Công ty TNHH keonhacai com hôm nay, Ltd
Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 28 tháng 9 năm 2016
Thuốc điều trị bệnh bạch cầu "Ikurusig®Máy tính bảng 15mg "Có được sự chấp thuận sản xuất và bán hàng trong nước
- "Ikurusig®"là một chất ức chế tyrosine kinase do ARIAD, Inc phát triển ở Mỹ, và là bệnh bạch cầu tủy mãn tính và nhiễm sắc thể Philadelphia*1Được chấp nhận phê duyệt trong nước như một điều trị bằng miệng cho bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính dương tính
- Nó đã được sử dụng rộng rãi ở phương Tây ở những bệnh nhân kháng hoặc không dung nạp với các chất ức chế tyrosine kinase khác, và đã được mong muốn ở Nhật Bản và châu Á
- keonhacai com hôm nay là 10 quốc gia và khu vực châu Á, bao gồm Nhật Bản*2kế hoạch phát triển sản phẩm này
Otsuka Dược phẩm Công ty TNHH (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Higuchi Tatsuo, sau đây Các chất ức chế (sau đây là "TKI"), và tái phát hoặc chịu lửa Philadelphia nhiễm sắc thể dương tính với bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính (sau đây là "pH+ tất cả")®15mg máy tính bảng (Tên chung: Ponatinib hydrochloride)
TKI được sử dụng làm thuốc đầu tiên để điều trị CML và PH+ All, nhưng đột biến tyrosine kinase đột biến do đột biến gen BCR-ABL được biểu hiện trong quá trình điều trị Các kinase tyrosine bcr-abl đột biến có khả năng chống lại TKI hiện có và có thể không thể đạt được hiệu quả điều trị đầy đủ Ngoài ra, điều trị có thể không thể thực hiện được do các tác dụng phụ xảy ra với các phương pháp điều trị TKI hiện có Các tác nhân điều trị mới được mong muốn ở những bệnh nhân này kháng với điều trị hoặc không dung nạp
ICLSIG là một TKI miệng được tạo bởi ARIAD Dược phẩm Inc (sau đây gọi là "ARIAD") ở Hoa Kỳ Cụ thể, nó ức chế tyrosine kinase đột biến gây ra bởi đột biến T315I, gây ra sự kháng thuốc TKI hiện tại và có hiệu quả chống lại CML và PH+, không đủ TKI hiện có Sản phẩm này được phát hành vào năm 2012 với "Iclusig®" và năm 2013 ở châu Âu Vào năm 2014, Dược phẩm Otsuka đã có được các quyền từ ARIAD để cùng phát triển và thương mại hóa thuốc ở 10 quốc gia và khu vực châu Á Ngoài ra, loại thuốc này được chỉ định là một loại thuốc mồ côi ở Nhật Bản và vào tháng 1 năm 2016, nó đã áp dụng để sản xuất và phê duyệt bán hàng Nó hiện đang được xem xét tại Hàn Quốc và Đài Loan
Liên quan đến việc cung cấp thuốc trước các tiêu chuẩn giá thuốc được liệt kê
Để đảm bảo rằng bệnh nhân có các lựa chọn điều trị hạn chế có thể nhận được thuốc này càng sớm càng tốt từ góc độ đạo đức, chúng tôi sẽ cung cấp thuốc này miễn phí tại một số phương tiện thử nghiệm giai đoạn I/II trong nước cho thuốc này, không được chấp thuận cho đến khi danh sách các tiêu chuẩn giá thuốc Ngoài ra, việc cung cấp miễn phí thuốc này sẽ được thực hiện theo các quy tắc cạnh tranh công bằng cho việc sản xuất và phân phối thuốc y tế
Giới thiệu về khảo sát kết quả sử dụng
Theo các điều khoản phê duyệt của thuốc này, keonhacai com hôm nay sẽ tiến hành khảo sát sử dụng (tất cả các trường hợp khảo sát) trong mọi trường hợp trong một khoảng thời gian nhất định sau khi sản phẩm được phê duyệt, tích lũy thông tin về hiệu quả và an toàn của nó được sử dụng thực tế và tiếp tục sử dụng thuốc này
- 1Bất thường nhiễm sắc thể nhìn thấy trong CML và PH+ Tất cả Chuyển đổi giữa nhiễm sắc thể 22 và 9 khiến gen C-ABL và BCR hợp nhất và tạo ra các protein bất thường, dẫn đến sự phát triển không giới hạn của tế bào gốc tạo máu, gây bệnh bạch cầu
- 2Nhật Bản, Indonesia, Malaysia, Trung Quốc (bao gồm Hồng Kông), Philippines, Singapore, Hàn Quốc, Đài Loan, Thái Lan, Việt Nam
Tin tức mới nhất về các doanh nghiệp liên quan đến y tế