keonhacai com hôm nay

^®(Brexpiprazole) kết hợp với sertraline để điều trị cho người lớn bị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) Ủy ban đã bỏ phiếu 1-10, kết luận rằng hiệu quả của Brexpiprazole, khi được bắt đầu đồng thời với sertraline, đã không được thiết lập để điều trị PTSD dựa trên dữ liệu có sẵn được trình bày Phản hồi từ ủy ban sẽ được FDA xem xét khi xem xét đơn đăng ký Rexulti (Brexpiprazole) kết hợp với Sertraline để điều trị cho người lớn bằng PTSD

"Mặc dù kết quả hôm nay thật đáng thất vọng, chúng tôi vẫn hoàn toàn cam kết hợp tác với FDA khi họ hoàn thành việc xem xét ứng dụng này", John Kraus, MD, PhD, Phó chủ tịch điều hành và Giám đốc Y tế, Otsuka nói "Chúng tôi tiếp tục tin vào tiềm năng của Rexulti, kết hợp với sertraline, để tạo ra sự khác biệt có ý nghĩa như một lựa chọn điều trị cho dân số bệnh nhân PTSD"

SNDA dựa trên dữ liệu được tiết lộ trước đó từ hai thử nghiệm giai đoạn 3 (NCT04124614 -Thử nghiệm liều linh hoạt, n = 416 và NCT04174170 -Thử nghiệm liều cố định, n = 553) và thử nghiệm một giai đoạn 2 Tất cả ba thử nghiệm đã điều tra việc sử dụng brexpirzole kết hợp với sertraline so với sertraline cộng với giả dược để điều trị PTSD ở các đối tượng trưởng thành

"Sự cống hiến của chúng tôi cho bệnh nhân và cộng đồng PTSD rộng lớn hơn vẫn không ngừng nghỉ", Johan Luthman, phó chủ tịch điều hành của Lundbeck Research & Development cho biết "PTSD từ lâu đã là một tình trạng phức tạp để điều trị và chúng tôi cảm ơn các bệnh nhân, địa điểm điều tra và tất cả những người tham gia các thử nghiệm lâm sàng"

keonhacai com hôm nay và Lundbeck sẽ tiếp tục hợp tác chặt chẽ với FDA khi hoàn thành việc xem xét ứng dụng

Giới thiệu về Rối loạn căng thẳng sau chấn thương

PTSD là một trong những rối loạn sức khỏe tâm thần phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, ảnh hưởng đến khoảng 13 triệu người trưởng thành mỗi năm^{i, ii, iii, IV}Hầu hết bệnh nhân (86%) với PTSD ở Hoa Kỳ đều ở trong dân số^{V, vi}Nó có thể xảy ra ở những người đã trải qua hoặc chứng kiến ​​một sự kiện đau thương, một loạt các sự kiện hoặc tập hợp các tình huống Một cá nhân có thể trải nghiệm một sự kiện có hại về mặt cảm xúc hoặc thể chất hoặc đe dọa đến tính mạng và có thể ảnh hưởng đến sức khỏe tinh thần, thể chất, xã hội và/hoặc tinh thần Ví dụ về các sự kiện chấn thương bao gồm tấn công thể chất/tình dục, thiên tai, tai nạn nghiêm trọng, hành vi khủng bố, chiến tranh/chiến đấu, chấn thương lịch sử, bạo lực đối tác thân mật và bắt nạt^{vii, viii}

Triệu chứng của PTSD thường được nhóm thành bốn cụm triệu chứng: xâm nhập (trải nghiệm lại), tránh, thay đổi tiêu cực trong tâm trạng và nhận thức, và kích thích^ixLoại triệu chứng cá nhân và cường độ có thể dao động theo thời gian và giữa các cá nhân Thời gian trung bình từ chấn thương chỉ số đến trình bày triệu chứng thường là 2,2 năm và thời gian trung bình từ chấn thương chỉ số đến chẩn đoán PTSD thường là 8,7 năm Để đáp ứng các tiêu chí cho chẩn đoán PTSD, các triệu chứng phải kéo dài hơn một tháng và chúng phải đủ nghiêm trọng để can thiệp keonhacai com hôm nayo các khía cạnh của cuộc sống hàng ngày, chẳng hạn như các mối quan hệ hoặc công việc Các triệu chứng cũng không được do thuốc, sử dụng chất hoặc tình trạng y tế khác Điều trị đầu tiên được đề xuất hướng dẫn bao gồm trị liệu tâm lý (ví dụ: liệu pháp hành vi nhận thức) và các lựa chọn dược lý dòng đầu tiên bao gồm một số thuốc chống trầm cảm nhất định^x

