Công ty TNHH trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai Otsuka, Ltd
Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 26 tháng 9 năm 2016
Thuốc chống loạn thần mới "Rexulti®(Lexalti) "Hoa Kỳ FDA phê duyệt bổ sung liệu pháp duy trì cho tâm thần phân liệt
- "Rexulti®"(sau đây là" Lexalti ")
- Hiệu quả và an toàn của thuốc này để điều trị duy trì đã được xác nhận trong thử nghiệm duy trì hiệu quả ngẫu nhiên dài hạn
- Một nghiên cứu so sánh bệnh nhân nhận 'tất cả' với giả trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai đã chứng minh rằng 'tất cả' dài hơn đáng kể thời gian để tái phát (p <0,0001)
Otsuka Dược phẩm Công ty TNHH (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Higuchi Tatsuo, sau đây FDA của Hoa Kỳ để phản ánh dữ liệu lâm sàng về "lexalti" (tên chung: brexpiprazole) như một liệu pháp duy trì cho bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn) trong các phần chèn gói (ngày 23 tháng 9 năm 2016)
Sự chấp thuận của FDA này dựa trên kết quả thử nghiệm duy trì hiệu quả ngẫu nhiên dài hạn ở người lớn bị tâm thần phân liệt trong độ tuổi từ 18 đến 65
26324_26416*1, 75% trong số những trường hợp đó có sự tái phát*2, Các triệu chứng sẽ xấu đi khi chúng lặp lại Bằng cách thêm dữ liệu vào phần chèn gói, người ta đã làm rõ rằng Lexalti là một loại thuốc có lợi kéo dài thời gian cần thiết cho bệnh nhân bị tâm thần phân liệt để tái phát Điều này có nghĩa là thông tin mới và hữu ích khi bệnh nhân và bác sĩ quyết định chọn thuốc chống loạn thần nào "
ID thử nghiệm lâm sàng: NCT01668797)
Hiệu quả và an toàn của liệu pháp duy trì "Lexalti" ở người trưởng thành bệnh nhân tâm thần phân liệt từ 18 đến 65 được tiến hành như một thử nghiệm ngẫu nhiên lâu dài Thử nghiệm được thực hiện "Lexalti" như một thử nghiệm mù đơn từ 12 đến 36 tuần sau khi chuyển sang "lexalti" trong khi giảm dần điều trị trước đó Bệnh nhân có triệu chứng ổn định trong 12 tuần sau đó được chia thành hai nhóm: Lexalti (n = 97) và giả dược (n = 105) và được tiến hành như một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi Thử nghiệm mù đôi này đã đo các dấu hiệu tái phát và xác nhận thời gian hiệu quả được duy trì Các triệu chứng tái phát của bệnh nhân được xác định bởi các triệu chứng trở nên tồi tệ hơn do thay đổi điểm PansS hoặc CGI-I (nhập viện do các triệu chứng tâm thần xấu đi, hành vi tự tử hoặc hành vi bạo lực hoặc hung hăng)
Một phân tích tạm thời đã được thực hiện ở giai đoạn xảy ra sự kiện tái phát 50% và hiệu ứng bảo trì dài hạn được tiết lộ tại thời điểm đó, vì vậy thử nghiệm đã kết thúc sớm hơn dự kiến Phân tích cuối cùng cho thấy thời gian tái phát dài hơn đáng kể về mặt thống kê trong nhóm "Lexalti" (1 mg-4 mg/ngày) so với nhóm giả dược (tỷ lệ nguy hiểm: 0,292, p <0,0001)
"Rexulti®(Lexalti) "(Tên chung: Brexpiprazole)
Lexalti là một hợp chất mới có hiệu ứng dược lý độc đáo được tạo ra bởi trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai Otsuka, và được phát triển cùng với Lundbeck (không phải là chất chuyển hóa hoặc đồng phân của aripiprazole) Tác nhân này là dopamine d2thụ thể và serotonin 5HT1ALà một chất chủ vận một phần liên kết với các thụ thể, và cả serotonin 5HT2A*3Vào tháng 7 năm 2015, loại thuốc này đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ về hai chỉ định: liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn ở người lớn và tâm thần phân liệt
- 1Liên minh quốc gia về bệnh tâm thần, sự thật và số lượng bệnh tâm thần Tháng 3 năm 2013 Có sẵn tại: http:
- 2Tạp chí Y học về bằng chứng lâm sàng của Anh Tâm thần phân liệt (điều trị duy trì) Tháng 4 năm 2009
- 3Maeda, K et al Hồ sơ trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai lý của Brexpiprazole (OPC-34712): Một bộ điều chế hoạt động serotonin-dopamine mới Trình bày poster, Hội nghị thường niên của Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ, ngày 3-7 tháng 5 năm 2014
Tin tức mới nhất về các doanh nghiệp liên quan đến y tế