keonhacai 24 7 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
Thuốc điều trị thận IGA "Sibeprenelimab"
Liên quan đến Lịch trình phê duyệt sinh học (BLA) tại Hoa Kỳ
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, Chủ tịch: Inoue Makoto, sau đây " 2025
*1,2,3,4Ngoài ra, Sibeprenelimab đã nhận được chỉ định trị liệu đột phá từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho bệnh keonhacai 24 7 IGA sau khi nhận được kết quả tốt từ thử nghiệm giai đoạn 2 (hình dung) (Kháng thể tháng tư mới "SIBEPRENELIMAB" được xuất bản)
John Kraus, phó chủ tịch cấp cao và giám đốc y tế, OPDC, nói: "Chúng tôi rất vui mừng khi có cơ hội thảo luận về kết quả phân tích tạm thời tích cực của thử nghiệm Sibeprenelimab giai đoạn 3 Lòng biết ơn chân thành đối với tất cả các bệnh nhân, người chăm sóc và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe với bệnh thận IGA, người đóng một vai trò quan trọng trong vấn đề này "
Thử nghiệm giai đoạn 3 đang tiếp tục đánh giá thay đổi chức năng keonhacai 24 7 trong 24 tháng được đo bằng điểm cuối thứ cấp EGFR (ước tính tỷ lệ lọc cầu keonhacai 24 7) và dự kiến sẽ đóng cửa vào đầu năm 2026
SIBEPRELENLIMAB là một kháng thể đơn dòng được nhân bản Sinh bệnh học của bệnh keonhacai 24 7 IGA và ức chế tác dụng sinh học của nó*1,2,3
[Giới thiệu về IgA (Immunobolin A) Bệnh keonhacai 24 7]
Bệnh keonhacai 24 7 IGA là một trong những bệnh viêm cầu keonhacai 24 7 mãn tính, một bệnh gây ra bệnh keonhacai 24 7 mãn tính và từ đồng nghĩa bao gồm bệnh Berger Đây là viêm cầu keonhacai 24 7 nguyên phát phổ biến nhất trên toàn thế giới và là nguyên nhân phổ biến nhất của suy keonhacai 24 7 ở người lớn Bệnh có liên quan đến tuổi thọ 10 năm, với 30% bệnh nhân bị ảnh hưởng bị suy keonhacai 24 7 trong vòng 20-30 năm, mặc dù ít nhất là tiêu chuẩn chăm sóc được tối ưu hóa*5.6Mặc dù các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại dựa trên thuốc chẹn renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) và kiểm soát huyết áp thích hợp, nhưng nguy cơ suy keonhacai 24 7 vẫn là một thách thức*7
1 Mathur M, Barratt J, Chacko B, et al Một thử nghiệm giai đoạn 2 của sibeprenlimab ở bệnh nhân mắc bệnh nephropulin miễn dịch Nejm 2023 https://wwwnejmorg/doi/full/101056/nejmoa2305635
2 Chang S, Li XK Vai trò của điều chế miễn dịch trong sinh bệnh học của bệnh keonhacai 24 7 IGA (NIHGOV)
3 Mathur M, Barratt J, Suzuki Y, et al An toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của Vis649 (Sibeprenlimab), một kháng thể đơn dòng IgG2 trung hòa tháng Tư, ở những người tình nguyện khỏe mạnh keonhacai 24 7 Int Rep 2022; 7 (5): 993-1003
4 Người ném bóng, D Braddon, et Al kết quả lâu dài trong bệnh keonhacai 24 7 IGA Tạp chí lâm sàng của Hiệp hội keonhacai 24 7 khoa học Hoa Kỳ: CJASN https://pubmedncbinlmnihgov/37055195/
5 Cheung CK, Barratt J, Liew A, Zhang H, Tesar V, Lafayette R Vai trò của BAFF và APRIL trong bệnh keonhacai 24 7 IGA: cơ chế gây bệnh và các liệu pháp nhắm mục tiêu Biên giới trong keonhacai 24 7 Ngày 1 tháng 2 năm 2024
6 Lai K Iga Bệnh keonhacai 24 7 Đánh giá tự nhiên Bệnh mồi 2016 Https://pubmedncbinlmnihgov/27189177/
7 Yeo SC et al Có phải immunoglobulin là một bệnh keonhacai 24 7 khác nhau trong các quần thể dân tộc khác nhau? Tháng 4 năm 2019