Công ty TNHH keonhacai 5 phẩm Otsuka
h Lundbeck a/s

• 25941_25988^®"
• ^®"(Bảo trì ebilify) Không chỉ có tác dụng ngăn ngừa tái phát ở bệnh nhân duy trì mà còn có tác dụng cải thiện các triệu chứng ở bệnh nhân cấp tính
• Kết quả của kỳ thi được công bố trong số tháng 11 của "Tạp chí Tâm thần học lâm sàng"

Công ty TNHH keonhacai 5 phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Iwamoto Taro, sau đây Abilify bảo trì, một tác nhân tiêm hệ thống treo bền vững, dựa trên kết quả của các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân tâm thần phân liệt cấp tính^®" Các triệu chứng, khả năng dung nạp và an toàn ở bệnh nhân trong giai đoạn cấp tính của tâm thần phân liệt^*1Dữ liệu từ kỳ thi này có thể được tìm thấy trong số tháng 11 của Tạp chí Tâm thần học lâm sàng^*2

Abilify Delictena đã được xác nhận là có hiệu quả trong một thử nghiệm điều trị duy trì ngẫu nhiên được kiểm soát giả dược được thực hiện ở những bệnh nhân bị tâm thần phân liệt, và đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận Hiệu ứng này có thể so sánh với kết quả kiểm tra "ebilify" bằng miệng^*1,3

dr John M Kane, Giám đốc Khoa học Tâm thần, Bệnh viện Zucker Hillside và Phó Chủ tịch Dịch vụ Y tế Hành vi tại Hệ thống Y tế Do Thái Long Island, North Shore, nói, " Hỗ trợ tính hữu ích của việc hủy bỏ việc duy trì trong giai đoạn cấp tính và cung cấp các lựa chọn mới để điều trị ban đầu và liên tục cho tâm thần phân liệt "

Tóm tắt kết quả thi

Hiệu quả của "Abilify Delictena" đối với tâm thần phân liệt trong quá trình trầm trọng cấp tính đã được xác nhận trong một thử nghiệm ngẫu nhiên trong 12 tuần, đa trung tâm, được kiểm soát giả dược ở bệnh nhân trưởng thành cấp tính "Thang đánh giá triệu chứng dương tính và tiêu cực PANS (Thang đánh giá tích cực và tiêu cực) đã được sử dụng để đánh giá chính các triệu chứng tâm thần Panss là thang đo 30 mục được quản lý trong thời gian điều trị 10 tuần, và đánh giá các triệu chứng tích cực và tiêu cực và tình trạng tâm lý chung của tâm thần phân liệt theo thang điểm bảy với "1" là "không" và "7" là "nghiêm trọng" Tất cả các bệnh nhân đăng ký vào thử nghiệm lâm sàng đều phải nhập viện, người đã đáp ứng các tiêu chí DSM-IV-TR cho tâm thần phân liệt và phát triển các triệu chứng tâm thần cấp tính với tổng số điểm 80 hoặc cao hơn trên Panss và bốn điểm cho mỗi trong số bốn triệu chứng tâm thần (rối loạn các khái niệm, hành vi gây ảo tưởng, đáng ngờ^*1

Một thử nghiệm mù đôi đã được thực hiện trong tổng số 339 bệnh nhân, với 64,3% (Abilify Maintena, n = 167) và 49,4% (giả keonhacai 5, n = 172) hoàn thành điều trị 10 tuần Điểm cuối hiệu quả chính được cải thiện đáng kể với các thay đổi 10 tuần sau điểm tổng thể PansS trước đó (-26,8, giả keonhacai 5-117; p <0,0001) Hiệu ứng cải thiện thống kê này đã được nhìn thấy giữa tuần 1 đến tuần 12^*1Kết quả hiệu quả thứ cấp chính là sự thay đổi từ giá trị trước đây của điểm số ấn tượng chung lâm sàng (CGIs) và nhóm duy trì 400mg Abilify cho thấy sự cải thiện đáng kể về điểm CGIS này so với nhóm giả keonhacai 5 (-14, 0,6; P <0,0001)^*1,2

28220_28308^*4,5Những lý do chính cho việc đình chỉ là rút lại sự đồng ý (19%, 9% trong nhóm giả keonhacai 5) và trong nhóm giả keonhacai 5 (29%, 7% trong việc hủy bỏ duy trì) Các tác dụng phụ chính (tần suất> 5%và> 2 lần nhóm giả keonhacai 5) là tăng cân (16,8%, 7,0%), Akathysia (11,4%, 3,5%) và đau tại vị trí tiêm (5%, 1%)^*1

"Abilify Diventena"
(Tên chung: aripiprazole)

"Abilify Diventena" (được quản lý mỗi tháng một lần) là dopamine d₂tác nhân tiêm duy nhất đầu tiên và duy nhất hàng tháng cho các chất chủ vận một phần của thụ thể Ở Hoa Kỳ, nó đã được phê duyệt như là một phương pháp điều trị cho bệnh tâm thần phân liệt và ở một số nước châu Âu, đó là dấu hiệu điều trị duy trì cho người trưởng thành bị tâm thần phân liệt đã được điều trị bằng thuốc uống ebilify và các triệu chứng ổn định Ở Canada, nó đã được phê duyệt cho liệu pháp duy trì cho người lớn có triệu chứng ổn định và ở Úc, nó được phê duyệt để điều trị duy trì cho các triệu chứng tâm thần phân liệt

28879_29222^*2,4

• *1Thông tin quy định Abilify Maintena® (aripiprazole) để có khả năng tiêm giải phóng mở rộng, để sử dụng tiêm bắp Tháng 12 năm 2014
• *2Kane J, et alaripiprazole một lần trong quá trình điều trị tâm thần phân liệt cấp tính: Những phát hiện từ một nghiên cứu kiểm soát giả keonhacai 5, mù đôi, mù đôi, kiểm soát giả keonhacai 5
• *3Báo cáo phê duyệt thuốcUS Cục Quản lý Thực phẩm và keonhacai 5 phẩm (FDA) 2013Available
  at:http: //wwwaccessdatafdagov/scripts/cder/drugsatfda/indexcfm?Acced
  ngày 11 tháng 11 năm 2014
• *4Kane J, et alaripiprazole depot tiêm bắp như điều trị duy trì ở bệnh nhân tâm thần phân liệt: 52 tuần, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả keonhacai 5 73: 617-624
• *5Fleischhacker W, et al Aripiprazole một lần một tháng một lần để điều trị tâm thần phân liệt: một nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, không yếu đuối so với aripiprazole miệng Tạp chí Tâm thần học Anh 2014; 205: 135-144

Hồ sơ công ty

h Lundbeck A/S (H Lundbeck A/S)