Công ty TNHH Dược keonhacai ngoại hạng anh Otsuka, Ltd
Trung tâm Ung thư Quốc gia
Đại học Kyushu, Tập đoàn Đại học Quốc gia
Đại học Kyoto, Tập đoàn Đại học Quốc gia
Tổ chức bệnh viện quốc gia Trung tâm y tế Nagoya
Tập đoàn Khoa học Y khoa Quốc gia, Đại học Tokyo
Trường Y khoa Keio

Một tập đoàn nghiên cứu chung với Otsuka Dược keonhacai ngoại hạng anh Công ty Tỉnh Fukuoka), Đại học Kyoto (nằm ở tỉnh Kyoto), Tổ chức Bệnh viện Quốc gia Trung tâm Y tế Nagoya (nằm ở tỉnh AICHI), Viện Khoa học Y khoa Quốc gia của Đại học Tokyo, Trung tâm nghiên cứu y học tiên tiến quốc gia (nằm ở Tokyo)^*126110_26137_®|" Trong tương lai, chúng tôi sẽ tiến hành thủ tục bảo hiểm và chuẩn bị cho việc phát hành

xét nghiệm bảng điều khiển gen ung thư^*2đã được bảo hiểm cho các khối u rắn, nhưng không có khối u tạo máu nào được phê duyệt để sản xuất và tiếp thị, và y học genom ung thư không thể được thực hiện khi điều trị bảo hiểm Sản keonhacai ngoại hạng anh này là một hệ thống chỉ định đánh giá tiên phong từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi^*3Chỉ định mục đích^*4Đây là thử nghiệm bảng di truyền đầu tiên ở Nhật Bản được phê duyệt cho mục đích sản xuất và tiếp thị Thuốc chẩn đoán in vitro "hemsite_®Chẩn đoán "và chương trình thiết bị y tế" Hemsite_®Chương trình phân tích"

Trong những năm gần đây, các hướng dẫn chẩn đoán và điều trị các khối u tạo máu do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đề xuất chăm sóc y tế dựa trên thông tin bộ gen, gây khó khăn cho việc thực hiện chẩn đoán và điều trị phù hợp mà không cần sử dụng thông tin genomic Tại Nhật Bản, Hiệp hội Huyết học Nhật Bản cũng đã hướng dẫn xét nghiệm bộ gen khối u máu^*5đã được ban hành, và các khuyến nghị cho xét nghiệm bảng gen được trình bày cho từng bệnh hoặc giai đoạn, bao gồm bệnh bạch cầu, ung thư hạch ác tính và đa u tủy Sản phẩm này được thiết kế để kiểm tra toàn diện các bất thường về di truyền trong các khối u tạo máu như được định nghĩa trong hướng dẫn và dự kiến ​​sẽ cho phép "chẩn đoán", "lựa chọn điều trị" và "dự đoán tiên lượng" do bất thường di truyền

xét nghiệm gen khối u tạo máu này "Hemesite_®", người ta hy vọng rằng y học được cá nhân hóa sẽ tiến triển đáng kể trong lĩnh vực khối u tạo máu ở Nhật Bản và đóng góp cho y học tốt hơn

Ohashi Tatsuro, Giám đốc Bộ phận Chẩn đoán, Dược phẩm Otsuka, nói, "Hemsite_®Là xét nghiệm bảng điều khiển tạo máu đầu tiên của Nhật Bản và chúng tôi xin cảm ơn các chuyên gia y tế đã tham gia tập đoàn nghiên cứu chung, tất cả bệnh nhân và các bên liên quan tham gia keonhacai ngoại hạng anho việc phát triển Dược phẩm Otsuka trước đây đã sản xuất và bán chẩn đoán in vitro để xét nghiệm di truyền nhắm keonhacai ngoại hạng anho bệnh bạch cầu Với việc ban hành Đạo luật Thúc đẩy Y học Genom, lần này là các vị trí heme nhắm keonhacai ngoại hạng anho các khối u tạo máu và các bệnh liên quan_®đã tham gia đội hình Khối u tạo máu là ung thư phổ biến nhất ở trẻ em và người lớn đang gia tăng Vì lý do này, chúng tôi hy vọng sẽ đóng góp cho y học cá nhân cho tất cả các bệnh nhân khối u tạo máu, từ người lớn đến trẻ em "

Thỏa thuận phát triển và thương mại hóa để phát triển sản keonhacai ngoại hạng anh này^*6, nói, "Trang web này ở Nhật Bản_®Là một đối tác công nghệ trong trình tự bộ gen, chúng tôi tự hào hỗ trợ các tổ chức dược phẩm và y tế Otsuka, cung cấp hồ sơ bộ gen toàn diện cho bệnh nhân có khối u tạo máu "

[Tổng quan về sản keonhacai ngoại hạng anh]

Kiểm tra gen khối u hematopoietic "Hemesite_®"là thuốc chẩn đoán in vitro" hemsite_®Chẩn đoán "và chương trình thiết bị y tế" Hemsite_®Chương trình phân tích"

[Kiểm tra bảng gen ung thư^*2]

Xét nghiệm bảng điều khiển gen ung thư là một xét nghiệm kiểm tra sự thay đổi gen xảy ra trong các tế bào ung thư và giúp tìm hiểu các đặc điểm của ung thư Một khi bạn biết các đặc điểm của ung thư, bạn có thể tìm thấy phương pháp điều trị phù hợp cho từng cá nhân Mô ung thư và máu của bệnh nhân được sử dụng để kiểm tra hàng chục đến hàng trăm gen trong các tế bào ung thư cùng một lúc để kiểm tra những thay đổi trong các gen đang xảy ra trong chúng Tùy thuộc vào những thay đổi trong gen của bạn, bạn có thể tìm ra loại thuốc nào có khả năng hoạt động Kết quả xét nghiệm sẽ được xem xét bởi một nhóm các chuyên gia được gọi là "Hội đồng chuyên gia", và bác sĩ phụ trách sẽ sử dụng các kết quả được thảo luận trong hội đồng chuyên gia để đề xuất phương pháp điều trị cho bệnh nhân

• *1 Xét nghiệm bảng di truyền đầu tiên của Nhật Bản cho các khối u tạo máu - đã bắt đầu một dự án để xác minh tiện ích lâm sàng tại một tập đoàn giữa các cơ sở trong nước chính và dược keonhacai ngoại hạng anh Otsuka -
  (Phát triển xét nghiệm bảng di truyền đầu tiên cho keonhacai truc tiep khối u tạo)
• *2 Thuốc genomic ung thư dễ hiểu và C-Cat ()
• *3 Liên quan đến việc thực hiện thử nghiệm hệ thống chỉ định đánh giá tiên phong cho các thiết bị y tế, thuốc chẩn đoán in vitro, thuốc tái tạo và các sản keonhacai ngoại hạng anh khác (thứ 5) (Hiệp hội dược keonhacai ngoại hạng anh, số 1, số 0906, được xuất bản bởi Cơ quan Khoa học và Công nghệ Dược keonhacai ngoại hạng anh)
• *4 Các mục đủ điều kiện cho "Hệ thống chỉ định đánh giá tiên phong" đã được chỉ định (Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, ngày 19 tháng 6 năm 2020
  (https: //wwwmhlwgojp/content/000731950pdf)
• *5 Hợp đồng phát triển và thương mại hóa cho xét nghiệm bảng điều khiển tạo máu
  (Liên quan đến thỏa thuận phát triển và thương mại hóa cho xét nghiệm)