Công ty TNHH trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai, Ltd
h Lundbeck a/s

Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 9 tháng 4 năm 2024

Thuốc chống loạn thần "Brexpiprazole" - Ứng dụng cho hiệu quả mới ở Mỹ
-về rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) ở người lớn-

Công ty TNHH trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai (Trụ sở chính: Tokyo, sau đây Brexpiprazole và Sertraline cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 8 tháng 4 (thời gian của Hoa Kỳ)

FDA sẽ đánh giá các tài liệu ứng dụng và xác định xem ứng dụng sẽ được chấp nhận trong vòng 60 ngày kể từ ngày nộp đơn và sẽ cho biết liệu đó là ưu tiên hoặc kiểm tra tiêu chuẩn trong vòng 74 ngày

Ứng dụng này dựa trên hai thử nghiệm hai giai đoạn 3 (#071: Kiểm tra liều biến cho 416 người và#072: Kiểm tra liều cố định cho 553 người) và thử nghiệm giai đoạn 2 (#061: Kiểm tra liều biến cho 321 người) Cả hai thử nghiệm đã đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của Brexpiprazole và liệu pháp phối hợp Sertraline ở bệnh nhân PTSD trưởng thành Điểm cuối chính cho ba nghiên cứu này là sự thay đổi trong tổng số CAPS-5 (Thang điểm PTSD do bác sĩ điều chỉnh cho DSM-5) đối với Brexpiprazole và Sertraline đơn trị liệu ở tuần 10

  • Trong các nghiên cứu #071 và #061, nhóm tổ hợp Brexpiprazole và Sertraline cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê so với nhóm kết hợp giả dược và sertraline
  • Trong nghiên cứu #072, nhóm kết hợp brexpiprazole và sertraline cho thấy không có ý nghĩa thống kê so với nhóm kết hợp giả dược và sertraline, nhưng sự thay đổi trong tổng số CAPS-5 từ đường cơ sở trong nhóm BREXPIPRAZOLE
  • Nhóm Brexpiprazole và Sertraline kết hợp được dung nạp tốt và kết quả an toàn trong ba thử nghiệm phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết trước đây của Brexpiprazole

trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai và Lundbeck sẽ trình bày dữ liệu chi tiết từ ba thử nghiệm này tại Hiệp hội Tâm lý học lâm sàng Hoa Kỳ (ASCP) được tổ chức tại Miami, Florida, Hoa Kỳ từ ngày 28 tháng 5 năm nay

PTSDvề

PTSD là một bệnh tâm thần có thể xảy ra khi bạn trải nghiệm hoặc thấy một sự kiện hoặc tình huống đau thương Ví dụ về các yếu tố bao gồm thiên tai, tai nạn nghiêm trọng, hành vi khủng bố, chiến tranh, bạo lực và bắt nạt Hơn 13 triệu người ở Mỹ bị nhiễm bệnh và gần sáu trong 100 người được cho là được chẩn đoán mắc PTSD trong cuộc sống của họ*1Các triệu chứng của PTSD thường được phân loại là các triệu chứng kinh nghiệm lại, các triệu chứng tránh, thay đổi tiêu cực về suy nghĩ và cảm xúc, và các triệu chứng hyperstimulation, và các triệu chứng thay đổi theo thời gian và thay đổi từ người này sang người khác

Giới thiệu về Brexpiprazole

Thuốc chống loạn thần mới "Lexalti (tên chung: Brexpiprazole)" là một hợp chất có tác dụng dược lý độc đáo được tạo ra bởi dược phẩm Otsuka Ở nước ngoài, nó được phát triển cùng với Lundbeck, và đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ vào năm 2015 vì hai hiệu ứng: "Liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn" và "tâm thần phân liệt cho người lớn" và hiện có sẵn ở khoảng 60 quốc gia và khu vực, bao gồm cả Nhật Bản Vào tháng 5 năm 2023, công ty đã nhận được sự chấp thuận từ FDA của Hoa Kỳ lần đầu tiên tại Hoa Kỳ để thêm hiệu quả của "kích động liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer" Tại Nhật Bản, vào tháng 10 năm 2023, chúng tôi cũng đã nộp đơn về hiệu quả bổ sung cho "hành vi và lời nói hung hăng, tăng hành vi không gây hấn, các từ và hành vi gây lo lắng, vv) liên quan đến chứng mất trí nhớ Alzheimer