Công ty TNHH trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai, Ltd

Kinh doanh liên quan đến y tế
24 tháng 9 năm 2024

Lupkines®"đã được phê duyệt để sản xuất và bán hàng

Công ty TNHH trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Inoue Makoto, sau đây®

Lupkines là một tác nhân ức chế miễn dịch miệng mới được phát triển cho viêm thận lupus, và được cho là có tác dụng ức chế miễn dịch bằng cách ức chế calcineurin, một enzyme quan trọng đối với sự tăng sinh và kích hoạt tế bào T Tại Hoa Kỳ, Aurinia đã nhận được sự chấp thuận sản xuất và bán hàng từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 1 năm 2021 để chỉ định viêm thận lupus hoạt động ở người lớn Vào tháng 12 năm 2020, trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai đã ký Thỏa thuận cấp phép để có được quyền phát triển và bán hàng độc quyền ở Nhật Bản và Châu Âu từ Aurinia, và vào tháng 9 năm 2022, Ủy ban Châu Âu (EC) đã phê chuẩn việc bán sản phẩm này

trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai sẽ giải quyết các bệnh tim mạch, thận và bệnh miễn dịch như một trong những lĩnh vực chính của nó, và sẽ tiếp tục theo đuổi nghiên cứu và phát triển có thể đóng góp cho bệnh nhân và gia đình của họ để đáp ứng nhu cầu y tế chưa được giải quyết trên thế giới

[Về viêm thận lupus]
Viêm thận lupus là viêm cầu thận với protein niệu tiên tiến gây ra bởi bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE), một bệnh tự miễn gây tổn hại cho nhiều cơ quan và được coi là một trong những biến chứng nghiêm trọng nhất của SLE Số lượng bệnh nhân SLE ở Nhật Bản được ước tính từ 60000 đến 100000, với 90% trường hợp là phụ nữ và người ta nói rằng điều này đặc biệt phổ biến ở phụ nữ từ 20 đến 401Người châu Á có tỷ lệ tổn thương thận cao hơn người da trắng, với bệnh nhân SLE bị viêm thận lupus trong 21-65% tại thời điểm chẩn đoán và 40-82% theo thời gian2Do sự khởi đầu của các triệu chứng ở độ tuổi tương đối trẻ, người ta tin rằng viêm thận lupus đồng thời ở bệnh nhân SLE làm tăng nguy cơ suy thận giai đoạn cuối, dẫn đến kết quả tồi tệ hơn của cuộc sống Sự thuyên giảm nhanh chóng của viêm cầu thận đi kèm với protein niệu và giảm cân sau đó của corticosteroid là một thách thức

[Giới thiệu về kỳ thi giai đoạn 3 quốc tế]
Phê duyệt thuốc này là dữ liệu từ hai thử nghiệm lâm sàng, Aurora1 và Aurora23, 4vv Nghiên cứu giai đoạn 3 quốc tế Aurora1 được thực hiện với điểm cuối chính của tỷ lệ bệnh nhân có đáp ứng thận sau 52 tuần điều trị và được tiến hành ở 357 bệnh nhân bị viêm thận lupus hoạt động trong độ tuổi từ 18 đến 75 (179 ở nhóm Voclosporin và 178 trong nhóm giả dược), bao gồm cả Nhật Bản Cả nhóm Voclosporine và nhóm giả dược đều được điều trị bằng mycophenolate mofetil và thuốc steroid đường uống trong quá trình dùng, và là chế độ để giảm liều steroid Tỷ lệ bệnh nhân có đáp ứng thận sau 52 tuần khi bắt đầu điều trị là 40,8% ở nhóm Voclosporin và 22,5% ở nhóm giả dược (P <0,001) Là một phần mở rộng của Aurora1, Aurora2 đã tiến hành thêm 24 tháng đánh giá về sự an toàn, khả năng dung nạp dài hạn và hiệu quả lâu dài của Voclosporin ở 216 bệnh nhân (116 trong nhóm Voclosporin và 100 trong nhóm giả dược) đã hoàn thành việc điều tra thuốc điều tra Thuốc an toàn và dung nạp tốt, và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được quan sát

"Lupkines®"

Tên sản phẩm

Lupkines®Capsule 79mg

Tên chung

Voclastporin

Hiệu quả hoặc hiệu ứng

Viêm thận lupus

Liều lượng và liều lượng

Thông thường, 23,7 mg dưới dạng Voclosporine hai lần mỗi ngày cho người lớn

Quản lý bằng miệng Số tiền sẽ được giảm một cách thích hợp tùy thuộc trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacaio tình trạng của bệnh nhân

*Vui lòng tham khảo gói số hóa được số hóa để các biện pháp phòng ngừa sử dụng liên quan đến hiệu quả hoặc hiệu quả và các biện pháp phòng ngừa sử dụng liên quan đến sử dụng và liều lượng

  • tham chiếu
  • 1 Trung tâm thông tin bệnh tật không thể chữa đượchttps: //wwwnanbyouorjp/entry/53(kể từ tháng 9 năm 2024)
  • 2 Jakes, RW et al 2012; 64 (2): 159 168
  • 3 Brad H Rovin, Y K Onno Teng, et al Hiệu quả và sự an toàn của Voclosporin so với giả dược đối với viêm thận lupus (Aurora 1): một thử nghiệm hai lần, ngẫu nhiên, đa trung tâm, giả dược, giai đoạn 3 Lancet 2021; 397: 2070-80
  • 4 Amit Saxena, Ellen M Ginzler, et al An toàn và hiệu quả của điều trị Voclosporin dài hạn đối với viêm thận lupus trong thử nghiệm lâm sàng Aurora 2 giai đoạn 3 Viêm khớp & Thấp khớp Vol 76, số 1, tháng 1 năm 2024, trang 59-67