Công ty TNHH nhận định bóng đá keonhacai, Ltd

• nhận định bóng đá keonhacai và OPDC đã công bố kết quả phân tích tạm thời cho thử nghiệm giai đoạn 3 (có tầm nhìn) của Sibeprenelimab tại Hiệp hội thận châu Âu (ERA) Tỷ lệ thay đổi UPCR (tỷ lệ protein/creatinine trong nước tiểu) trong 24 giờ nước tiểu 9 tháng sau Sibeprene Limab so với nhóm giả dược có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàngGiảm 51,2% (p <0,0001)được chỉ định
• 26041_26085
• Bệnh thận IGA là một bệnh thận mãn tính tiến triển, tự miễn dịch và với sự chăm sóc tiêu chuẩn hiện tại, nhiều bệnh nhân có thể bị suy thận giai đoạn cuối trong đời
• SIBEPRENELIMAB đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt với đơn xin phê duyệt sinh học (BLA) và đã được chỉ định là đánh giá ưu tiên Ngày mục tiêu cho cuối đánh giá của FDA (ngày PDUFA) là ngày 28 tháng 11 năm 2025

Công ty TNHH nhận định bóng đá keonhacai (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Inoue Makoto, sau đây Phân tích thử nghiệm giai đoạn 3 (có tầm nhìn) (NCT05248646) của sibeprenelimab (tên chung), được phát triển như một phương pháp điều trị bệnh thận IGA ở người lớn, tại Hiệp hội Nước thận châu Âu (ERA) được tổ chức tại Vienna, Áo vào ngày 6 tháng 6 (giờ địa phương)

Tốc độ thay đổi UPCR (tỷ lệ protein/creatinine trong nước tiểu) trong nước tiểu 24 giờ 9 tháng sau Sibeprene Limab so với nhóm giả nhận định bóng đá keonhacai cho thấy giảm đáng kể về mặt thống kê và giảm đáng kể về mặt lâm sàng là 51,2% (p <0,0001)¹Giảm protein niệu là một dấu hiệu thay thế được cho là tương quan với sự tiến triển chậm lại với suy thận và được sử dụng làm điểm cuối để hỗ trợ phê duyệt tăng tốc trong các thử nghiệm lâm sàng của bệnh thận IGA²
Sybeprenelimab Hồ sơ an toàn được hiển thị là tốt và phù hợp với dữ liệu được báo cáo trước đó¹Tỷ lệ bệnh nhân có tác dụng phụ (TEA) trong nghiên cứu là 76,3% ở nhóm sibeprenelimab và 84,5% trong nhóm giả nhận định bóng đá keonhacai¹Tỷ lệ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng là 3,9% trong nhóm sibeprenelimab và 5,4% trong nhóm giả nhận định bóng đá keonhacai

Sibeprenelimab ngăn chặn việc sản xuất IgA1 thiếu glycan (GD-IGA1) bằng cách ức chế có chọn lọc hành động của tháng Tư (một sự tăng sinh gây ra phối tử), đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển và tiến triển của IGA Điều này có thể dẫn đến một phương pháp điều trị mới ức chế quá trình 4 hit của bệnh thận IgA: 1) sản xuất GD-IgA1, 2) tự kháng thể chống lại GD-Iga1, 3) sự hình thành phức hợp miễn dịch và 4)^3,4,5,6Sibeprenelimab là một công thức ống tiêm đơn trước liều (ống tiêm chứa đầy thuốc) có thể tự quản lý cứ sau bốn tuần, cung cấp sự thuận tiện cho bệnh nhân cho nó tại nhà Ứng dụng Giấy phép Sinh học (BLA) cho Sibeprenelimab đã được đệ trình lên Cục Quản lý Thực phẩm và nhận định bóng đá keonhacai Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 3 năm nay và vào tháng 5, việc xem xét ưu tiên đã nhận được từ FDA, với ngày mục tiêu để kết thúc đánh giá (ngày PDUFA) được đặt vào ngày 28 tháng 11 năm 2025

John Kraus, phó chủ tịch cấp cao và giám đốc y tế, OPDC, cho biết: "Có nhiều lời hứa về tiềm năng của sibeprenelimab, và chúng tôi rất biết ơn tất cả các bệnh nhân và các nhà nghiên cứu liên quan đến nghiên cứu này

Dana, Khoa Nephrology, Đại học Alabama, Giáo sư Birmingham Rizk nói, "Phân tích tạm thời của thử nghiệm giai đoạn 3 (có tầm nhìn) cho thấy sự giảm đáng kể của protein trong thử nghiệm của chúng tôi Cho đến nay

Thử nghiệm giai đoạn 3 (tầm nhìn) đang tiếp tục bị mù để đánh giá thay đổi chức năng thận trong 24 tháng như được chỉ ra bởi EGFR (ước tính lọc cầu thận) và dự kiến ​​sẽ đóng cửa vào đầu năm 2026¹

Các tài liệu thông báo liên quan đến sibeprenelimab tại ERA sẽ được đăng trên trang web sau 7 giờ sáng ngày 7 tháng 6 (giờ Nhật Bản)
https: //visterrainccom/our-research/conferences/

