xem bong da truc tiep keonhacai Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

• Giai đoạn 3 (có tầm nhìn), thay đổi từ đường cơ sở trong UPCR 24 giờ (tỷ lệ protein/creatinine trong nước tiểu) 9 tháng sau khi Sibeprene Limab có ý nghĩa thống kê và giảm đáng kể về mặt lâm sàng so với nhóm giả dược, đạt được kết thúc chính Hồ sơ an toàn tốt của Sibeprenelimab phù hợp với dữ liệu được báo cáo trước đây
• xem bong da truc tiep keonhacai IGA là một xem bong da truc tiep keonhacai mãn tính tiến triển, tự miễn, và với sự chăm sóc tiêu chuẩn hiện tại, hầu hết bệnh nhân có thể bị suy thận giai đoạn cuối trong suốt cuộc đời của họ
• Dược phẩm Otsuka có kế hoạch báo cáo kết quả tạm thời cho FDA để chuẩn bị cho ứng dụng phê duyệt sớm Bài kiểm tra đang diễn ra và kết quả cuối cùng dự kiến ​​sẽ đạt được vào đầu năm 2026

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, Chủ tịch và Giám đốc điều hành: Inoue Makoto, sau đây " Các điểm cuối trong kết quả phân tích tạm thời cho thử nghiệm giai đoạn 3 giai đoạn 3 của sibeprenelimab (tên chung) trong bệnh thận IGA

SIBEPRELENLIMAB là một kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa có tác dụng của cytokine April (một sự tăng sinh gây ra phối tử), một yếu tố tăng trưởng tế bào miễn dịch được cho là Được gọi là "Vistella"), một công ty con của Dược phẩm Otsuka Bệnh thận IGA là một bệnh thận mãn tính tiến triển, tự miễn, có thể dẫn đến suy thận giai đoạn cuối trong quá trình sống^*1,2,3,4Ngoài ra, Sibeprenelimab đã nhận được chỉ định trị liệu đột phá từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho xem bong da truc tiep keonhacai IGA sau khi nhận được kết quả tốt từ thử nghiệm giai đoạn 2 (hình dung) (Kháng thể tháng tư mới "SIBEPRENELIMAB" được xuất bản)

Một phân tích tạm thời được thực hiện bởi Ủy ban giám sát dữ liệu độc lập cho thấy rằng trong thử nghiệm giai đoạn 3 (tầm nhìn) (NCT05248646) điểm cuối Hồ sơ an toàn của Sibeprenelimab phù hợp với dữ liệu được báo cáo trước đây Đây là một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược ở khoảng 530 bệnh nhân trưởng thành, lớn nhất trong nghiên cứu về bệnh này Sibeprenelimab 400 mg được tiêm dưới da cứ sau 4 tuần ở những bệnh nhân trưởng thành bị xem bong da truc tiep keonhacai IGA được điều trị tiêu chuẩn (ức chế ACE dung nạp tối đa hoặc ARB, và thuốc ức chế SGLT2 nếu cần thiết) và đánh giá hiệu quả và an toàn của nó so với nhóm giả dược⁵

Kết quả phân tích tạm thời tích cực thu được trong nghiên cứu này cho thấy rằng mục tiêu tháng 4 có thể cho phép chúng tôi đáp ứng các nhu cầu chưa được đáp ứng cho các phương pháp điều trị mới và cung cấp các chiến lược điều trị mới cho những người mắc bệnh thận tiến triển này Lần này, chúng tôi mong muốn hoàn thành thử nghiệm và nhận được tất cả các kết quả Dược phẩm Otsuka rất biết ơn các bệnh nhân mắc bệnh thận IGA, những người chăm sóc họ và tất cả các nhà nghiên cứu đã tham gia thử nghiệm và đóng góp cho nghiên cứu quan trọng này "

Thử nghiệm giai đoạn 3 đang tiếp tục đánh giá thay đổi chức năng thận trong 24 tháng được đo bằng điểm cuối thứ cấp EGFR (ước tính tỷ lệ lọc cầu thận) và dự kiến ​​sẽ đóng cửa vào đầu năm 2026

[Giới thiệu về IgA (Immunobolin A) xem bong da truc tiep keonhacai]
xem bong da truc tiep keonhacai IGA là một trong những bệnh viêm cầu thận mãn tính, một bệnh gây ra xem bong da truc tiep keonhacai mãn tính và từ đồng nghĩa bao gồm bệnh Berger Đây là viêm cầu thận nguyên phát phổ biến nhất trên toàn thế giới và là nguyên nhân phổ biến nhất của suy thận ở người lớn Bệnh có liên quan đến tuổi thọ 10 năm, với 30% bệnh nhân bị ảnh hưởng bị suy thận trong vòng 20-30 năm, mặc dù ít nhất là tiêu chuẩn chăm sóc được tối ưu hóa^*6.7Mặc dù các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại dựa trên thuốc chẹn renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) và kiểm soát huyết áp thích hợp, nhưng nguy cơ suy thận vẫn là một thách thức^*8

SIBEPRELENLIMAB là một kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa GLO Sinh bệnh học của xem bong da truc tiep keonhacai IGA và ức chế tác dụng sinh học của nó^*1,2,3

[Giới thiệu về Visterra Inc]

Vistella, một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Otsuka America Inc, một công ty con của Hoa Kỳ của Dược phẩm Otsuka, đang làm việc để phát triển các liệu pháp điều trị bằng kháng thể sáng tạo để điều trị bệnh nhân mắc xem bong da truc tiep keonhacai và các bệnh tự miễn Hierotope của công ty^®Nền tảng đã cho phép thiết kế và thiết kế các ứng cử viên sản phẩm dựa trên sinh học liên kết và điều chỉnh các mục tiêu bệnh chính mà các phương pháp trị liệu truyền thống không thể giải quyết đầy đủ