tructiepbongda keonhacai

• Nghiên cứu có tầm nhìn giai đoạn 3 đã đáp ứng điểm cuối chính của nó tại phân tích tạm thời được chỉ định trước; Sibeprenlimab đã chứng minh sự giảm có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng trong UPCR 24 giờ sau chín tháng điều trị; Hồ sơ an toàn thuận lợi của Sibeprenlimab phù hợp với dữ liệu được báo cáo trước đó
• Otsuka có kế hoạch xem xét kết quả tạm thời với FDA để cho phép đệ trình quy định tiềm năng để phê duyệt tăng tốc; Nghiên cứu tiếp tục với kết quả cuối cùng dự kiến ​​vào đầu năm 2026

Sibeprenlimab là một kháng thể đơn dòng đầu tư, chống tháng Tư (A proliferation-inducingLIGAND) chặn một bước khởi đầu quan trọng trong dòng thác miễn dịch của tructiepbongda keonhacai thận IGA bằng cách hạn chế sản xuất GD-IGA1 và hình thành miễn dịch tructiepbongda keonhacai thận IGA là một tructiepbongda keonhacai thận tiến triển, tự miễn dịch, có thể dẫn đến tructiepbongda keonhacai thận giai đoạn cuối (ESKD) trong suốt cuộc đời của hầu hết tructiepbongda keonhacai nhân^1,2,3,4Otsuka trước đó đã được cấpLiệu pháp đột pháChỉ định cho sibeprenlimab sau kết quả thuận lợi của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2³

Đánh giá phân tích tạm thời được chỉ định trước, được thực hiện bởi một ủy ban giám sát dữ liệu độc lập, đã phát hiện ra rằng nghiên cứu có tầm nhìn giai đoạn 3 (NCT05248646) đã đáp ứng điểm cuối chính của nó⁵Nghiên cứu, một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược bao gồm khoảng 530 tructiepbongda keonhacai nhân trưởng thành (lớn nhất của loại này) với tructiepbongda keonhacai thận IGA đã được điều trị bằng phương pháp điều trị bằng phương pháp điều trị bằng ACT Sibeprenlimab 400 mg dùng dưới da mỗi bốn tuần, so với giả dược Điểm cuối hiệu quả chính là đánh giá sự thay đổi trong UPCR 24 giờ sau 9 tháng so với đường cơ sở⁵

"Dữ liệu tạm thời tích cực từ thử nghiệm này cho thấy rằng bằng cách nhắm mục tiêu vào tháng Tư, chúng tôi có thể cung cấp một chiến lược lý thuyết mới cho những người sống với bệnh thận tiến triển này", John Kraus, MD Đánh giá cao các bệnh nhân mắc bệnh thận IGA đã tham gia thử nghiệm này, những người chăm sóc và điều tra viên của họ, tất cả đều tiếp tục đóng góp rất nhiều cho nghiên cứu này "

22954_23250

Nghiên cứu giai đoạn 3 đang diễn ra tiếp tục theo cách mù quáng để đánh giá sự thay đổi chức năng thận trong 24 tháng được đo bằng tốc độ lọc cầu thận ước tính (EGFR) và dự kiến ​​sẽ hoàn thành vào đầu năm 2026 OTSUKA có kế hoạch xem xét kết quả phân tích tạm thời với FDA để cho phép đệ trình quy định tiềm năng để phê duyệt tăng tốc

Giới thiệu về sibeprenlimab

SIBEPRENLIMAB (trước đây là Vis649) được thiết kế và thiết kế bởi Visterra, Inc, một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Otsuka Các thử nghiệm tiền lâm sàng và giai đoạn đầu của sibeprenlimab cũng được thực hiện bởi visterra

