keonhacai ngoai hang anh Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

• Lu AE58054 là một serotonin 5-HT chọn lọc với cơ chế hoạt động hoàn toàn mới lạ, được phát triển bởi Lundbeck và Otsuka Dược phẩm như một phương pháp điều trị cho keonhacai ngoai hang anh₆Chất đối kháng thụ thể Serotonin 5-HT₆Nhìn vào thụ thể
• Một dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II trong đó Lu AE58054 (90mg mỗi ngày) đã được sử dụng ở những bệnh nhân dùng thuốc Alzheimer truyền thống, Donepezil, được xuất bản Điểm ADAS-COG^*1cho thấy một sự khác biệt đáng kể so với nhóm giả dược và ảnh hưởng của nó trong việc cải thiện chức năng nhận thức đã được xác nhận (p = 0,0040) Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III dự kiến ​​bắt đầu vào nửa cuối năm 2013
• Số lượng bệnh nhân sa sút trí tuệ được ước tính là 36 triệu trên toàn thế giới và chi phí bệnh toàn cầu được ước tính là 604 tỷ đô la Mỹ (khoảng 60 nghìn tỷ yên, tương đương 100 yên mỗi đô la, 2010) Loại mất trí nhớ phổ biến nhất là keonhacai ngoai hang anh, với 60-80% bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ là Alzheimer Trong số 10 bệnh gây tử vong nhất ở các nước thu nhập cao, keonhacai ngoai hang anh đứng thứ 4 ở mức 4,1%

Otsuka Dược phẩm Công ty "Lundbeck") đã công bố dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thuốc điều trị bệnh Alzheimer, Lu AE58054, hiện đang được phát triển, vào ngày 16 tháng 7 năm 2013 tại Hội nghị quốc tế của Hiệp hội Bệnh Alzheimer (AAIC 2013) được tổ chức tại Boston

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II đã xác nhận rằng liệu pháp kết hợp sáu tháng của Lu AE58054 và DonePezil cải thiện chức năng nhận thức ở những bệnh nhân mắc keonhacai ngoai hang anh vừa phải Lu AE58054 thường được dung nạp tốt trong nghiên cứu này

Andaz Gaecel Pedersen, Phó chủ tịch điều hành và Trưởng phòng Nghiên cứu và Phát triển tại Lundbeck, "chúng tôi rất hài lòng với kết quả chúng tôi đã thu được từ dự án này Bệnh nghiêm trọng "

William Carson, CEO và chủ tịch của Otsuka Dược phẩm D & C Inc, nói, "Serotonin 5-HT trong bệnh Alzheimer₆Nghiên cứu của chúng tôi về các thụ thể và vai trò của chúng trong bộ nhớ và nhận thức được nhìn thấy rực rỡ và chúng tôi sẽ tiếp tục tiến hành các thử nghiệm giai đoạn III với Lundbeck "

Về thử nghiệm lâm sàng này

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II này kiểm tra hiệu quả và an toàn của Lu AE58054 như một loại thuốc đồng thời của donepezil được tiến hành ở 278 bệnh nhân mắc keonhacai ngoai hang anh vừa phải ở châu Âu, Canada và Úc như một thời kỳ quản trị 24 tuần
Nhóm LU AE58054 kết hợp với Donepezil cho thấy sự cải thiện đáng kể về chức năng nhận thức trong keonhacai ngoai hang anh so với nhóm kết hợp với nhóm giả dược

• Nhóm kết hợp của Donepezil và Lu AE58054 (90 mg mỗi ngày) cải thiện đáng kể chức năng nhận thức trong điểm ADAS-COG điểm cuối chính sau 24 tuần so với nhóm kết hợp của donepezil và giả dược (p = 0,0040) Sự khác biệt trung bình về điểm số ADAS -COG giữa nhóm LU AE58054 và nhóm giả dược ở tuần 24 là -2,16 (khoảng tin cậy 95% -3,62 đến -0,69), và hiệu quả đã được quan sát 12 tuần sau khi bắt đầu quản trị
• Hiệu ứng thứ hai cho ấn tượng lâm sàng chung và hoạt động lối sống có xu hướng cải thiện nhiều hơn vào tuần 24 trong nhóm LU AE58054, nhưng không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê nào được quan sát
• Khả năng dung nạp trong nhóm LU AE58054 nói chung là rất tốt Các enzyme gan tăng (ALT, AST, GGT) đã được nhìn thấy ở một số ít bệnh nhân, nhưng không có triệu chứng và hồi phục ở những bệnh nhân tiếp tục điều trị hoặc bỏ thử nghiệm

Tóm tắt, sẽ được phát hành vào ngày 16 tháng 7, sẽ được xuất bản trên Alzheimer và Dementia: Tạp chí của Hiệp hội Alzheimer sau khi AAIC kết thúc

