Otsuka Dược phẩm, tructiepbongda keonhacai tructiepbongda keonhacai

Otsuka Dược phẩm, tructiepbongda keonhacai Công ty Người lớn, trong nửa đầu năm 2025 Bản cập nhật sau cuộc họp gần đây với Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ để thảo luận về kết quả phân tích tạm thời tích cực từ nghiên cứu có tầm nhìn giai đoạn 3 (NCT05248646)

Sibeprenlimab là một kháng thể đơn dòng đầu tư, chống April (A proliferation-inducingLIGAND) chặn một bước khởi đầu quan trọng trong dòng chảy miễn dịch của tructiepbongda keonhacai IGA bằng cách hạn chế sản xuất IgA1 (GD-IGA1) bất thường tructiepbongda keonhacai IGA là một tructiepbongda keonhacai tiến triển, tự miễn dịch, có thể dẫn đến tructiepbongda keonhacai giai đoạn cuối (ESKD) trong suốt cuộc đời của hầu hết bệnh nhân^1,2,3,4Otsuka trước đây đã được cấp thiết kế trị liệu đột phá cho sibeprenlimab sau kết quả thuận lợi của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2³

20659_21292

Vào tháng 10, Otsuka đã công bố kết quả tạm thời tích cực từ thử nghiệm Sibeprenlimab giai đoạn 3 Nghiên cứu giai đoạn 3 đang diễn ra tiếp tục theo cách mù quáng để đánh giá sự thay đổi chức năng thận trong 24 tháng được đo bằng tỷ lệ lọc cầu thận ước tính (EGFR) và dự kiến ​​sẽ được hoàn thành vào đầu năm 2026

Giới thiệu về sibeprenlimab
SIBEPRENLIMAB (trước đây là Vis649) được thiết kế và thiết kế bởi Visterra, Inc, một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Otsuka Các thử nghiệm tiền lâm sàng và giai đoạn đầu của sibeprenlimab cũng được thực hiện bởi visterra

SIBEPRENLIMAB là một kháng thể đơn dòng điều tra ngăn chặn hành động của tháng Tư (Aproliferation-inducingLIGAND), đóng vai trò chính trong dòng thác gây bệnh bốn hit của Nephropathy Tháng Tư là một yếu tố duy trì quan trọng trong tiến triển tructiepbongda keonhacai IgA bằng cách thúc đẩy việc sản xuất GD-IgA1 gây bệnh và sự hình thành miễn dịch Bằng cách ràng buộc và trung hòa tháng Tư, sibeprenlimab có thể giúp giảm lượng immunoglobulin A (IgA) và GD-IGA1 Mức độ thấp hơn của GD-IgA1 sau đó có thể dẫn đến giảm sản xuất kháng thể tự động, do đó có thể dẫn đến ít phức hợp miễn dịch hơn, giảm tiền gửi phức hợp miễn dịch ở thận và giảm nhiễm protein niệu và thận Bằng cách giảm sản xuất GD-IgA1, Sibeprenlimab dự kiến ​​sẽ làm chậm tổn thương thận và tiến triển đối với ESKD^1,2,3,5 Bằng cách chặn tháng 4, Sibeprenlimab có thể giúp giải quyết một trong những trình điều khiển đặc hiệu của tructiepbongda keonhacai IGA để mất nephron

Giới thiệu về Immunoglobulin A Nephropathy (Igan) và April
tructiepbongda keonhacai IGA còn được gọi là bệnh Berger, là một tructiepbongda keonhacai tiến triển, tự miễn dịch, thường biểu hiện ở người trưởng thành từ 20 đến 40 tuổi và có thể dẫn đến ESKD trong suốt vòng đời của hầu hết bệnh nhân ^{4, 6, 7}

tructiepbongda keonhacai IGA được đặc trưng bởi sự tích lũy IgA ở thận - một loại kháng thể đóng vai trò quan trọng trong hệ thống miễn dịch tructiepbongda keonhacai IGA có thể dẫn đến rối loạn chức năng thận tiến triển và cuối cùng, ESKD, áp dụng một vết bỏng đáng kể cho bệnh nhân⁶23613_23858⁶

Tài liệu tham khảo

1 Mathur M, Barratt J, Chacko B, et al Một thử nghiệm giai đoạn 2 của sibeprenlimab ở bệnh nhân mắc bệnh nephropulin miễn dịch Nejm 2023 https://wwwnejmorg/doi/full/101056/nejmoa2305635

2 Chang S, Li XK Vai trò của điều chế miễn dịch trong sinh bệnh học của tructiepbongda keonhacai IGA (NIHGOV)

3 Mathur M, Barratt J, Suzuki Y, et al An toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của Vis649 (Sibeprenlimab), một kháng thể đơn dòng IgG2 trung hòa tháng Tư, ở những người tình nguyện khỏe mạnh Thận Int Rep 2022; 7 (5): 993-1003

4 Người ném bóng, D Braddon, et Al kết quả lâu dài trong tructiepbongda keonhacai IGA Tạp chí lâm sàng của Hiệp hội thận khoa học Hoa Kỳ: CJASN https://pubmedncbinlmnihgov/37055195/

5 OTSUKA Dược phẩm Phát triển & Thương mại hóa, Inc Nghiên cứu có tầm nhìn: Thử nghiệm giai đoạn 3 của sibeprenlimab trong immunoglobulin A thận (IGAN) Lâm sànggov

6 Cheung CK, Barratt J, Liew A, Zhang H, Tesar V, Lafayette R Vai trò của BAFF và APRIL trong tructiepbongda keonhacai IGA: cơ chế gây bệnh và các liệu pháp nhắm mục tiêu Biên giới trong thận Ngày 1 tháng 2 năm 2024

7 Lai K Iga tructiepbongda keonhacai Đánh giá tự nhiên Bệnh mồi 2016 Https://pubmedncbinlmnihgov/27189177/