keonhacai truc tiep Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

​​Otsuka Dược phẩm Công ty Inn: Sibeprenlimab, Mã phát triển: Vis649) trong Tạp chí Y học New England^*1Chúng tôi muốn thông báo cho bạn rằng nó đã được thực hiện Các kết quả cũng được trình bày tại Phiên poster đột phá muộn của Hiệp hội Nephrology (ASN) được tổ chức tại Philadelphia, Pennsylvania, Hoa Kỳ từ ngày 2 tháng 11 đến ngày 5 tháng 5 năm 2023

^*1.4.5Trong thử nghiệm giai đoạn 2 (ANVISION), 155 bệnh nhân trưởng thành được chẩn đoán mắc keonhacai truc tiep IGA đã được chọn ngẫu nhiên vào nhóm tiêm tĩnh mạch SIBEPRENELIMAB 2, 4, 8 mg/kg hoặc giả dược Điểm cuối chính là sự thay đổi tỷ lệ protein/creatinine trong nước tiểu (UPCR) từ đường cơ sở sau 12 tháng và điểm cuối thứ cấp chính là sự thay đổi về tốc độ lọc cầu thận ước tính (EGFR), một chỉ số về an toàn và chức năng thận^*1.8

Trong nghiên cứu này, nhóm sibeprenelimab cho thấy UPCR giảm đáng kể so với nhóm giả dược Điểm cuối chính, mức giảm UPCR từ đường cơ sở sau 12 tháng, lần lượt là 47,2%, 58,8% và 62,0% trong các nhóm Sibeprenelimab 2, 4 và 8 mg/kg và 20,0% ở nhóm giả dược Hơn nữa, kết quả tốt đã được xác nhận trong nhóm Sibeprenelimab liên quan đến những thay đổi trong EGFR, điểm cuối thứ cấp Các thay đổi EGFR hàng năm lần lượt là -2,7, +0,2, -1,5 mL/1,73 m², -74ml/173m trong nhóm giả dược²Đó là Điều này phản ánh nhóm Sibeprenelimab ổn định EGFR chống lại nhóm giả dược

Tỷ lệ các sự kiện bất lợi trong các nhóm Sibeprenelimab và giả dược là tương tự nhau Trong thời gian nghiên cứu và theo dõi đến 16 tháng, không có sự ức chế miễn dịch độc hại hoặc có ý nghĩa lâm sàng đã được quan sát thấy trong nhóm Sibeprenelimab^*1

Brian JG Pereira, CEO của Vistela, nói, "Bệnh thận IGA là dạng phổ biến nhất của viêm cầu thận nguyên phát và có liên quan đến việc giảm tuổi thọ

John Kraus, phó chủ tịch cấp cao và giám đốc y tế, D & C Dược phẩm OTSUKA, cho biết, "Chúng tôi rất vui mừng khi thấy kết quả của nghiên cứu mới này, một bước gần hơn để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của bệnh nhân mắc bệnh thận IGA, một bệnh lý

[Giới thiệu về IgA (Immunobolin A) keonhacai truc tiep]

keonhacai truc tiep IGA là một trong những bệnh viêm cầu thận mãn tính, một bệnh gây ra keonhacai truc tiep mãn tính và từ đồng nghĩa bao gồm bệnh Berger Đây là viêm cầu thận nguyên phát phổ biến nhất trên toàn thế giới và là nguyên nhân phổ biến nhất của suy thận ở người lớn^*2.3Bệnh này có liên quan đến việc giảm 10 năm tuổi thọ^*.3, Ít nhất là mặc dù tiêu chuẩn chăm sóc tối ưu hóa, 30% bệnh nhân bị ảnh hưởng sẽ bị suy thận trong vòng 20-30 năm^*6.7Mặc dù các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại dựa trên thuốc chẹn renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) và kiểm soát huyết áp thích hợp, nguy cơ suy thận vẫn là một thách thức

Sibeprenelimab là một kháng thể đơn dòng hóa miễn dịch g (IgG2) liên kết với cytokine tháng 4 (một sự tăng sinh gây ra keonhacai truc tiep và ức chế tác dụng sinh học của nó^*1.4.5

[khoảng tháng 4 (một phối tử gây tăng sinh)]

Tháng 4 là một cytokine thuộc về siêu họ yếu tố hoại tử khối u (TNF) và là một phối tử gây tăng sinh liên quan đến sự biệt hóa tế bào B Nó có liên quan đến việc tạo ra các chuyển đổi lớp trong các tế bào B vào các tế bào sản xuất IgA và được cho là một cytokine đóng vai trò quan trọng trong sinh bệnh học của keonhacai truc tiep IGA

[Giới thiệu về Visterra Inc]

Vistella, một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Otsuka America Inc, một công ty con của Hoa Kỳ của Dược phẩm Otsuka, đang làm việc để phát triển các liệu pháp điều trị bằng kháng thể sáng tạo để điều trị bệnh nhân mắc keonhacai truc tiep và các bệnh tự miễn phí Hierotope của công ty^®Nền tảng này đã cho phép thiết kế và thiết kế các ứng cử viên sản phẩm dựa trên sinh học liên kết và điều chỉnh các mục tiêu chính của bệnh chính mà các phương pháp điều trị truyền thống không thể giải quyết đầy đủ