tructiepbongda keonhacai Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
Đại học Kyushu, Tập đoàn Đại học Quốc gia
Đại học Kyoto, Tập đoàn Đại học Quốc gia
Tổ chức Bệnh viện Quốc gia Trung tâm y tế Nagoya
Tập đoàn Đại học Quốc gia Viện Khoa học Y khoa Tokyo
Trường Y khoa Keio
Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 29 tháng 3 năm 2024
Giới thiệu về ứng dụng phê duyệt sản xuất và bán hàng tructiepbongda keonhacai xét nghiệm gen khối u tạo máu đầu tiên của Nhật Bản
Một tập đoàn nghiên cứu chung với Otsuka Dược phẩm Công ty Tỉnh Fukuoka), Đại học Kyoto (nằm ở tỉnh Kyoto), Tổ chức Bệnh viện Quốc gia Trung tâm Y tế Nagoya (nằm ở tỉnh AICHI), Viện Khoa học Y khoa Quốc gia của Đại học Tokyo, Trung tâm nghiên cứu y học tiên tiến quốc gia (nằm ở Tokyo)*1*2, chúng tôi muốn thông báo tructiepbongda keonhacai bạn rằng Dược phẩm Otsuka đã nộp đơn xin sản xuất và phê duyệt bán hàng tại Nhật Bản ngày nay
Tại Nhật Bản, Đạo luật khuyến mãi y tế bộ gen được ra mắt vào tháng 6 năm 2023*3| đã được thành lập, và y học được cá nhân hóa sử dụng thông tin bộ gen đang được thúc đẩy trong một loạt các lĩnh vực y tế, chủ yếu là ung thư Xét nghiệm bảng điều khiển Oncogene đã được bảo hiểm tructiepbongda keonhacai các khối u rắn, nhưng không có khối u tạo máu nào được phê duyệt để sản xuất và tiếp thị, và thuốc genomic ung thư không thể được thực hiện khi điều trị bảo hiểm Do đó, Hiệp hội Huyết học Nhật Bản có một tập đoàn nghiên cứu chung giữa dược phẩm Otsuka và các cơ sở chính ở Nhật Bản để nhận ra chăm sóc y tế genomic ung thư dưới sự bảo hiểm tructiepbongda keonhacai bệnh nhân khối u tạo máu*4Sản phẩm này là một hệ thống chỉ định đánh giá tiên phong từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi*5Chỉ định mục đích*6Nếu được phê duyệt, dự kiến sẽ là xét nghiệm bảng gen ung thư đầu tiên ở Nhật Bản đối với các khối u tạo máu
Sản phẩm này dự kiến sẽ cho phép "chẩn đoán", "lựa chọn điều trị" và "tiên lượng" đối với hầu hết các khối u tạo máu và các bệnh liên quan, bao gồm các khối u myeloid như bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) Các khối u bạch huyết như bệnh bạch cầu lymphoid cấp tính (tất cả) và ung thư hạch ác tính bằng cách phát hiện các bất thường di truyền liên quan đến khối u tạo máu Các khối u tạo máu còn được gọi là ung thư phổ biến nhất trong bệnh ung thư ở trẻ em và được biết là có bất thường di truyền khác nhau giữa trẻ em và người lớn Vì lý do này, sản phẩm này đã được thiết kế để được sử dụng bởi một loạt các bệnh nhân khối u tạo máu
Nếu xét nghiệm gen khối u tạo máu này được thực hiện, y học được cá nhân hóa sẽ tăng lên đáng kể trong các khu vực khối u tạo máu và đóng góp tructiepbongda keonhacai y học tốt hơn
- *1Phát triển xét nghiệm bảng di truyền đầu tiên tructiepbongda keonhacai các khối u tạo máu ở Nhật Bản - một dự án để xác minh tiện ích lâm sàng tại một tập đoàn giữa các cơ sở trong nước chính và dược phẩm Otsuka - (Phát triển xét nghiệm bảng di truyền đầu tiên cho keonhacai truc tiep khối u tạo máu ở Nhật Bản - Một dự án)
- *2bao gồm một loại thuốc chẩn đoán in vitro để xét nghiệm bảng điều khiển oncogene tạo máu và một chương trình thiết bị y tế để xét nghiệm bảng điều khiển oncogene tạo máu
- *3Đạo luật về việc thúc đẩy toàn diện và có kế hoạch các biện pháp để đảm bảo sự chấp nhận thuốc genomic chất lượng cao và phù hợp tructiepbongda keonhacai công chúng trong một an toàn và đáng tin cậy (Đạo luật số 57 năm 2023)
- *4http: //wwwjshemorjp/genomgl/homehtml)
- *5Liên quan đến việc thực hiện thử nghiệm hệ thống chỉ định đánh giá tiên phong tructiepbongda keonhacai các thiết bị y tế, thuốc chẩn đoán in vitro, thuốc tái tạo và các sản phẩm khác (thứ 5) (Hiệp hội dược phẩm, số 1, số 0906, do khoa học dược phẩm)
- *6Các mục được chỉ định đủ điều kiện cho "Hệ thống chỉ định đánh giá vi phạm bản quyền" (Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, ngày 19 tháng 6 năm 2020)
(https: //wwwmhlwgojp/content/000731950pdf)
Tin tức mới nhất về các doanh nghiệp liên quan đến y tế