SIBEPRENLIMAB là một kháng thể đơn dòng điều tra ngăn chặn hành động của April (A PRoliferation-inducingLIGAND), đóng vai trò chính trong dòng thác gây tructiepbongda keonhacai bốn hit của IGA Nephropathy Tháng Tư là một yếu tố duy trì quan trọng trong tiến triển tructiepbongda keonhacai thận IgA bằng cách thúc đẩy việc sản xuất GD-IgA1 gây tructiepbongda keonhacai và sự hình thành miễn dịch Bằng cách ràng buộc và trung hòa tháng Tư, sibeprenlimab có thể giúp giảm lượng immunoglobulin A (IgA) và GD-IGA1 Mức độ thấp hơn của GD-IgA1 sau đó có thể dẫn đến giảm sản xuất kháng thể tự động, do đó có thể dẫn đến ít phức hợp miễn dịch hơn, giảm tiền gửi phức hợp miễn dịch ở thận và giảm protein niệu và tiêm thận Bằng cách giảm sản xuất GD-IgA1, Sibeprenlimab có thể giúp làm chậm tổn thương thận và tiến triển đối với ESKD^1,2,3,5 Bằng cách chặn tháng 4, Sibeprenlimab có thể giúp giải quyết một trong những trình điều khiển đặc hiệu của tructiepbongda keonhacai thận IGA để mất nephron

Giới thiệu về immunoglobulin một tructiepbongda keonhacai thận và tháng tư

tructiepbongda keonhacai thận IGA, còn được gọi là tructiepbongda keonhacai Berger, là một tructiepbongda keonhacai thận tiến triển, tự miễn dịch, thường biểu hiện ở người trưởng thành từ 20 đến 40 tuổi và dẫn đến ESKD trong suốt vòng đời của hầu hết tructiepbongda keonhacai nhân ^{4, 6, 7}

Nó được đặc trưng bởi sự tích lũy của IgA ở trẻ em ' - một loại kháng thể đóng vai trò quan trọng trong hệ thống miễn dịch tructiepbongda keonhacai thận IGA có thể dẫn đến rối loạn chức năng thận tiến triển và cuối cùng, ESKD, áp dụng một vết bỏng đáng kể đối với tructiepbongda keonhacai nhân⁶Mặc dù được chăm sóc hỗ trợ, bao gồm các liệu pháp tập trung vào điều trị các triệu chứng của tructiepbongda keonhacai thận IGA, tiếp tục nghiên cứu về tructiepbongda keonhacai vẫn còn rất quan trọng để khám phá các cơ hội để tiến bộ trong sự hiểu biết và điều trị của chúng tôi đối với tructiepbongda keonhacai nhân⁶

Tháng Tư (A proliferation-inducingLIgand), một cytokine trong họ yếu tố hoại tử khối u (TNF), là không thể thiếu để phát triển và tiến triển của tructiepbongda keonhacai thận IGA Nó thúc đẩy sự sống sót và chuyển đổi lớp B để tạo ra IgA, đặc biệt là IgA1 thiếu galactose gây tructiepbongda keonhacai (GD-IgA1) tạo thành phức hợp miễn dịch ở trẻ em⁸

Giới thiệu về Visterra

Visterra là một nghiên cứu sinh học và công ty công nghệ sinh học phát triển lâm sàng giai đoạn đầu cam kết phát triển các liệu pháp dựa trên kháng thể sáng tạo để điều trị tructiepbongda keonhacai nhân mắc các tructiepbongda keonhacai thận qua trung gian miễn dịch và các tructiepbongda keonhacai khó điều trị khác Nền tảng Hierotope® độc quyền của nó cho phép thiết kế và kỹ thuật các ứng cử viên sản phẩm dựa trên sinh học chính xác liên kết và điều chỉnh các mục tiêu tructiepbongda keonhacai chính không được giải quyết phù hợp bằng các phương pháp trị liệu truyền thống Nền tảng này cũng bao gồm các khả năng kỹ thuật của FC cho việc mở rộng thời gian bán hủy, kháng thể bispecific và liên hợp thuốc kháng thể (ADC) Đường ống của Visterra bao gồm các chương trình nhắm vào các tructiepbongda keonhacai thận, các tructiepbongda keonhacai do miễn dịch và tructiepbongda keonhacai truyền nhiễm Visterra là một công ty con gián tiếp của Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka để biết thêm thông tin, truy cậpwwwvisterrainccom.

Tài liệu tham khảo