keonhacai ngoại hạng anh Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 23 tháng 5 năm 2017

nộp đơn vào FDA của Hoa Kỳ về Y học Kỹ thuật số (Công cụ Thuốc) được keonhacai ngoại hạng anh bởi Otsuka Dược phẩm và Proteus, Hoa Kỳ

  • 25935_26056
  • Liên hệ với dữ liệu và tình trạng hoạt động của bệnh nhân sẽ góp phần điều trị tốt hơn và cải thiện việc tuân thủ thuốc

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo; Chủ tịch và Giám đốc điều hành: Higuchi Tatsuo; 2017 Đối với các công thức và thiết bị ngoại vi (sau đây là "Y học kỹ thuật số") là những viên thuốc chống loạn thần giảm (tên chung: aripiprazole) có chứa các cảm biến nhỏ được phát triển bởi Proteus
Thuốc kỹ thuật số này đã nhận được thông báo về Báo cáo hoàn thành đánh giá (CRL) từ FDA vào tháng 4 năm 2016 và trong việc áp dụng lại này, nó đã gửi thêm dữ liệu (dữ liệu trong các điều kiện thực sự được sử dụng) mà FDA đã yêu cầu như một điều kiện phê duyệt Việc kiểm tra dự kiến ​​sẽ được hoàn thành trong quý IV năm nay

26515_26667*1Giảm thuốc thường xuyên làm tăng nguy cơ tái phát2, ※ 3

Y học kỹ thuật số là một cảm biến nhỏ, nhỏ được làm từ một đầu silicon nhỏ trong các viên thuốc Abilify, và được sử dụng trong liệu pháp bổ trợ cho người lớn, tâm thần phân liệt, các triệu chứng hưng cảm và hỗn hợp của rối loạn lưỡng cực loại I và rối loạn trầm cảm lớn Khi bạn lấy máy tính bảng này, cảm biến phát ra tín hiệu và một máy dò hình nhỏ bị kẹt vào cơ thể bệnh nhân sẽ phát hiện tín hiệu Máy dò này đo lường và hồ sơ không chỉ dữ liệu thuốc như khi bệnh nhân dùng thuốc, mà còn có nhiều dữ liệu khác nhau như trạng thái hoạt động và gửi nó đến một ứng dụng chuyên dụng Ứng dụng cũng cho phép bạn nhập chất lượng giấc ngủ và tâm trạng của bạn Dữ liệu này được chuyển đến một thiết bị điện thoại thông minh hoặc máy tính bảng và có thể được cung cấp cho các chuyên gia y tế như bác sĩ và y tá với sự đồng ý của bệnh nhân Điều này có thể được dự kiến ​​sẽ cung cấp điều trị phù hợp hơn cho bệnh nhân và cải thiện việc tuân thủ thuốc

Dược phẩm Otsuka sẽ tiếp tục theo đuổi nghiên cứu và keonhacai ngoại hạng anh có thể đóng góp cho bệnh nhân và gia đình của họ để đáp ứng nhu cầu y tế chưa được giải quyết trên toàn thế giới

Giới thiệu về các cảm biến và bản vá được keonhacai ngoại hạng anh bởi Proteus

Proteus đã được FDA của Hoa Kỳ chứng nhận là thiết bị y tế để ăn các cảm biến và các bản vá Liên minh châu Âu (EU) đã đạt được nhãn hiệu CE theo Chỉ thị Thiết bị Y tế (MDD) Thông tin chi tiết hơnwwwproteuscom

  1. 1Byerly MJ, et al Dịch vụ tâm thần 2007; 58 (6): 844-7
  2. 2Lehman, AF, Lieberman JA, Dixon LB, McGlashan TH, Miller AL, Perkins DO, et al Hướng dẫn thực hành điều trị bệnh nhân bị tâm thần phân liệt, phiên bản thứ hai Am J Psychiatry 2004 tháng 2; 161 (2 SUP): 1-56
  3. 3Masand, PS, Roca M, Turner MS, Kane JM Prim chăm sóc đồng hành J Clin Psychiatry 2009; 11 (4): 147-54