keonhacai truc tiep Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
HLundBeck A/S

• Trong hai thử nghiệm giai đoạn 3 ở bệnh nhân tâm thần phân liệt cấp tính, "Brexpiprazole" cải thiện đáng kể các triệu chứng tâm thần so với giả dược
• "Brexpiprazole" là dopamine d₂thụ thể và serotonin 5HT_1Aserotonin 5HT | liên kết thụ thể và hoạt động như một chất chủ vận một phần_2A
• Brexpiprazole đã được phê duyệt vào tháng 9 năm 2014 keonhacai truc tiep chỉ định điều trị bổ trợ keonhacai truc tiep tâm thần phân liệt và trầm cảm lớn (MDD) Kỳ thi dự kiến ​​sẽ được hoàn thành vào tháng 7 năm 2015

Otsuka Dược phẩm Công ty Thử nghiệm giai đoạn 3 về đơn trị liệu "Brexpiprazole" ở bệnh nhân trưởng thành bị tâm thần phân liệt tại Hiệp hội Thần kinh học thứ 53 của Mỹ (ACNP, được tổ chức bởi Phoenix, Arizona) (ngày 10 tháng 12, thời gian của Hoa Kỳ) Bài thuyết trình này đã được trình bày trong một phiên áp phích với một thử nghiệm ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược của hai brexpiprazole ở người lớn bị tâm thần phân liệt cấp tính

dr Christoph U Correll, Giáo sư Tâm thần học tại Đại học Y khoa Hofstra North Shore LIJ và Giám đốc y tế của Chương trình phòng chống công nhận (RAP), Bệnh viện Zucker Hillside, cho biết, "tâm thần phân liệt là một bệnh lãng phí, và bệnh nhân thường gặp phải điều trị bằng cách điều trị Tiềm năng cho bệnh tâm thần phân liệt "

Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho "Brexpiprazole" cho bệnh tâm thần phân liệt

1 Phiên poster: Quản lý Brexpiprazole keonhacai truc tiep bệnh tâm thần phân liệt cấp tính: Giới thiệu về thử nghiệm ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược (NCT01396421)

Kết quả của một thử nghiệm đánh giá hiệu quả và khả năng dung nạp của Brexpiprazole trong tâm thần phân liệt cấp tính ở người lớn được công bố Sáu mươi sáu bệnh nhân bị tâm thần phân liệt cấp tính được chỉ định ngẫu nhiên để nhận một lượng brexpiprazole cố định (0,25 mg, 2 mg, 4 mg) hoặc giả dược (tỷ lệ được chỉ định ngẫu nhiên = 1: 2: 2: 2) trong 6 tuần

• 27230_27403
• Kết quả keonhacai truc tiep điểm cuối thứ cấp chính đánh giá sự thay đổi trong ấn tượng chung lâm sàng về mức độ nghiêm trọng (CGI -S) keonhacai truc tiep đến tuần 6 đã hỗ trợ kết quả của điểm cuối chính (4 mg: -120, p = 0,0012;
• Tất cả, khoảng 65% bệnh nhân đã hoàn thành việc điều trị trong 6 tuần Tỷ lệ gián đoạn thử nghiệm do các tác dụng phụ là 13,3%, 82%, 9,4%và 17,4%và tỷ lệ gián đoạn do thiếu hiệu quả là 7,8%, 9,3%, 3,9%và 9,8%(Brexpiprazole 0,25mg, 2mg, 4mg, và vị trí)
• Hơn 5%các tác dụng phụ phổ biến nhất xuất hiện trong bất kỳ nhóm hoạt động nào và vượt trội so với tỷ lệ mắc bệnh giả dược: Tiêu chảy (5,6%, 1,6%, 3,9%, 1,6%) 9,3%, 12,2%, 82%) (Brexpiprazole 0,25mg, 2mg, 4mg và nhóm giả dược)

2 Phiên poster: Giới thiệu về thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược, giai đoạn 3 của 'Brexpiprazole' đối với tâm thần phân liệt cấp tính (NCT01393613)

Kết quả của thử nghiệm giai đoạn 3 trong đó 674 bệnh nhân bị tâm thần phân liệt cấp tính được chỉ định ngẫu nhiên để nhận liều cố định (1mg, 2mg, 4mg) của Brexpiprazole hoặc giả dược (tỷ lệ được chỉ định ngẫu nhiên = 2: 3: 3: 3: 3)

• Nhóm 'Brexpiprazole' 4MG keonhacai truc tiep thấy sự cải thiện so với giả dược trong thay đổi tổng điểm PansS từ giá trị trước liều thành tuần thứ 6, điểm cuối chính (-200 so với -13,5, p = 0,0022) Nhóm 2mg (-16,6) và 1mg (-169) keonhacai truc tiep thấy các cải thiện số so với giả dược (-13,5, p> 0,05)
• Kết quả keonhacai truc tiep điểm cuối thứ cấp chính, đánh giá sự thay đổi trong ấn tượng chung lâm sàng về mức độ nghiêm trọng (CGI -S) keonhacai truc tiep đến tuần 6 so với giả dược, hỗ trợ kết quả từ điểm cuối chính (4 mg: -12, p = 0,0015; -08)
• Tất cả, khoảng 68% bệnh nhân đã hoàn thành thử nghiệm 6 tuần Tỷ lệ ngừng thử nghiệm do các tác dụng phụ là 9,2%, 5,9%, 7,1%và 12,0%và ngừng sản xuất do tính không hiệu quả là 7,5%, 10,8%, 8,7%và 11,4%(Brexpiprazole 1mg, 2mg, 4mg và giả dược)
• Các tác dụng phụ được xác nhận phổ biến nhất trong quá trình nghiên cứu (những tác phẩm xảy ra ít nhất 5%nhóm thuốc hoạt động và vượt trội so với nhóm giả dược) là khó tiêu (5,8%, 3,8%, 3,3%, 3,3%), mất ngủ (12,5%, 13,4%^*) (8,3%, 8,6%, 7,1%, 7,1%) ("Brexpiprazole" nhóm 1mg, nhóm 2mg, nhóm 4mg, nhóm giả dược)

• *Một cảm xúc cao, những từ và hành động rất mãnh liệt

William Carson, CEO của Otsuka Dược phẩm D & C, cho biết, "Otsuka Dược phẩm và Lundbeck tự hào có thể trình bày dữ liệu như vậy đối với việc điều trị bằng phương pháp điều trị bằng mới ở bệnh nhân tâm thần phân liệt "

Anders Garsel Pedersen, giám đốc và phó chủ tịch nghiên cứu và phát triển, Lundbeck, nói, "tâm thần phân liệt là một bệnh phức tạp, với khoảng 2,4 triệu bệnh nhân trưởng thành ở Hoa Kỳ

Otsuka Dược phẩm và Lundbeck cũng trình bày kết quả của hai thử nghiệm giai đoạn 3 đánh giá hiệu quả và an toàn của Brexpiprazole như một liệu pháp bổ trợ keonhacai truc tiep trầm cảm lớn trong phiên poster ACNP

Giới thiệu "Brexpiprazole"

Brexpiprazole là một loại thuốc chống loạn thần mới được phát triển bởi Dược phẩm Otsuka, và hiện đang được phát triển với sự hợp tác với Lundbeck "Brexpiprazole" là dopamine d₂thụ thể và serotonin 5HT_1ALiên kết với các thụ thể và hoạt động như một chất chủ vận một phần, serotonin 5HT_2ACác thụ thể có một cơ chế hoạt động mới gọi là bộ điều chế hoạt động serotonin-dopamine (SDAM), hoạt động như các chất đối kháng