[Giới thiệu về kỳ thi giai đoạn 3 (tầm nhìn)]
Thử nghiệm giai đoạn 3 (tầm nhìn) là một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả nhận định bóng đá keonhacai ở khoảng 530 bệnh nhân trưởng thành, thử nghiệm lớn nhất cho bệnh này cho đến nay Mục đích là để đánh giá SIBEPRENELIMAB 400 mg sau 4 tuần một lần ở người lớn bị bệnh thận IGA được điều trị tiêu chuẩn (chất ức chế ACE dung nạp tối đa hoặc ARB và thuốc ức chế SGLT2 nếu cần thiết) Nghiên cứu nhằm mục đích đánh giá hiệu quả và an toàn của 400 mg sibeprenelimab dưới da cứ sau 4 tuần so với giả nhận định bóng đá keonhacai Điểm cuối chính là UPCR (tỷ lệ protein/creatinine nước tiểu) trong nước tiểu 24 giờ sau 9 tháng dùng sibeprenelimab so với đường cơ sở Điểm cuối thứ cấp là tỷ lệ thay đổi hàng năm trong EGFR (ước tính lọc cầu thận) trong khoảng 24 tháng¹

)]
Sibeprenelimab là một kháng thể đơn dòng được thành lập bởi Vistella, một công ty con của nhận định bóng đá keonhacai và hiện đang được phát triển ức chế hoạt động của nó bằng cách liên kết có chọn lọc với tháng Tư Bằng cách ức chế April, Sibeprenelimab dự kiến ​​sẽ ngăn chặn sản xuất GD-IgA1 và làm chậm sự tiến triển của tổn thương thận ở bệnh thận IGA và bệnh thận giai đoạn cuối^3,4,5,6

[Giới thiệu về IgA (Immunobolin A) Bệnh thận và April]
Bệnh thận IGA thường xảy ra ở người lớn ở độ tuổi 20 đến 40 Nó đặt một gánh nặng lớn cho bệnh nhân làm phức hợp miễn dịch trong thận, gây ra suy thận tiến triển và cuối cùng là bệnh thận giai đoạn cuối^7,8,9Mặc dù các phương pháp điều trị khác nhau đang được cung cấp để ngăn chặn sự tiến triển của rối loạn chức năng thận, nhưng có những nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cho các phương pháp điều trị giải quyết nguyên nhân gốc rễ của bệnh này
Tháng 4 là một cytokine thuộc họ yếu tố hoại tử khối u (TNF) thứ 13 và tham gia sâu vào sự phát triển và tiến triển của bệnh thận IGA Tháng Tư thúc đẩy sự chuyển đổi lớp của các tế bào B sang các tế bào sản xuất IgA và gây ra việc sản xuất GD-IgA1 gây bệnh cao, tạo thành các phức hợp miễn dịch ở thận, trong bệnh thận IGA⁵

[Giới thiệu về nhận định bóng đá keonhacai]
Dược phẩm Otsuka là một công ty chăm sóc sức khỏe hoàn toàn phải đối mặt với khả năng của mỗi cá nhân Theo triết lý của công ty về "Otsuka-people tạo ra các sản phẩm mới cho sức khỏe tốt hơn trên toàn thế giới", chúng tôi đang làm việc để nhận ra sức khỏe cho mọi người thông qua các doanh nghiệp liên quan đến y tế cung cấp giá trị mới cho các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và các doanh nghiệp liên quan đến hóa học trung lập hỗ trợ duy trì sức khỏe và thúc đẩy sức khỏe hàng ngày với các sản phẩm và dịch vụ khoa học gốc
Để biết chi tiết, vui lòng xem trang web của công tytop nha cai uy tin-Trang cá cược bóng đá hợp pháp

• 1
• 2Thompson A, Carroll K, Inker LA, et al Giảm protein niệu như một thử nghiệm điểm cuối thay thế của bệnh thận IGA Clin J Am Soc Nephrol 2019; 14 (3): 469-481doi: 102215/cjn08600718
• 3Mathur M, Barratt J, Suzuki Y, et al An toàn, khả năng dung nạp, nhận định bóng đá keonhacai động học và nhận định bóng đá keonhacai lực học của Vis649 (Sibeprenlimab), một kháng thể đơn dòng IgG2 trung hòa tháng Tư, ở những người tình nguyện khỏe mạnh Thận Int Rep 2022; 7 (5): 993-1003
• 4Chang S, Li XK Vai trò của điều chế miễn dịch trong sinh bệnh học của bệnh thận IGA (NIHGOV)
• 5Cheung CK, Barratt J, Liew A, Zhang H, Tesar V, Lafayette R Vai trò của BAFF và APRIL trong bệnh thận IGA: cơ chế gây bệnh và các liệu pháp nhắm mục tiêu Biên giới trong thận Ngày 1 tháng 2 năm 2024
• 6Mathur M, Barratt J, Chacko B, et al Một thử nghiệm giai đoạn 2 của sibeprenlimab ở bệnh nhân mắc bệnh nephropulin miễn dịch Nejm 2023https: //wwwnejmorg/doi/full/101056/nejmoa2305635
• 7Pitcher, D Braddon, et Al kết quả lâu dài trong bệnh thận IGA Tạp chí lâm sàng của Hiệp hội thận khoa học Hoa Kỳ: CJASNhttps: //pubmedncbinlmnihgov/37055195/
• 8Lai K Iga Nephropathy Đánh giá tự nhiên Bệnh mồi 2016
• 9Cheung, Chee Kay & Boyd, JKF & Chargehally, J (2012) Đánh giá và quản lý bệnh thận IGA Y học lâm sàng 12 S27-S30 107861/Clinmedicine12-6-S27