Công ty TNHH keonhacai 5, Ltd

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Inoue Makoto, sau đây " Công ty con của Otsuka America Inc (Trụ sở chính: San Francisco, California, Hoa Kỳ)

Theo thỏa thuận kết thúc vào tháng 8 năm nay, Otsuka Dược keonhacai 5 đã trả 800 triệu đô la Mỹ cho các cổ đông của mình để đổi lấy việc mua lại tất cả các cổ phiếu đang lưu hành của công ty Nó cũng có thể trả tới 325 triệu USD về các cột mốc phát triển và dược keonhacai 5 dựa trên tiến trình phát triển trong tương lai

Junana đã phát triển một vị trí cạnh tranh độc đáo bằng cách tận dụng phương pháp khám phá thuốc sáng tạo độc đáo của mình, nền tảng Khám phá tương tác thăm dò phản ứng (phản ứng có quan hệ phản ứng) để xác định các hợp chất hạng nhất chống lại nhiều mục tiêu thuốc mà các hệ thống sàng lọc truyền thống đã gặp khó khăn Trong lĩnh vực các bệnh tự miễn, chúng tôi đang nghiên cứu phát hiện các hợp chất phân tử nhỏ cho các mục tiêu đã được xác nhận là đóng góp về mặt y tế và sinh học cho bệnh, chẳng hạn như IRF3 (yếu tố điều hòa interferon 3), yếu tố phiên mã chính chịu trách nhiệm sản xuất interferon

Sử dụng công nghệ khám phá thuốc này, công ty đã phát triển chất ức chế phân tử nhỏ JNT-517 cho các protein kiểm soát sự tái hấp thu axit amin ở thận và đang tiến hành thử nghiệm giai đoạn 1b/2 ở bệnh nhân phát triển Junana đã trình bày kết quả phân tích tạm thời cho thử nghiệm giai đoạn 1B/2 tại hội nghị (Hội nghị chuyên đề hàng năm SSIEM 2024) được tổ chức vào tháng 9 này Ngoài 75 mg, dữ liệu cho 150 mg (cả hai hai lần một ngày) đã được tiết lộ tại hội nghị này Tổng quan như sau:

pha1B/2Dữ liệu phân tích tạm thời để kiểm tra

• Liên quan đến mức độ nghiêm trọng của bệnh và khả năng điều trị hiện tại, một tác dụng mạnh mẽ của việc giảm phenylalanine máu đã được quan sát thấy trong vòng một tuần sau khi dùng thuốc
• Trong nhóm 150 mg (hai lần một ngày, dùng miệng), giá trị phenylalanine máu trung bình giảm 60% so với trước khi dùng (chênh lệch có ý nghĩa thống kê so với giả dược) P = 0,0002
• Không có sự kiện bất lợi nghiêm trọng nào được quan sát trong cả hai nhóm, xác nhận khả năng dung nạp và an toàn

(Tham khảo: Tài liệu trình bày áp phích)

JNT-517 đã nhận được chỉ định thuốc mồ côi từ Cơ quan Quản lý Thực keonhacai 5 và Dược keonhacai 5 Hoa Kỳ (FDA) và chỉ định mồ côi từ Cơ quan Dược keonhacai 5 Châu Âu (EMA) Ngoài ra, EMA đã được chỉ định là một loại thuốc ưu tiên (Prime) đối với hyperphenylalaninemia Dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn 1B/2 hiện tại, thử nghiệm Giai đoạn 3 hiện đang được thảo luận với chính quyền Hoa Kỳ và Châu Âu và dự kiến ​​bắt đầu vào đầu năm 2025