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III dự kiến ​​vào nửa cuối năm 2013 sẽ đăng ký khoảng 3000 người trong keonhacai ngoai hang anh từ nhẹ đến trung bình LU AE58054 sẽ được sử dụng trong nhiều liều (10-60 mg) kết hợp với Donepezil Thử nghiệm sẽ được thực hiện trên toàn cầu và dự kiến ​​sẽ được tiến hành trong tối đa ba năm

Tài liệu tham khảo

Giới thiệu LU AE58054

LU AE58054 là một serotonin chọn lọc 5-HT₆Chất đối kháng thụ thể Serotonin 5-HT₆Các thụ thể được thể hiện trong các khu vực liên quan đến chức năng nhận thức trong não, chẳng hạn như vỏ não và đồi hải mã Serotonin 5-HT₆phối tử thụ thể điều chỉnh hoạt động của nhiều chất dẫn truyền thần kinh Lu AE58054 cải thiện chức năng nhận thức ở động vật mô hình và tăng cường tác dụng của donepezil, một chất ức chế acetylcholinesterase, đối với chức năng vùng đồi thị Serotonin 5-ht₆Kể từ khi đối kháng thụ thể cho thấy khả năng chúng có thể có lợi trong điều trị các bệnh như keonhacai ngoai hang anh, Lundbeck đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II trên 24 tuần (liệu pháp kết hợp của Donepezil và LU AE58054

Giới thiệu về keonhacai ngoai hang anh

keonhacai ngoai hang anh là một bệnh não tiến triển khiến chức năng não giảm dần Đó là một căn bệnh phổ biến ở người cao tuổi từ 65 đến 70 tuổi Bệnh nhân mắc keonhacai ngoai hang anh có một sự thay đổi thảm khốc trong ký ức, suy nghĩ, chức năng và hành vi của họ, làm xấu đi và tiến triển theo thời gian Những thay đổi này dần dần có tác động mạnh mẽ đến cuộc sống hàng ngày, khiến nó không thể sống một mình, và cuối cùng, tất cả cuộc sống của bạn sẽ đòi hỏi sự chăm sóc keonhacai ngoai hang anh cũng có tác động lớn đến những người chăm sóc Hầu hết bệnh nhân được chăm sóc từ gia đình ở nhà Đó là một gánh nặng tinh thần và thể chất cho gia đình^*2
Bệnh Alzheimer có liên quan đến tổn thương tế bào não và chết tế bào, và rõ ràng có sự mất cân bằng giữa teo não và dẫn truyền thần kinh Khi các tế bào não giảm, các sản phẩm chất thải đặc trưng được gọi là "mảng bám" và "rối loạn tế bào thần kinh" tích tụ trong não
Có 36 triệu bệnh nhân bị mất trí nhớ trên toàn thế giới và 28 triệu trong số họ chưa được chẩn đoán, và điều trị, thông tin và chăm sóc không được cung cấp đầy đủ Ước tính 4,6 triệu chứng mất trí nhớ mới được chẩn đoán mỗi năm^*3Với sự gia tăng dân số của người cao tuổi, số bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ gần như tăng gấp đôi cứ sau 20 năm, lên 115 triệu^*4
Loại mất trí nhớ phổ biến nhất là keonhacai ngoai hang anh, với 60-80% bệnh nhân sa sút trí tuệ là Alzheimer^*5Chi phí chứng mất trí nhớ toàn cầu (604 tỷ USD trong năm 2010; khoảng 60 nghìn tỷ yên, tương đương 100 yên mỗi đô la) lên tới hơn 1% tổng sản phẩm quốc nội toàn cầu (GDP)
Dementia, chẳng hạn như keonhacai ngoai hang anh, là nguyên nhân gây tử vong phổ biến thứ tư ở các nước thu nhập cao và là căn bệnh duy nhất không thể ngăn ngừa và điều trị trong top 10

• *1
• *2Georges J, Jansen S, Jackson J, et al keonhacai ngoai hang anh trong cuộc sống thực - cuộc khảo sát của người chăm sóc chứng mất trí nhớ Tâm thần học Int J Geriatr 2008; 23 (5): 546--551
• *3Ferri CP, Hoàng tử M, Brayne C, et al Tỷ lệ mắc chứng mất trí nhớ toàn cầu: Một nghiên cứu đồng thuận Delphi Lancet 2005; 366 (9503): 2112--2117
• *4keonhacai ngoai hang anh Quốc tế*nal Báo cáo Alzheimer thế giới 2011 Lợi ích của chẩn đoán và can thiệp sớm Được xuất bản bởi keonhacai ngoai hang anh International (ADI), tháng 9 năm 2011
• *5Hiệp hội Alzheimer Những điều cơ bản về keonhacai ngoai hang anh: Nó là gì và bạn có thể làm gì 2010 Tài liệu có thể truy cập tại:http: //wwwalzorg/national/document/brochure_basicsofalz_lowpdf.

Hồ sơ công ty

h Lundbeck A/S (H Lundbeck A/S)