keonhacai 24 7 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Inoue Makoto, sau đây "Akebia"), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về thận, đã công bố kết quả mới nhất cho thử nghiệm lâm sàng toàn cầu (Giai đoạn 3) về điều trị bằng miệng (ổn định yếu tố gây thiếu oxy) đối với bệnh thiếu máu ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính (NDD-CKD)

2 Thử nghiệm lâm sàng (Pro₂TECT) đánh giá hiệu quả và sự an toàn của vadadustat so với công thức darbepoetin alpha (biến đổi gen) có thể tiêm ở người trưởng thành bị thiếu máu liên quan đến NDD-CKD, người không bị điều trị Những thay đổi trung bình trong hemoglobin (Hb) trong thời gian đánh giá cơ sở và chính (tuần 24-36) và thời gian đánh giá thứ cấp (tuần 40-52) cho mỗi điểm cuối chính, badadustat, được duy trì trong phạm vi mục tiêu, cho thấy sự không cực kỳ của nhóm đối chứng Mặt khác, về mặt an toàn, nhóm Badadustat cho thấy không có sự bất khả xâm phạm đối với nhóm đối chứng, dành thời gian để xảy ra cho các tác dụng phụ tim mạch lớn (MACE), như tử vong, nhồi máu cơ tim không sinh và đột quỵ không sinh

Akebia keonhacai 24 7 rằng sự an toàn về tim mạch của Badadustat được hỗ trợ bởi một đánh giá toàn cầu, bao gồm kết quả phân tích bổ sung ở các khu vực chính và dân số bệnh nhân cụ thể, ở bệnh nhân bảo thủ Inno tích cực cho thời gian lọc máu được công bố vào tháng 5 năm nay₂Chúng tôi dự định tiến hành phân tích toàn diện kết hợp với kết quả thử nghiệm Vate và áp dụng cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) càng sớm càng tốt vào năm 2021 khi điều trị thiếu máu liên quan đến bệnh thận mãn tính trong thời gian lọc máu và bảo quản ở người trưởng thành Dược phẩm Otsuka cũng đang lên kế hoạch nộp đơn cho việc này hợp tác với Akebia, và cũng đang lên kế hoạch nộp đơn cho việc này tại Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) Chi tiết về kết quả kiểm tra sẽ được trình bày tại các hiệp hội y tế lớn và các tạp chí chuyên khoa y tế

[pro₂Tổng quan về kiểm tra TECT]

pro₂Nghiên cứu TECT là một hai toàn cầu, đa trung tâm, nhãn mở, hoạt động (darbepoetin alpha), không thiếu, thử nghiệm giai đoạn 3 đã đăng ký 3513 bệnh nhân thiếu máu người lớn bị bệnh thận mãn tính không bị chạy máu Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên 1: 1 cho nhóm badadustat hoặc nhóm đối chứng Để biết thêm thông keonhacai 24 7 về kỳ thi, vui lòng truy cập Clinicrialsgov

NCT02648347

NCT02680574

[Tham khảo]
Giới thiệu về Vadadustat (thuộc sở hữu của Akebia Co)

Nó ổn định và điều chỉnh HIF, một yếu tố phiên mã erythropoietin, bằng cách ức chế yếu tố cảm ứng thiếu oxy (HIF), một yếu tố gây thiếu oxy (HIF) HIF đáp ứng với những thay đổi về nồng độ oxy và điều chỉnh biểu hiện gen liên quan đến sản xuất hồng cầu Badadustat hoạt động theo cách tương tự như cơ chế mà cơ thể con người tự nhiên thích nghi với tình trạng thiếu oxy khi độ cao tăng và nồng độ oxy giảm xuống Trong tình trạng thiếu oxy, cơ thể con người làm tăng sản xuất HIF HIF này không chỉ dẫn đến sản xuất erythropoietin mà còn cải thiện khả năng vận chuyển sắt, do đó, bằng cách điều chỉnh các quá trình phụ thuộc lẫn nhau, nó làm tăng sản xuất erythropoietin và do đó, cải thiện sự vận chuyển oxy