Công ty TNHH Dược keonhacai keo nha cai Otsuka
h Lundbeck a/s

Otsuka Dược keonhacai keo nha cai Công ty thời gian)^®960mg" (Tên chung: Aripiprazole) đã được Ủy ban Châu Âu (EC) phê duyệt cho liệu pháp duy trì đối với bệnh tâm thần phân liệt trưởng thành, đã được quản lý một lần mỗi tháng (LAI) Sự chấp thuận này áp dụng cho tất cả các quốc gia Liên minh châu Âu (EU) cũng như Iceland, Na Uy và Liechtenstein

Sản keonhacai keo nha cai này là một chế keonhacai keo nha cai ống tiêm có sẵn buồng duy nhất, chứa đầy 960 mg aripiprazole và được tiêm hai tháng một lần bằng cách tiêm bắp vào mông của bệnh nhân Đây là lần đầu tiên ở châu Âu rằng Lai thuốc chống loạn thần kéo dài hai tháng đã được phê duyệt cho liệu pháp duy trì cho bệnh tâm thần phân liệt

Sự chấp thuận này dựa trên thử nghiệm bắc cầu dược động học 32 tuần¹Ngoài dược động học, an toàn và hiệu quả cũng được đánh giá là điểm cuối chính và thứ cấp trong nghiên cứu này Do đó, Aripiprazole 960 mg chuẩn bị 2 tháng cho thấy nồng độ huyết tương tương tự với chế keonhacai keo nha cai aripiprazole 400 mg 1 tháng, và nó đã được xác nhận rằng hồ sơ hiệu quả, an toàn và dung nạp là tương tự nhau^1,2

dr Peter Gilberg, phó chủ tịch và người đứng đầu các vấn đề y tế, Otsuka Dược phẩm Châu Âu, nói: "Chúng tôi rất vui khi thấy rằng Aripiprazole LAI một lần đã được EC phê duyệt

dr Johann Russman, phó chủ tịch cấp cao và người đứng đầu nghiên cứu và phát triển, Lundbeck, cho biết: "Sự chấp thuận của thuốc này thể hiện cam kết của chúng tôi để đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng thông qua đổi mới, và là một bước quan trọng đối với bệnh nhân, gia đình của họ và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

<Tài liệu tham khảo>

1 Harlin, M, et alCNS Thuốc2023; doi: 101007/s40263-023-00996-8
2 Citrome, L, et alJ Tâm thần học lâm sàng2023; doi: 104088/jcp23m14873

[Về sửa chữa một phần] Ngày mua lại phê duyệt là tháng 326thTừ tháng 325(Ngày 4 tháng 4 năm 2024)