keonhacai truc tiep Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
Điều trị bệnh thận IGA "Sibeprenelimab"
Nhận được sự chấp nhận của đơn xin phê duyệt sinh học (BLA) và chỉ định đánh giá ưu tiên từ FDA Hoa Kỳ
- Ngày mục tiêu để kết thúc bài kiểm tra của FDA (ngày PDUFA) là ngày 28 tháng 11 năm 2025
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, Chủ tịch và Giám đốc điều hành: Inoue Makoto, sau đây " FDA đã chỉ định vấn đề này là đánh giá ưu tiên và ngày mục tiêu để kết thúc đánh giá (ngày PDUFA) được đặt vào ngày 28 tháng 11 năm 2025
26471_26692*1,2
Bệnh keonhacai truc tiep IGA là một bệnh keonhacai truc tiep mãn tính tiến triển, tự miễn dịch và nhiều bệnh nhân có thể suy keonhacai truc tiep giai đoạn cuối trong đời*3Sibeprenelimab ức chế có chọn lọc ảnh hưởng của tháng Tư (một phối tử gây ra sự tăng sinh), đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển và tiến triển của bệnh keonhacai truc tiep IGA, do đó ngăn chặn việc sản xuất IgA1 thiếu Glycan (GD-IGA1) Điều này có thể dẫn đến một phương pháp điều trị mới ngăn chặn quá trình 4 hit của bệnh keonhacai truc tiep IGA: 1) sản xuất GD-IGA1, 2) sản xuất tự kháng thể chống lại GD-IgA1, 3) sự hình thành các phức hợp miễn dịch và 4) quá trình lắng đọng của phức hợp miễn dịch Sibeprenelimab là một công thức ống tiêm đơn trước liều (ống tiêm chứa đầy thuốc) có thể tự quản lý cứ sau bốn tuần, cung cấp sự thuận tiện cho bệnh nhân cho nó tại nhà
John Kraus, phó chủ tịch cấp cao và giám đốc y tế, OPDC, cho biết, "Dược phẩm Otsuka đã làm việc trực tiếp để giải quyết các bệnh khó điều trị trong lĩnh vực bệnh thận, và đã cố gắng điều trị sẽ mang lại cho bệnh nhân Các lựa chọn điều trị vừa hiệu quả và thuận tiện cho những người mắc bệnh này "
[SIBEPRELENLIMAB (Inn:SIBEPRENLIMAB, Mã phát triển:Vis649)]
Sibeprenelimab là một kháng thể đơn dòng được thành lập bởi Vistella, một công ty con của dược phẩm Otsuka và hiện đang được phát triển giúp ức chế hoạt động của nó bằng cách liên kết có chọn lọc với tháng Tư Bằng cách ức chế April, Sibeprenelimab dự kiến sẽ ngăn chặn sản xuất GD-IgA1 và làm chậm sự tiến triển của tổn thương keonhacai truc tiep ở bệnh keonhacai truc tiep IGA và bệnh keonhacai truc tiep giai đoạn cuối*2,4,5,6
[IGA(ImmunoglobulinA) Bệnh keonhacai truc tiep vàTháng 4về]
Bệnh keonhacai truc tiep IGA thường xảy ra ở người lớn ở độ tuổi 20 đến 40 Nó đặt một gánh nặng lớn cho bệnh nhân làm phức hợp miễn dịch trong keonhacai truc tiep, gây ra suy keonhacai truc tiep tiến triển và cuối cùng là bệnh keonhacai truc tiep giai đoạn cuối*3,6,7Mặc dù các phương pháp điều trị khác nhau đang được cung cấp để ngăn chặn sự tiến triển của rối loạn chức năng keonhacai truc tiep, nhưng có những nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cho các phương pháp điều trị giải quyết nguyên nhân gốc rễ của bệnh này Tiếp tục nghiên cứu và phát triển về bệnh này là vô cùng quan trọng trong việc làm sâu sắc thêm sự hiểu biết của chúng ta về bệnh và khám phá các khả năng mới trong điều trị của bệnh nhân
Tháng 4 là một cytokine thuộc họ yếu tố hoại tử khối u (TNF) thứ 13 và tham gia sâu vào sự phát triển và tiến triển của bệnh keonhacai truc tiep IGA Tháng Tư thúc đẩy sự chuyển đổi lớp của các tế bào B sang các tế bào sản xuất IgA và gây ra việc sản xuất GD-IgA1 gây bệnh cao, tạo thành các phức hợp miễn dịch ở keonhacai truc tiep, trong bệnh keonhacai truc tiep IGA*8
[Giới thiệu về dược phẩm Otsuka]
Dược phẩm Otsuka là một công ty chăm sóc sức khỏe hoàn toàn phải đối mặt với khả năng của mỗi cá nhân Theo triết lý của công ty về "Otsuka-people tạo ra các sản phẩm mới cho sức khỏe tốt hơn trên toàn thế giới", chúng tôi đang làm việc để nhận ra sức khỏe cho mọi người thông qua các doanh nghiệp liên quan đến y tế cung cấp giá trị mới cho các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và các doanh nghiệp liên quan đến hóa học trung lập hỗ trợ duy trì sức khỏe và thúc đẩy sức khỏe hàng ngày với các sản phẩm và dịch vụ khoa học gốc
Để biết chi tiết, vui lòng xem trang web của công tytop nha cai uy tin-Trang cá cược bóng đá hợp pháp
- 1
- 2Mathur M, Barratt J, Suzuki Y, et al An toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của Vis649 (Sibeprenlimab), một kháng thể đơn dòng IgG2 trung hòa tháng Tư, ở những người tình nguyện khỏe mạnh keonhacai truc tiep Int Rep 2022; 7 (5): 993-1003
- 3Pitcher, D Braddon, et Al kết quả lâu dài trong bệnh keonhacai truc tiep IGA Tạp chí lâm sàng của Hiệp hội keonhacai truc tiep khoa học Hoa Kỳ: CJASN https://pubmedncbinlmnihgov/37055195/
- 4Mathur M, Barratt J, Chacko B, et al Một thử nghiệm giai đoạn 2 của sibeprenlimab ở bệnh nhân mắc bệnh nephropulin miễn dịch Nejm 2023 https://wwwnejmorg/doi/full/101056/nejmoa2305635
- 5Chang S, Li XK Vai trò của điều chế miễn dịch trong sinh bệnh học của bệnh keonhacai truc tiep IGA (NIHGOV)
- 6Cheung, Chee Kay & Boyd, JKF & Charghally, J (2012) Đánh giá và quản lý bệnh keonhacai truc tiep IGA Y học lâm sàng 12 S27-S30 107861/Clinmedicine12-6-S27
- 7Lai K Iga Nephropathy Đánh giá tự nhiên Bệnh mồi 2016 Https://pubmedncbinlmnihgov/27189177/
- 8