Công ty TNHH keonhacai m88, Ltd

Công ty TNHH keonhacai m88 (Trụ sở chính: Tokyo, CEO Makoto Inoue Makoto, sau đây Bổ sung chỉ định (SNDA) cho liệu pháp kết hợp brexpiprazole và sertraline như là một phương pháp điều trị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) ở người lớn

Việc nắm giữ PDAC của FDA không xác định quyết định cuối cùng để phê duyệt nó Lịch trình PDAC chưa được quyết định, nhưng tại thời điểm này, chúng tôi hy vọng nó sẽ được tổ chức vào nửa đầu năm 2025

Đặt ngày mục tiêu để kết thúc đánh giá cho sản keonhacai m88 này (ngày PDUFA) là ngày 8 tháng 2 năm 2025, nhưng ngày kết thúc của đánh giá sẽ bị hoãn lại sau PDAC

PTSD là một trong những bệnh tâm thần phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, với tỷ lệ mắc PTSD khoảng 5% trong một số năm nhất định^1,2,3,4PTSD là một bệnh tâm thần có thể xảy ra khi bạn trải nghiệm hoặc thấy một sự kiện hoặc tình huống đau thương PTSD có thể là một trải nghiệm có hại về tinh thần hoặc thể chất hoặc đe dọa đến tính mạng đối với bệnh nhân và có thể ảnh hưởng đến sức khỏe tinh thần, thể chất, xã hội và tinh thần của họ Ví dụ về các yếu tố bao gồm thiên tai, tai nạn nghiêm trọng, hành vi khủng bố, chiến tranh, bạo lực và bắt nạt^5,6

Giới thiệu về Brexpiprazole

Thuốc chống loạn thần mới "Lexalti (tên chung: Brexpiprazole)" là một hợp chất có tác dụng dược lý độc đáo được tạo ra bởi dược phẩm Otsuka Ở nước ngoài, nó được phát triển cùng với Lundbeck, và đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ vào năm 2015 vì hai hiệu ứng: "Liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn" và "tâm thần phân liệt cho người lớn" và hiện có sẵn ở khoảng 60 quốc gia và khu vực, bao gồm cả Nhật Bản Vào tháng 5 năm 2023, công ty đã nhận được sự chấp thuận từ FDA của Hoa Kỳ lần đầu tiên tại Hoa Kỳ để thêm hiệu quả của "kích động liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer" Nhật Bản cũng nhận được sự chấp thuận vào tháng 9 năm 2024 cho hiệu quả bổ sung của "hoạt động quá mức hoặc hành vi hung hăng gây ra bởi cảm giác lo lắng, khó chịu và phấn khích liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer"