keonhacai 5 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka
h Lundbeck a/s

• 25856_25941^1,2
• Hai trong số ba thử nghiệm lâm sàng keonhacai 5 thấy sự kết hợp giữa các triệu chứng PTSD được cải thiện Brexpiprazole và Sertraline so với các nhóm kết hợp giả dược và Sertraline, với những thay đổi về tổng số điểm CAPS-5 ở tuần thứ 10 là điểm cuối chính¹
• Sự kết hợp giữa Brexpiprazole và nhóm Sertraline keonhacai 5 thấy sự cải thiện trong bốn triệu chứng của PTSD (các triệu chứng tái tạo, các triệu chứng tránh¹
• Không có phát hiện mới nào về sự an toàn của Brexpiprazole đã được quan sát
• Dựa trên những dữ liệu này, Otsuka Dược phẩm và Lundbeck đã gửi một chỉ định bổ sung (SNDA) keonhacai 5 liệu pháp kết hợp Blexpiprazole và Sertraline keonhacai 5 Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 4 năm naythuốc chống loạn thần "Brexpiprazole" - Áp dụng hiệu

Otsuka Dược phẩm & Thương mại hóa, Inc (Nằm ở Princeton, New Jersey, Hoa Kỳ; sau đây #072) Ở người lớn bị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Tâm lý học lâm sàng Hoa Kỳ (ASCP) được tổ chức tại Miami, Florida, Hoa Kỳ^1,2

26895_27029¹

27048_27462¹

Nhóm Brexpiprazole và Sertraline kết hợp được dung nạp tốt và kết quả an toàn trong ba thử nghiệm phù hợp với hồ sơ an toàn thu được trước đó của Brexpiprazole Tỷ lệ các tác dụng phụ xảy ra sau khi bắt đầu điều tra sử dụng thuốc trong suốt nghiên cứu là 55,5% trong nhóm kết hợp Brexpiprazole và Sertraline và 56,2% trong nhóm kết hợp Sertraline và giả dược²

#061 Kết quả keonhacai 5 thấy trung bình bình phương nhỏ nhất của tổng điểm CAPS -5 trong nhóm kết hợp Brexpiprazole và Sertraline là -16,4 (p = 0,011, so với nhóm kết hợp sertraline và giả dược) Nhóm Brexpiprazole và giả dược là -122, nhóm sertraline và giả dược là -114, và nhóm Sertraline và giả dược là -10,5
#071 Kết quả nghiên cứu keonhacai 5 thấy giá trị trung bình bình phương nhỏ nhất keonhacai 5 nhóm brexpiprazole và nhóm sertraline kết hợp là -19,2 (p = 0,0007, so với nhóm sertraline và giả dược kết hợp) Nhóm Sertraline và giả dược là -13,6
#072 Kết quả kiểm tra keonhacai 5 thấy khi Brexpiprazole 2 mg/ngày và sertraline được sử dụng, giá trị bình phương nhỏ nhất là -16,5 (p = 0,52, so với nhóm sertraline và giả dược) Sự kết hợp của brexpiprazole 3 mg/ngày và sertraline là -18,3 (p = 0,66, so với sự kết hợp của nhóm sertraline và giả dược) và 176 so với sự kết hợp của nhóm sertraline và nhóm giả dược¹

dr Lori Davis, giáo sư lâm sàng về tâm thần học tại Trường Thần kinh học và Sinh học Hành vi của Đại học Alabama, cho biết, "tại Hoa Kỳ, PTSD là một trong những triệu chứng tâm lý phổ biến nhất, nhưng chỉ một nửa số bệnh nhân tìm cách điều trị³"Chúng tôi hiện có thể lấy dữ liệu từ một thử nghiệm lâm sàng toàn diện cho thấy liệu pháp kết hợp với thuốc cải thiện bốn nhóm triệu chứng của PTSD"

John Kraus, Giám đốc, Dược phẩm Otsuka, Phó chủ tịch cấp cao và Giám đốc Y tế, OPDC, nói, "Không nhận thức và chẩn đoán PTSD không chính xác đang ngăn chặn quản lý PTSD thích hợp⁴Thời gian trung bình giữa các triệu chứng xuất hiện và được điều trị cao tới 12 năm "Những phát hiện mà chúng tôi đã đạt được biểu thị những phát triển quan trọng trong việc quản lý các triệu chứng PTSD, đó là những rối loạn tâm thần phổ biến nhưng bị hiểu lầm thường xuyên"

Johan Luthman, phó chủ tịch cấp cao và người đứng đầu nghiên cứu và phát triển tại Lundbeck, cho biết, "khoảng 13 triệu người bị PTSD mỗi năm ở Mỹ⁵Điều này làm cho dữ liệu này vô cùng quan trọng trong việc phát triển các lựa chọn điều trị mới "Chúng tôi hy vọng rằng liệu pháp kết hợp của Brexpiprazole và Sertraline sẽ trở thành một lựa chọn điều trị mới, được phê duyệt cho tất cả những người mắc PTSD"

Giới thiệu về PTSD (Rối loạn căng thẳng sau chấn thương)
PTSD là một trong những bệnh tâm thần phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, với tỷ lệ mắc PTSD khoảng 4,9% trong một số năm nhất định^5-9PTSD là một bệnh tâm thần có thể xảy ra khi bạn trải nghiệm hoặc thấy một sự kiện hoặc tình huống đau thương PTSD có thể là một trải nghiệm có hại về tinh thần hoặc thể chất hoặc đe dọa đến tính mạng đối với bệnh nhân và có thể ảnh hưởng đến sức khỏe tinh thần, thể chất, xã hội và tinh thần của họ Ví dụ về các yếu tố bao gồm thiên tai, tai nạn nghiêm trọng, hành vi khủng bố, chiến tranh, bạo lực và bắt nạt^10,11

Giới thiệu về Brexpiprazole
Thuốc chống loạn thần mới "Lexalti (tên chung: Brexpiprazole)" là một hợp chất có tác dụng dược lý độc đáo được tạo ra bởi dược phẩm Otsuka Ở nước ngoài, nó được phát triển cùng với Lundbeck, và đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ vào năm 2015 vì hai hiệu ứng: "Liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn" và "tâm thần phân liệt cho người lớn" và hiện có sẵn ở khoảng 60 quốc gia và khu vực, bao gồm cả Nhật Bản Vào tháng 5 năm 2023, công ty đã nhận được sự chấp thuận từ FDA của Hoa Kỳ lần đầu tiên tại Hoa Kỳ để thêm hiệu quả của "kích động liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer" Tại Nhật Bản, vào tháng 10 năm 2023, chúng tôi cũng đã nộp đơn về hiệu quả bổ sung cho "hành vi và lời nói hung hăng, tăng hành vi không gây hấn, các từ và hành vi gây lo lắng, vv) liên quan đến chứng mất trí nhớ Alzheimer

• 1 Behl S et al Hiệu quả của brexpiprazole kết hợp với sertraline keonhacai 5 bệnh nhân rối loạn căng thẳng sau chấn thương: Tóm tắt dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn 2 và giai đoạn 3 Được trình bày tại ASCP 2024 (28-31 tháng 5)
• 2 Behl S et al An toàn và khả năng dung nạp của brexpiprazole kết hợp với sertraline keonhacai 5 bệnh nhân rối loạn căng thẳng sau chấn thương: Tóm tắt dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn 2 và giai đoạn 3 Được trình bày tại ASCP 2024 (28-31 tháng 5)
• 3 Koenen KC, Ratanathrathorn A, Ng L, et al Rối loạn căng thẳng sau chấn thương trong các khảo sát sức khỏe tâm thần thế giới Psychol Med 2017; 47 (13): 2260-2274
• 4 Wang PS, Berglund P, Olfson M, Pincus HA, Wells KB, Kessler RC Thất bại và sự chậm trễ trong tiếp xúc điều trị ban đầu sau khi bắt đầu rối loạn tâm thần lần đầu tiên trong quá trình sao chép khảo sát độ hấp thụ quốc gia Arch Gen Tâm thần học 2005; 62 (6): 603-613
• 5 Bộ Cựu chiến binh Hoa Kỳ PTSD phổ biến như thế nào ở người lớn? Cập nhật lần cuối: ngày 3 tháng 2 năm 2023 Truy cập lần cuối: ngày 30 tháng 4 năm 2024
• 6 Lancaster CL, Teeters JB, Gros DF, trở lại SE Rối loạn căng thẳng sau chấn thương: Tổng quan về đánh giá và điều trị dựa trên bằng chứng J Clin Med 2016; 5 (11): 105
• 7 Kessler RC, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Wittchen H -u Tỷ lệ phổ biến mười hai tháng và trọn đời và nguy cơ bệnh tật trọn đời và rối loạn tâm trạng ở Hoa Kỳ Int J Phương pháp Tâm thần Res 2012; 21 (3): 169-184
• 8 Dữ liệu của Cục điều tra dân số Hoa Kỳ 2022
• 9 Lehavot K, Katon JG, Chen JA, Fortney JC, Simpson TL Rối loạn căng thẳng sau chấn thương theo tình trạng giới tính và kỳ cựu [sửa chữa được công bố xuất hiện trong Am J Prev Med 2019 tháng 10; 57 (4): 573] Am J Prev Med 2018; 54 (1): E1-E9
• 10 Hiệp hội Tâm thần học Hoa Kỳ Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) là gì? Cập nhật lần cuối: Tháng 11 năm 2022 Truy cập lần cuối: 30 tháng 4 năm 2024
• 11 Phòng khám Mayo Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) Cập nhật lần cuối: ngày 13 tháng 12 năm 2022 Truy cập lần cuối: 30 tháng 4 năm 2024