Công ty TNHH tructiepbongda keonhacai, Ltd
Về ứng dụng phê duyệt sản xuất và tiếp thị để điều trị tăng cholesterol máu, "axit bempedic"
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Inoue Makoto, sau đây tăng cholesterolemia "
Thuốc này có một cơ chế hành động mới được tạo ra bởi Esperion Therapeutics, Inc Thuốc này được bán như một phương pháp điều trị tăng cholesterol máu ở một số khu vực trên thế giới, bao gồm cả Hoa Kỳ và Châu Âu Vào tháng 4 năm 2020, Otsuka Dược phẩm đã có được quyền phát triển và bán hàng độc quyền cho loại thuốc này tại Nhật Bản từ Esperion (Kết luận Thỏa thuận cấp phép tại Nhật Bản cho tác nhân điều trị)
Ứng dụng này dựa trên kết quả của thử nghiệm Giai đoạn 3 (NCT05683340, sau đây gọi là "Thử nghiệm chính") được thực hiện bởi Dược phẩm OTSUKA tại Nhật Bản Nghiên cứu này được thực hiện như một nghiên cứu ngẫu nhiên, ngẫu nhiên, đa trung tâm, mù đôi, nhóm song song, nghiên cứu so sánh ở 96 bệnh nhân có hiệu quả statin không đủ hoặc tăng cholesterol máu hyperldl Thuốc được dùng bằng miệng mỗi ngày một lần trong 12 tuần bằng miệng để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc Điểm cuối chính, tỷ lệ thay đổi trong LDL -C từ đường cơ sở ở tuần 12 của chính quyền, là -3,46% trong nhóm giả dược và -25,25% trong nhóm SIMIAN, cho thấy sự khác biệt đáng kể về mặt thống kê về hiệu quả so với nhóm giả dược (P <0,001) Hơn nữa, sự an toàn và khả năng dung nạp của sản phẩm này đã được biết đến và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được quan sát
Người ta nói rằng một số bệnh nhân bị tăng cholesterol máu đã không đạt được các mục tiêu quản lý của họ ngay cả sau khi dùng statin (hiệu ứng statin không đầy đủ) và những người khác gặp khó khăn khi sử dụng chúng liên tục (không dung nạp statin) do sự xuất hiện của các tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng statin Thuốc này dự kiến sẽ trở thành một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân bị tăng cholesterol máu, những người không đủ tác dụng statin hoặc không dung nạp statin
tructiepbongda keonhacai sẽ cung cấp các sản phẩm sáng tạo để đáp ứng nhu cầu y tế chưa được giải quyết trên toàn thế giới