Giới thiệu về Brexpiprazole
Brexpiprazole đã được FDA phê duyệt tại Hoa Kỳ keonhacai com hôm nayo năm 2015, như một liệu pháp bổ trợ cho thuốc chống trầm cảm ở người lớn bị rối loạn trầm cảm lớn (MDD) và như một phương pháp điều trị cho bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn Gần đây nhất, Brexppiprazole đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ để điều trị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer, keonhacai com hôm nayo tháng 5 năm 2023 2018 để điều trị tâm thần phân liệt và Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi tại Nhật Bản để điều trị tâm thần phân liệt và MDD keonhacai com hôm nayo năm 2018 và 2023, tương ứng

24403_24691

Brexpiprazole được keonhacai com hôm nay phát hiện và đang được keonhacai com hôm nay và Lundbeck hợp tác phát triển Cơ chế hoạt động của Brexppiprazole vẫn chưa được biết Brexpiprazole có ái lực liên kết thụ thể cao với các thụ thể norepinephrine, serotonin và dopamine Nó là một chất đối kháng tại các thụ thể norepinephrine α1b và α2c và serotonin 5-HT_2Athụ thể, cũng như một chất chủ vận một phần tại serotonin 5-HT_1Avà các thụ thể dopamine D2^{xi, xii}

Tài liệu tham khảo

ⁱKessler RC, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Wittchen H -u Tỷ lệ phổ biến mười hai tháng và trọn đời và nguy cơ bệnh tật trọn đời và rối loạn tâm trạng ở Hoa Kỳ Int J Phương pháp Tâm thần Res 2012; 21 (3): 169-184
ⁱⁱLehavot K, Katon JG, Chen JA, Fortney JC, Simpson TL Rối loạn căng thẳng sau chấn thương theo tình trạng giới tính và kỳ cựu [sửa chữa được công bố xuất hiện trong Am J Prev Med 2019 tháng 10; 57 (4): 573] Am J Prev Med 2018; 54 (1): E1-E9
ⁱⁱⁱLancaster CL, Teeters JB, Gros DF, Back SE Rối loạn căng thẳng sau chấn thương: Tổng quan về đánh giá và điều trị dựa trên bằng chứng J Clin Med 2016; 5 (11): 105
^IVUS Bộ Cựu chiến binh PTSD phổ biến như thế nào ở người lớn? Cập nhật lần cuối: ngày 3 tháng 2 năm 2023 Truy cập lần cuối: ngày 30 tháng 4 năm 2024 Có sẵn tại:https: //wwwptsdvagov/understand/common/common_adultsasp
^VDavis LL, Schein J, Cloutier M, et al Gánh nặng kinh tế của rối loạn căng thẳng sau chấn thương ở Hoa Kỳ từ góc độ xã hội J Clin Psychiatry 2022; 83 (3): 21M14116
^viKessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE Tỷ lệ lưu hành trọn đời và phân phối các rối loạn DSM-IV khởi phát theo tuổi trong cuộc sao chép khảo sát độ hấp thụ quốc gia [Sửa chữa được công bố xuất hiện trong tâm thần học Arch Gen 2005 tháng 7; 62 (7): 768 Merikangas, Kathleen R [đã thêm]] Arch Gen Tâm thần học 2005; 62 (6): 593-602
^viiHiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ: Hướng dẫn chẩn đoán và thống kê về rối loạn tâm thần, phiên bản thứ năm Arlington, VA, Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ, 2013
^viiiHiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) là gì? Cập nhật lần cuối: Tháng 11 năm 2022 Truy cập lần cuối: 28 tháng 8 năm 2024 Có sẵn tại:https: //wwwpsychiatryORG.
^ixWang PS, Berglund P, Olfson M, Pincus HA, Wells KB, Kessler RC Thất bại và sự chậm trễ trong tiếp xúc điều trị ban đầu sau khi bắt đầu rối loạn tâm thần lần đầu tiên trong quá trình sao chép khảo sát độ hấp thụ quốc gia Arch Gen Tâm thần học 2005; 62 (6): 603-613
^xUS Bộ Cựu chiến binh Hướng dẫn thực hành lâm sàng VA/DOD Quản lý rối loạn căng thẳng sau chấn thương và rối loạn căng thẳng cấp tính Tóm tắt nhà cung cấp 2023 Phiên bản 40
^xiRexulti® (Brexpiprazole) Thông tin quy định Fda
^xiiMaeda K, Sugino H, Akazawa H, et al Brexpiprazole I: Đặc tính in vitro và in vivo của một bộ điều chế hoạt động serotonin-dopamine mới J Pharmacol Exp Ther 2014; 350 (3): 589-604