keonhacai 24 7 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
HLundBeck A/S

• Ở bệnh nhân trầm cảm lớn (MDD), những người không có hiệu quả hoàn toàn với điều trị bằng thuốc chống trầm cảm thông thường, Brexpiprazole kết hợp điều trị bổ trợ cải thiện đáng kể các triệu chứng trầm cảm so với giả dược trong hai thử nghiệm giai đoạn 3
• "Brexpiprazole" là dopamine d₂thụ thể và serotonin 5HT_1ALiên kết với các thụ thể và hoạt động như một chất chủ vận một phần, serotonin 5HT_2A26140_26218
• Brexpiprazole đã được áp dụng keonhacai 24 7 FDA vào tháng 9 năm 2014 để có dấu hiệu điều trị bổ trợ keonhacai 24 7 tâm thần phân liệt và trầm cảm lớn (MDD) Kỳ thi dự kiến ​​sẽ được hoàn thành vào tháng 7 năm 2015

Otsuka Dược phẩm Công ty Thử nghiệm giai đoạn 3 của "Brexpiprazole" như một liệu pháp bổ trợ kết hợp cho trầm cảm lớn (MDD), có hiệu quả không đầy đủ khi điều trị thuốc chống trầm cảm, tại Hiệp hội Thần kinh học thứ 53 của Mỹ (ACNP, được tổ chức bởi Phoenix, Arizona) (ngày 9 tháng 12, thời gian của Hoa Kỳ) Lần này, bài thuyết trình được thực hiện trong một phiên áp phích và kết quả của hai thử nghiệm lâm sàng quan trọng đã được trình bày về hiệu quả và sự an toàn của Brexpiprazole (OPC-34712) kết hợp điều trị bổ trợ cho trầm cảm lớn

dr Michael E tees, giáo sư tâm thần học, tâm trạng và rối loạn lo âu và bác sĩ thử nghiệm lâm sàng tại Đại học Y khoa Pennsylvania, cho biết, "Nếu một bệnh nhân không đủ trong điều trị thuốc chống trầm cảm, các bác sĩ sẽ đưa ra nhiều loại thuốc Liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn, trong đó thuốc chống trầm cảm không cho thấy sự cải thiện đầy đủ "

Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho "Brexpiprazole" như một liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn (MDD)

Phiên áp phích trình bày kết quả của hai thử nghiệm giai đoạn 3 đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của Brexpiprazole như một liệu pháp bổ trợ kết hợp keonhacai 24 7 trầm cảm lớn, trong đó thuốc chống trầm cảm không keonhacai 24 7 thấy sự cải thiện đầy đủ

Giới thiệu về kiểm tra 1 (NCT01360645) và kiểm tra 2 (NCT01360632)

Bệnh nhân trầm cảm lớn có hiệu quả không đầy đủ với thuốc chống trầm cảm 1-3 (phương pháp điều trị phổ biến nhất hiện nay) đã được đưa vào một thử nghiệm mù đơn và dùng thuốc chống trầm cảm trong 8 tuần Sau khi điều trị này, các bệnh nhân không đủ hiệu quả đã được đưa vào một thử nghiệm mù đôi, được chỉ định ngẫu nhiên vào nhóm brexpiprazole hoặc giả dược và được điều trị kết hợp với thuốc chống trầm cảm trong sáu tuần Cả hai nghiên cứu đều đánh giá sự thay đổi trong tổng điểm đánh giá trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS) từ trước liều đến 6 tuần là điểm cuối chính Mỗi nghiên cứu đã tiến hành một phân tích kế hoạch thử nghiệm ban đầu keonhacai 24 7 dân số đủ điều kiện để đánh giá hiệu quả và keonhacai 24 7 dân số đáp ứng giao thức cuối cùng (giao thức) (hoàn thành các tiêu chí ngẫu nhiên sửa đổi)

Kết quả chính của cả hai bài kiểm tra như sau

• Tỷ lệ bệnh nhân đã hoàn thành điều trị cao (> 90%), có thể so sánh giữa "Brexpiprazole" và nhóm giả dược Tỷ lệ gián đoạn thử nghiệm do các tác dụng phụ thấp ở tất cả các nhóm điều trị (brexpiprazole 1 mg = 1,3%, 2 mg = 3,2%, 3 mg = 3,5%, giả dược = 0,7%) và chỉ có một bệnh nhân bị gián đoạn do hiệu quả không đủ (nhóm Brexpiprazole 1 mg)
• Trong liệu pháp bổ trợ với Brexpiprazole, sự xuất hiện của các tác dụng phụ do các tác dụng an thần và năng lượng (như cảm giác lo lắng, bồn chồn, mất ngủ, vv) ở tất cả các liều là cực kỳ thấp
• 
  Những thứ này trong ngoặc đơn đề cập đến thuốc chống trầm cảm + 1 mg (n = 226), thuốc chống trầm cảm + 2 mg (n = 188), thuốc chống trầm cảm + 3 mg (n = 229) và nhóm kết hợp giả dược (n = 411)

Kết quả kiểm tra 1 đã được trình bày vào tháng 3 năm 2014 tại Hội nghị Poster của Hội nghị Châu Âu về Khoa học Tâm thần (EPA) lần thứ 22

William Carson, CEO của Otsuka Dược phẩm D & C, cho biết, "Kết quả của nghiên cứu này hỗ trợ kết quả của một nghiên cứu trước đây đánh giá hiệu quả của Brexpiprazole đối với bệnh nhân có hiệu quả Chúng tôi tin rằng kết quả của nghiên cứu này đã cho chúng tôi thấy hướng chính xác "

Anders Garsel Pedersen, giám đốc và phó chủ tịch nghiên cứu và phát triển, Lundbeck, nói, "Chúng tôi đã muốn đóng góp cho bệnh nhân bị trầm cảm lớn Trầm cảm và gia đình của họ "

Otsuka Dược phẩm và Lundbeck cũng sẽ trình bày kết quả của một thử nghiệm giai đoạn 3 đánh giá hiệu quả của đơn trị liệu "brexpiprazole" đối với bệnh tâm thần phân liệt trưởng thành tại ACNP Ở đó, trong một phiên áp phích, chúng tôi sẽ trình bày kết quả của hai thử nghiệm ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược Brexpiprazole đối với bệnh tâm thần phân liệt cấp tính ở người lớn

Giới thiệu "Brexpiprazole"

Brexpiprazole là một loại thuốc chống loạn thần mới được phát triển bởi Dược phẩm Otsuka, và hiện đang được phát triển với sự hợp tác với Lundbeck "Brexpiprazole" là dopamine d₂thụ thể và serotonin 5HT_1Aserotonin 5HT | liên kết thụ thể và hoạt động như một chất chủ vận một phần_2ACác thụ thể có một cơ chế hoạt động mới gọi là bộ điều chế hoạt động serotonin-dopamine (SDAM), hoạt động như các chất đối kháng