keonhacai 5 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

• 25868_25930¹(Thay đổi tổng số CAPS-5 từ tuần 1 đến tuần 10)
• Hồ sơ an toàn keonhacai 5 nhóm kết hợp Brexpiprazole và Sertraline phù hợp với hồ sơ an toàn keonhacai 5 các chỉ dẫn hiện có cho Brexpiprazole¹
• 26223_26312^2-6

Otsuka Dược phẩm & Thương mại hóa, Inc (Nằm ở Princeton, New Jersey, Hoa Kỳ; sau đây PTSD đã được xuất bản trong Jama Psychiatry Nhóm kết hợp brexpiprazole và sertraline cải thiện đáng kể các triệu chứng PTSD được đo lường bằng sự thay đổi trong tổng số điểm keonhacai 5 CAPS-5 (thang đo PTSD do bác sĩ lâm sàng điều trị cho DSM-5) từ tuần 1 đến tuần 10, so với nhóm kết hợp kết hợp SRTRALINE¹

Thử nghiệm giai đoạn 3 này (NCT04124614) đã được thực hiện trong một nghiên cứu so sánh ngẫu nhiên, mù đôi, nhóm song song để đánh giá hiệu quả và an toàn keonhacai 5 liệu pháp kết hợp brexpiprazole và sertraline trong điều trị PTSD Nghiên cứu này bao gồm 416 bệnh nhân ngoại trú trưởng thành và được chỉ định ngẫu nhiên vào các nhóm kết hợp brexpiprazole (2-3 mg/ngày) và sertraline (150 mg/ngày) hoặc các nhóm kết hợp sertraline (150 mg/ngày) và giả dược Điểm cuối chính là sự thay đổi trong tổng điểm CAPS-5 từ tuần 1 đến tuần thứ 10 keonhacai 5 chính quyền Nhóm kết hợp brexpiprazole và sertraline cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong tổng số CAPS -5 so với nhóm sertraline và giả dược (nhóm kết hợp: -192/nhóm giả dược: -136) Sự khác biệt có nghĩa là bình phương nhỏ nhất là -5,59 (95% CI: -8,79 ~ -2,38; p <0,01)¹Chúng tôi cũng đã đạt được những thay đổi về điểm cuối thứ cấp keonhacai 5 điểm nghiêm trọng keonhacai 5 bác sĩ lâm sàng (CGI-S) từ tuần 1 đến tuần 10 và thay đổi trong kho hoạt động xã hội đơn giản (B-IPF) từ đường cơ sở (ngày 0) đến tuần 12¹

Nhóm kết hợp Brexpiprazole và Sertraline thường được dung nạp tốt, phù hợp với hồ sơ an toàn keonhacai 5 Brexpiprazole trong các chỉ định được phê duyệt trước đó Tỷ lệ ngừng sản xuất do các tác dụng phụ là 3,9% (8 trên 205) trong nhóm kết hợp Brexpiprazole và Sertraline và 10,2% (20 trên 196) trong nhóm kết hợp Sertraline và giả dược Khi so sánh brexpiprazole và sertraline cộng với các nhóm sertraline và giả dược, các tác dụng phụ xảy ra ở mức ≥5% là buồn nôn (12,2% so với 11,7%), mệt mỏi (6,8% so với 4,1%), tăng cân (5,9% so với 1,5%)¹

John Kraus, Giám đốc, Dược phẩm Otsuka, Phó chủ tịch và Giám đốc Y tế, OPDC, cho biết, "Kết quả keonhacai 5 nghiên cứu này cho thấy liệu pháp kết hợp với Brexpiprazole và Sertraline có thể là một lựa chọn điều trị cho hàng triệu bệnh nhân PTSD ở Hoa Kỳ

Johan Luthman, Phó chủ tịch cấp cao và Trưởng phòng Nghiên cứu và Phát triển, Lundbeck nói, "Kết quả keonhacai 5 nghiên cứu này cung cấp các cơ hội mới để đóng góp cho bệnh nhân mắc PTSD

[Giới thiệu về CAPS-5]

CAPS-5 là thang điểm phỏng vấn chẩn đoán lâm sàng được thiết kế để đánh giá chẩn đoán và mức độ nghiêm trọng keonhacai 5 triệu chứng keonhacai 5 PTSD như được định nghĩa trong DSM-5 (Hướng dẫn chẩn đoán và thống kê về rối loạn tâm thần, phiên bản thứ 5) Cuộc phỏng vấn bao gồm 30 mục, với điểm cao hơn cho thấy tiên lượng xấu hơn^1,7,8

[Giới thiệu về PTSD (Rối loạn căng thẳng sau chấn thương)]

