keonhacai com hôm nay Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
Kháng thể tháng tư mới "Sibeprenelimab"
Chỉ định trị liệu đột phá được FDA phê duyệt để điều trị keonhacai com hôm nay IGA
Otsuka Dược phẩm Công ty Sibeprenlimab, Mã phát triển: Vis649) đã có được chỉ định trị liệu đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (sau đây là "FDA") cho bệnh thận IGA
Sibeprenelimab là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa, ức chế tác dụng của cytokine April (một sự tăng sinh gây ra phối tử), một yếu tố tăng trưởng tế bào miễn dịch được cho là đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển và tiến triển của keonhacai com hôm nay IGA*1.4.5 Quyết định của FDA chỉ định chỉ định này dựa trên kết quả tích cực của thử nghiệm giai đoạn 2 cho keonhacai com hôm nay IGA được công bố vào tháng 11 năm 2023 bởi Otsuka Dược phẩm và Vistella Kết quả của kỳ thi cũng sẽ được giới thiệu trên Tạp chí Y học New England*1Nó đã được thực hiệnKháng thể tháng tư mới "SIBEPRENELIMAB" được xuất bản
Otsuka Dược phẩm và Vistela hiện đang tiến hành một thử nghiệm giai đoạn 3 của SibreNelimab trên toàn cầu để đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân mắc keonhacai com hôm nay IGA
- Liên quan đến thông số kỹ thuật trị liệu đột phá
Chỉ định trị liệu đột phá nhằm tăng tốc độ phát triển và xem xét các phương pháp điều trị cho các bệnh nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng Các tiêu chí chỉ định là cung cấp bằng chứng lâm sàng sơ bộ rằng nó có thể cải thiện đáng kể trong ít nhất một điểm cuối có ý nghĩa lâm sàng so với các phương pháp điều trị hiện có
- Giới thiệu về IgA (Immunobolin A) keonhacai com hôm nay
keonhacai com hôm nay IGA là một trong những bệnh viêm cầu thận mãn tính, một bệnh gây ra keonhacai com hôm nay mãn tính và từ đồng nghĩa bao gồm bệnh Berger Đây là viêm cầu thận nguyên phát phổ biến nhất trên toàn thế giới và là nguyên nhân phổ biến nhất của suy thận ở người lớn*2.3Bệnh này có liên quan đến việc giảm 10 năm tuổi thọ*3, 30% bệnh nhân bị ảnh hưởng sẽ bị suy thận trong vòng 20-30 năm, mặc dù ít nhất là tiêu chuẩn chăm sóc được tối ưu hóa*6.7Mặc dù các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại dựa trên thuốc chẹn renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) và kiểm soát huyết áp thích hợp, nhưng nguy cơ suy thận vẫn là một thách thức*8
- 27231_27277
*1.4.5
- Khoảng tháng 4 (một phối tử gây tăng sinh)
Tháng 4 là một cytokine thuộc về siêu họ của yếu tố hoại tử khối u (TNF) và là một phối tử gây tăng sinh liên quan đến sự biệt hóa tế bào B Nó có liên quan đến việc tạo ra các chuyển đổi lớp trong các tế bào B vào các tế bào sản xuất IgA và được cho là một cytokine đóng vai trò quan trọng trong sinh bệnh học của keonhacai com hôm nay IGA
- Giới thiệu về Visterra Inc
®Nền tảng này đã cho phép thiết kế và thiết kế các ứng cử viên sản phẩm dựa trên sinh học liên kết và điều chỉnh các mục tiêu bệnh chính mà các phương pháp trị liệu truyền thống không thể giải quyết đầy đủ
- *1Mathur M, Barrat J, Chacko B, et al Một thử nghiệm giai đoạn 2 của sibeprenlimab ở bệnh nhân mắc bệnh nephropulin miễn dịch Nejm 2023 https://wwwnejmorg/doi/full/101056/nejmoa2305635
- *2Floege J, Amann K Glomerulonephritides chính Lancet 2016; 387 (10032): 2036-2048
- *3Hastings MC, Bursac Z, Julian BA, et al Tuổi thọ cho bệnh nhân từ miền đông nam Hoa Kỳ bị keonhacai com hôm nay IGA Thận Int Rep 2017; 3 (1): 99-104
- *4Mathur M, Barratt J, Suzuki Y, et al An toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của Vis649 (Sibeprenlimab), một kháng thể đơn dòng IgG2 trung hòa tháng Tư, ở những người tình nguyện khỏe mạnh Thận Int Rep 2022; 7 (5): 993-1003
- *5Chang S, Li XK Vai trò của điều chế miễn dịch trong sinh bệnh học của keonhacai com hôm nay IGA Med (Lausanne) 2020; 7: 92
- *6LAI KN, Tang SC, Schena FP, et al keonhacai com hôm nay IGA Nat Rev Dis Primers 2016; 2: 16001
- *7
- *8keonhacai com hôm nay: Cải thiện kết quả toàn cầu (KDIGO) Bệnh cầu thận KDIGO 2021 Hướng dẫn thực hành lâm sàng để quản lý các bệnh cầu thận Thận int 2021 tháng 10; 100 (4S): S1-S276 doi: 101016/jkint202105021 PMID: 34556256