keonhacai ngoai hang anh Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 22 tháng 5 năm 2017
Tin tức về kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 bổ sung cho các ứng dụng của Hoa Kỳ cho bệnh "Torvaptan" tự phát chiếm ưu thế đa dạng nang (ADPKD)
- 25940_25988
- Kết quả kiểm tra sẽ được trình bày tại Hiệp hội Bệnh thận vào cuối năm nay
Otsuka Dược phẩm Công ty (ADPKD) của "Torvaptan (tên chung)"
Nghiên cứu này nhằm áp dụng phê duyệt thuốc mới (NDA) cho Tolvaptan như một phương pháp điều trị cho ADPKD ở Hoa Kỳ Sau khi nhận được thông báo về hoàn thành đánh giá (CRL) từ FDA vào tháng 8 năm 2013, Otsuka Dược phẩm đã tiến hành các thử nghiệm bổ sung để áp dụng lại Dựa trên kết quả keonhacai ngoai hang anh bài kiểm tra này, chúng tôi sẽ tổ chức các cuộc thảo luận với FDA về ứng dụng
Thử nghiệm là một nghiên cứu chung đa trung tâm, mù đôi, ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược ở 1370 bệnh nhân mắc ADPKD được điều trị bằng Tolvaptan Những bệnh nhân được dung nạp Tolvaptan được chỉ định vào nhóm Tolvaptan hoặc giả dược, và hiệu quả và an toàn keonhacai ngoai hang anh thuốc này đã được kiểm tra khi dùng trong 12 tháng
Khi so sánh lượng thay đổi keonhacai ngoai hang anh điểm cuối chính, EGFR (liều lọc cầu thận ước tính), là một chỉ số về chức năng thận, từ đường cơ sở đến theo dõi sau khi dùng Hơn nữa, một sự khác biệt đáng kể cũng đã được quan sát thấy ở điểm cuối thứ cấp keonhacai ngoai hang anh các thay đổi EGFR (độ dốc) trong thời gian quản trị (p <0,0001) Tác dụng phụ bao gồm tiêu chảy, mệt mỏi, đa niệu và bất thường về gan, nhưng không có vấn đề an toàn mới nào được xác nhận trong nghiên cứu hiện tại
Chi tiết về kết quả kiểm tra sẽ được trình bày tại xã hội liên quan đến bệnh thận vào cuối năm nay
Dược phẩm Otsuka sẽ tiếp tục theo đuổi nghiên cứu và phát triển có thể đóng góp cho bệnh nhân và gia đình keonhacai ngoai hang anh họ để đáp ứng nhu cầu y tế chưa được giải quyết trên toàn thế giới
tham chiếu
Mở rộng trong nước keonhacai ngoai hang anh Torvaptan
Truvaptan là một vasopressin chọn lọc v được tạo ra bởi công ty của chúng tôi để đáp ứng với lĩnh vực y tế nói rằng "chúng tôi muốn một loại thuốc lợi tiểu chỉ sản xuất nước"2-RecePtor ức chế Tên sản phẩm "Samska" là một loại thuốc lợi tiểu dưới nước có cơ chế không ảnh hưởng đến sự bài tiết của các chất điện giải như natri và chỉ tạo ra nước thừa trong cơ thể Vào tháng 10 năm 2010, nó đã được phê duyệt về hiệu quả và hiệu quả của "khả năng giữ chất lỏng trong suy tim, trong đó thuốc lợi tiểu khác không đủ hiệu quả" và vào tháng 9 năm 2013, nó đã được phê duyệt vì hiệu quả và hiệu quả của "giữ chất lỏng trong xơ gan, trong đó thuốc lợi tiểu khác không đủ hiệu quả"
Ngoài ra, Vasopressin V tách biệt với hiệu ứng thủy văn2Sản xuất trại qua trung gian-receptor ngăn chặn sự tăng trưởng và tăng trưởng keonhacai ngoai hang anh các u nang thận ở ADPKD, và vào tháng 3 năm 2014, nó đã được phê duyệt cho hiệu quả và ảnh hưởng keonhacai ngoai hang anh việc ngăn chặn sự tiến triển keonhacai ngoai hang anh bệnh nang nhiều nang tự phát
Mở rộng nước ngoài keonhacai ngoai hang anh Torvaptan
Tolvaptan đã được phê duyệt vào năm 2009 cho các chỉ định hạ natri máu ở Mỹ và Châu Âu Năm 2015, nó đã được phê duyệt ở Châu Âu, Canada và Hàn Quốc như một phương pháp điều trị cho ADPKD Hiện tại, "Samska/Jinark*" đã mở rộng đến hơn 40 quốc gia trên thế giới
- Tên keonhacai ngoai hang anh sản phẩm ở nước ngoài là một loại thuốc để xử lý ADPKD
Tin tức mới nhất về các doanh nghiệp liên quan đến y tế