Công ty TNHH tructiepbongda keonhacai, Ltd

Công ty TNHH tructiepbongda keonhacai (Trụ sở chính: Tokyo, CEO Inoue Makoto, sau đây (Thời gian của chúng tôi)^®25682_25760

Tại phiên họp toàn thể, một cuộc bỏ phiếu đã được tổ chức bởi Ủy ban Tư vấn và một quan điểm tiêu cực (1 ủng hộ, 10 ủng hộ) đã được trình bày khi được hỏi, "Các ứng viên (Otsuka Dược phẩm và Lundbeck) có cung cấp đủ dữ liệu về việc bổ sung hiệu quả cho PTSD ở người trưởng thành không?" Kết quả của hội nghị này có thể được xem xét khi FDA xem xét liệu pháp kết hợp của Lexalti và Sertraline như một phương pháp điều trị cho người lớn bị PTSD

Ứng dụng này dựa trên hai thử nghiệm Giai đoạn 3 (#071: Kiểm tra liều biến cho 416 người và#072: Kiểm tra liều cố định cho 553 người) và thử nghiệm giai đoạn 2 (#061: Kiểm tra liều biến cho 321 người) Cả hai thử nghiệm đã đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp tructiepbongda keonhacai Brexpiprazole và liệu pháp phối hợp Sertraline ở bệnh nhân PTSD trưởng thành Điểm cuối chính cho ba nghiên cứu này là sự thay đổi trong tổng số CAPS-5 (Thang điểm PTSD do bác sĩ điều chỉnh cho DSM-5) đối với Brexpiprazole và Sertraline đơn trị liệu ở tuần 10

Johan Russman, phó chủ tịch cấp cao và người đứng đầu nghiên cứu và phát triển, Lundbeck, nói, "Cam kết của chúng tôi với bệnh nhân và toàn bộ cộng đồng PTSD vẫn không thể lay chuyển Trong nhiều năm, PTSD đã được coi là một bệnh phức tạp và khó điều trị

Otsuka Dược phẩm và Lundbeck sẽ tiếp tục hợp tác chặt chẽ với FDA để chuẩn bị hoàn thành đánh giá

[Giới thiệu về PTSD (Rối loạn căng thẳng sau chấn thương)]

PTSD là một trong những bệnh tâm thần phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, với tỷ lệ mắc PTSD khoảng 5% trong một số năm nhất định^1,2,3,4PTSD là một bệnh tâm thần có thể xảy ra khi bạn trải nghiệm hoặc thấy một sự kiện hoặc tình huống đau thương PTSD có thể là một trải nghiệm có hại về tinh thần hoặc thể chất hoặc đe dọa đến tính mạng đối với bệnh nhân và có thể ảnh hưởng đến sức khỏe tinh thần, thể chất, xã hội và tinh thần tructiepbongda keonhacai họ Ví dụ về các yếu tố bao gồm thiên tai, tai nạn nghiêm trọng, hành vi khủng bố, chiến tranh, bạo lực và bắt nạt^5,6

[Giới thiệu về Brexpiprazole]

Thuốc chống loạn thần mới "Lexalti (tên chung: Brexpiprazole)" là một hợp chất có hiệu ứng dược lý độc đáo được tạo ra bởi dược phẩm Otsuka Ở nước ngoài, nó được phát triển cùng với Lundbeck, và đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ vào năm 2015 vì hai hiệu ứng: "Liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn" và "tâm thần phân liệt cho người lớn" và hiện có sẵn ở khoảng 60 quốc gia và khu vực, bao gồm cả Nhật Bản Vào tháng 5 năm 2023, công ty đã nhận được sự chấp thuận từ FDA của Hoa Kỳ lần đầu tiên tại Hoa Kỳ để thêm hiệu quả của "kích động liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer" Nhật Bản cũng nhận được sự chấp thuận vào tháng 9 năm 2024 cho hiệu quả bổ sung của "hoạt động quá mức hoặc hành vi hung hăng gây ra bởi cảm giác lo lắng, khó chịu và phấn khích liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer"

1. Kessler RC, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Wittchen H -u Tỷ lệ phổ biến mười hai tháng và trọn đời và nguy cơ bệnh tật trọn đời và rối loạn tâm trạng ở Hoa Kỳ Int J Phương pháp Tâm thần Res 2012; 21 (3): 169-184
2. Lehavot K, Katon JG, Chen JA, Fortney JC, Simpson TL Rối loạn căng thẳng sau chấn thương theo tình trạng giới tính và kỳ cựu [sửa chữa được công bố xuất hiện trong Am J Prev Med 2019 tháng 10; 57 (4): 573] Am J Prev Med 2018; 54 (1): E1-E9
3. Lancaster CL, Teeters JB, Gros DF, trở lại SE Rối loạn căng thẳng sau chấn thương: Tổng quan về đánh giá và điều trị dựa trên bằng chứng J Clin Med 2016; 5 (11): 105
4. US Bộ Cựu chiến binh PTSD phổ biến như thế nào ở người lớn? Cập nhật lần cuối: ngày 3 tháng 2 năm 2023 Truy cập lần cuối: ngày 30 tháng 4 năm 2024
5. Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ: Hướng dẫn chẩn đoán và thống kê về rối loạn tâm thần, Phiên bản thứ năm Arlington, VA, Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ, 2013
6. Hiệp hội Tâm thần học Hoa Kỳ Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) là gì? Cập nhật lần cuối: Tháng 11 năm 2022 Truy cập lần cuối: 28 tháng 8 năm 2024