PTSD là một trong những bệnh tâm thần phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, với tỷ lệ mắc PTSD khoảng 5% trong một số năm nhất định^2,4,9,10PTSD là một bệnh tâm thần có thể xảy ra khi bạn trải nghiệm hoặc thấy một sự kiện hoặc tình huống đau thương PTSD có thể là một trải nghiệm có hại về tinh thần hoặc thể chất hoặc đe dọa đến tính mạng đối với bệnh nhân và có thể ảnh hưởng đến sức khỏe tinh thần, thể chất, xã hội và tinh thần keonhacai 5 họ Ví dụ về các yếu tố bao gồm thiên tai, tai nạn nghiêm trọng, hành vi khủng bố, chiến tranh, bạo lực và bắt nạt^11,12,13

[Giới thiệu về Brexpiprazole]

Thuốc chống loạn thần mới "Lexalti (Tên chung: Brexpiprazole)" là một hợp chất có tác dụng dược lý độc đáo được tạo ra bởi dược phẩm Otsuka Ở nước ngoài, nó được phát triển cùng với Lundbeck, và đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ vào năm 2015 vì hai hiệu ứng: "Liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn" và "tâm thần phân liệt cho người lớn" và hiện có sẵn ở khoảng 60 quốc gia và khu vực, bao gồm cả Nhật Bản Vào tháng 5 năm 2023, công ty đã nhận được sự chấp thuận từ FDA của Hoa Kỳ lần đầu tiên tại Hoa Kỳ để thêm hiệu quả của "kích động liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer" Nhật Bản cũng nhận được sự chấp thuận vào tháng 9 năm 2024 cho hiệu quả bổ sung của "hoạt động quá mức hoặc hành vi hung hăng gây ra bởi cảm giác lo lắng, khó chịu và phấn khích liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer"

<Tài liệu tham khảo>

1. Davis LL, Behl S, Lee D, et al Điều trị kết hợp brexpiprazole và sertraline trong rối loạn căng thẳng sau chấn thương Jama Tâm thần học Được xuất bản trực tuyến ngày 18 tháng 12 năm 2024 DOI: 101001/Jamapsychiatry20243996
2. US Bộ Cựu chiến binh PTSD phổ biến như thế nào ở người lớn? Truy cập tháng 9 năm 2024wwwptsdvagov/understand/common/common_adultsasp.
3. Cục điều tra dân số Hoa Kỳ (2022) Dân số quốc gia theo đặc điểm: 2020-2022 Lấy từ.
4. Lehavot K, Katon JG, Chen JA, Fortney JC, Simpson TL Rối loạn căng thẳng sau chấn thương theo tình trạng giới tính và kỳ cựu [sửa chữa được công bố xuất hiện trong Am J Prev Med 2019 tháng 10; 57 (4): 573] Am J Prev Med 2018; 54 (1): E1-E9
5. Goldstein RB, Smith SM, Chou SP, et al Dịch tễ học keonhacai 5 rối loạn căng thẳng sau chấn thương DSM-5 ở Hoa Kỳ: Kết quả từ Khảo sát dịch tễ học quốc gia về rượu và các điều kiện liên quan-III SOC PSSIATIATRY TUYỆT VỜI EPIDEMIOL 2016; 51 (8): 1137-1148
6. Schein J, Houle C, Urganus A, et al Tỷ lệ mắc chứng rối loạn căng thẳng sau chấn thương ở Hoa Kỳ: một tổng quan tài liệu có hệ thống Curr med res opin 2021; 37 (12): 2151-2161
7. Busner J, Targum SD Thang đo ấn tượng toàn cầu lâm sàng: Áp dụng một công cụ nghiên cứu trong thực hành lâm sàng Tâm thần học (Edgmont) 2007; 4 (7): 28-37
8. US Bộ Cựu chiến binh Kiểm kê chức năng tâm lý xã hội (IPF) Truy cập tháng 12 năm 2024
9. Kessler RC, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Wittchen H -u Tỷ lệ phổ biến mười hai tháng và trọn đời và nguy cơ bệnh tật trọn đời và rối loạn tâm trạng ở Hoa Kỳ Int J Phương pháp Tâm thần Res 2012; 21 (3): 169-184
10. Lancaster CL, Teeters JB, Gros DF, trở lại SE Rối loạn căng thẳng sau chấn thương: Tổng quan về đánh giá và điều trị dựa trên bằng chứng J Clin Med 2016; 5 (11): 105
11. Davis LL, Schein J, Cloutier M, et al Gánh nặng kinh tế keonhacai 5 rối loạn căng thẳng sau chấn thương ở Hoa Kỳ từ góc độ xã hội J Clin Psychiatry 2022; 83 (3): 21M14116
12. Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ: Hướng dẫn chẩn đoán và thống kê về rối loạn tâm thần, phiên bản thứ năm Arlington, VA, Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ, 2013
13. Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) là gì? Cập nhật lần cuối: Tháng 11 năm 2022 Truy cập lần cuối: 28 tháng 8 năm 2024 Có sẵn tại:.
14. Davis LL, Urganus A, Gagnon-Sanschagrin P, et al Hành trình bệnh nhân keonhacai 5 người lớn dân sự được chẩn đoán mắc chứng rối loạn căng thẳng sau chấn thương-nghiên cứu đánh giá biểu đồ Curr med res opin 2024; 40 (3): 505-516