Công ty TNHH tructiepbongda keonhacai, Ltd
Kinh doanh liên quan đến y tế
24 tháng 9 năm 2024
Phê duyệt hiệu quả bổ sung tại Nhật Bản
Công ty TNHH tructiepbongda keonhacai (Trụ sở chính: Tokyo, CEO Inoue Makoto, sau đây®25942_26110
Hiệu quả thu được ở Nhật Bản đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ và các quốc gia khác là "kích động liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer" Trong Hiệp hội Tâm thần Lão khoa Quốc tế, sự kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ bao gồm các triệu chứng tích cực và không gây hấn do đau khổ về cảm xúc, và bao gồm ít nhất một hoặc nhiều sự hiếu động, phát ngôn tích cực hoặc hành vi hung hăng, như các hành động lặp đi lặp lại, và được coi là một điều kiện gây can thiệp với cuộc sống hàng ngày*1Những triệu chứng này được nhìn thấy trong khoảng một nửa số chứng mất trí của Alzheimer*2,3Điều này đã làm cho gánh nặng đối với những người chăm sóc nặng nề, và nó đã giảm chất lượng cuộc sống cho những người mắc chứng mất trí nhớ, gia đình và người chăm sóc, và là một trong những yếu tố khiến họ không thể sống với gia đình và phải di chuyển trong nhà dưỡng lão
Trong thử nghiệm giai đoạn 3 của thuốc này, 410 bệnh nhân từ 55 đến 90 tuổi bị kích động liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer được sử dụng Blexpiprazole (1 mg hoặc 2 mg mỗi ngày) trong 10 tuần để đánh giá hiệu quả và an toàn của nó Các nhóm Brexpiprazole 1mg và 2mg được so sánh với nhóm giả tructiepbongda keonhacai và cả hai đều là điểm cuối chính, CMAI*4Hiệu quả đã được thể hiện với ý nghĩa thống kê trong tổng số điểm Ngoài ra, ấn tượng lâm sàng chung và điểm số nghiêm trọng (CGI-S*5), các cải tiến trong brexpiprazole trong các nhóm 1 mg và 2 mg so với nhóm giả tructiepbongda keonhacai đã được quan sát Brexpiprazole thường được dung nạp tốt trong nghiên cứu hiện tại, không có mối quan tâm an toàn mới nào được ghi nhận
Inoue Makoto, Giám đốc điều hành của Dược phẩm Otsuka, cho biết, "Dược phẩm Otsuka nhằm mục đích trở thành một công ty chăm sóc sức khỏe không chỉ giải quyết các vấn đề về sức khỏe thể chất và tinh thần, mà là một công ty khác Cả hai người mắc chứng mất trí nhớ và người chăm sóc Alzheimer
Ví dụ về hoạt động quá mức hoặc hành vi hung hăng do cảm giác lo lắng, khó chịu hoặc phấn khích liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer
Lexalti®về
Thuốc chống loạn thần mới "Lexalti (tên chung: Brexpiprazole)" là một hợp chất có tác dụng dược lý độc đáo được tạo ra bởi dược phẩm Otsuka Ở nước ngoài, nó được phát triển cùng với Lundbeck, và đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ vào năm 2015 vì hai hiệu ứng: "Liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn" và "tâm thần phân liệt cho người lớn" và hiện có sẵn ở khoảng 60 quốc gia và khu vực, bao gồm cả Nhật Bản Vào tháng 5 năm 2023, lần đầu tiên FDA của Hoa Kỳ đã nhận được sự chấp thuận tại Hoa Kỳ về hiệu quả bổ sung để điều trị "kích động liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer" Kể từ tháng 8 năm 2024, hiệu quả của "kích động liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer" cũng đã được phê duyệt ở Canada, Philippines và Đài Loan
Tổng quan về sản phẩm "Lexalti" (được gạch chân là phần bổ sung lần này)
| Tên sản phẩm | Lexalti®máy tính bảng 1mg, Lexalti®Bảng 2mg Lexalti®Máy tính bảng OD 0,5mg, Lexalti®Máy tính bảng OD 1mg, Lexalti®Máy tính bảng OD 2mg |
|---|---|
| Tên chung | Brexpiprazole |
| Hiệu quả hoặc hiệu ứng | tâm thần phân liệt, trầm cảm, trầm cảm (chỉ khi các phương pháp điều trị hiện tại không cho thấy hiệu quả đủ),Hành vi hoạt động quá mức hoặc hung hăng gây ra bởi cảm giác lo lắng, khó chịu hoặc phấn khích liên quan đến chứng mất trí nhớ Alzheimer |
| Liều lượng và liều lượng | <CHIZOPHRENIA> Thông thường, người lớn được cho 1 mg mỗi ngày một lần vì brexpiprazole, sau đó tăng liều trong khoảng thời gian 4 ngày trở lên và dùng đường uống 2 mg mỗi ngày một lần <Trầm cảm/Trầm cảm (chỉ khi các phương pháp điều trị hiện tại không hiển thị đủ tác dụng)> Thông thường, người lớn được cho 1 mg bằng miệng mỗi ngày một lần là brexpiprazole Hơn nữa, nếu không có vấn đề gì với khả năng dung nạp và không có tác dụng đủ, thì liều có thể được tăng lên 2 mg mỗi ngày <hành vi hoạt động quá mức hoặc hung hăng gây ra bởi cảm giác lo lắng, khó chịu hoặc phấn khích liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer> Thông thường, người lớn được cho 0,5 mg mỗi ngày một lần là brexpiprazole, và sau đó tăng liều trong khoảng thời gian ít nhất một tuần và 1 mg mỗi ngày được uống Hơn nữa, nếu không có vấn đề gì với khả năng dung nạp và không có tác dụng đủ, thì liều lượng có thể được tăng lên 2 mg mỗi ngày một lần, nhưng nên tăng liều trong khoảng thời gian ít nhất một tuần |
*Vui lòng tham khảo gói số hóa số hóa để các biện pháp phòng ngừa sử dụng liên quan đến hiệu quả hoặc hiệu quả và các biện pháp phòng ngừa sử dụng liên quan đến sử dụng và liều lượng
[Ảnh sản phẩm]
- *1Sano M et al Kích động trong rối loạn nhận thức: Tiến bộ trong Hiệp hội Tâm lý học Quốc tế Định nghĩa lâm sàng và nghiên cứu Int Psychogeriatr 2023 tháng 3 7: 1-13
- *2Halpern r et al Sử dụng hồ sơ sức khỏe điện tử để ước tính tỷ lệ kích động trong bệnh Alzheimer/chứng mất trí nhớ Tâm thần học Int J Geriatr 2019; 34: 420-431
- *3Fillit H et al Tác động của kích động ở cư dân chăm sóc dài hạn bị chứng mất trí nhớ ở Hoa Kỳ Tâm thần học int J Geriatr 2021; 36: 1959-1969
- *4CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Inventory Một chỉ số đánh giá tần suất xuất hiện của 29 triệu chứng kích động, bao gồm hành vi tích cực và không tích cực, trên thang điểm 7
- *5
Tin tức mới nhất về các doanh nghiệp liên quan đến y tế