Công ty TNHH Dược tructiepbongda keonhacai Otsuka, Ltd

Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 26 tháng 3 năm 2013

Otsuka Dược tructiepbongda keonhacai và Lundbeck Mở rộng Kinh doanh Liên minh Dược tructiepbongda keonhacai Trung tâm Toàn cầu
Một hợp chất mới của bệnh Alzheimer: serotonin chọn lọc 5-HT6Chất đối kháng thụ thể
Đồng ý cùng phát triển và thương mại hóa Lu AE58054

  • Bắt đầu từ năm nay, các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III sẽ bắt đầu với hơn 2500 bệnh nhân
  • Khoản thanh toán một lần của Dược tructiepbongda keonhacai Otsuka là 150 triệu USD (¥ 14,25 tỷ)*) đến Lundbeck
  • Đây là dự án đầu tiên trong thỏa thuận cùng phát triển và bán ba hợp chất từ ​​Lundbeck trong ngành kinh doanh thuốc trung ương toàn cầu của Otsuka Dược tructiepbongda keonhacai và Lundbeck

Otsuka Dược tructiepbongda keonhacai Công ty Hiện đang phát triển serotonin 5-HT có chọn lọc như là một điều trị cho bệnh Alzheimer6Chúng tôi đã kết thúc hợp đồng về quyền phát triển và bán hàng cho nhân vật phản diện thụ thể "Lu AE58054" Theo thỏa thuận này, Dược phẩm Otsuka đã có được các quyền từ Lundbeck để cùng phát triển và bán Lu AE58054 ở Mỹ, Canada, Đông Á, các nước lớn châu Âu và các nước Scandinavia

Lundbeck Inc đã công bố khoản thanh toán một lần là 150 triệu đô la Mỹ (14,25 tỷ*) Lundbeck cũng có tối đa 675 triệu đô la Mỹ (64,125 tỷ đồng) trong số tiền phát triển, phê duyệt và thành tích bán hàng*) có thể được nhận Các điều khoản chi tiết khác chưa được tiết lộ

Woof Wienberg, Giám đốc điều hành của Lundbeck, nói, "Bệnh Alzheimer có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng nổi bật khi dân số trên toàn thế giới

Một chương trình lâm sàng quan trọng cho Lu AE58054 dự kiến ​​sẽ bắt đầu vào giữa năm 2013 Điều này bao gồm một số thử nghiệm lâm sàng toàn cầu và có kế hoạch đăng ký hơn 2500 người Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đầu tiên sẽ tuyển sinh 930 bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer từ nhẹ đến trung bình ở Châu Âu, Bắc Mỹ, Nam Mỹ và Úc, với Lu AE58054 được sử dụng cùng với Donepezil Các thử nghiệm lâm sàng sau đó cũng dự kiến ​​sẽ bắt đầu vào cuối năm 2013

Lu AE58054 đã đạt được điểm cuối cài đặt liều chính trong một thử nghiệm lâm sàng trong 24 tuần, ngẫu nhiên, giả dược vào tháng 5 năm 2012 với 278 người tham gia Nghiên cứu này đã được đưa ra với Lu AE58054 trong bệnh Alzheimer vừa phải dùng donepezil Điểm ADAS-COG cho thấy sự cải thiện chức năng nhận thức trong bệnh Alzheimer so với nhóm giả dược Ngoài ra, liều tập của LU AE58054 được đặt trong thử nghiệm được dung nạp cao về tổng thể Kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II này sẽ được trình bày tại AAIC (Hội nghị quốc tế của Hiệp hội Bệnh Alzheimer) được tổ chức tại Boston từ ngày 13 đến ngày 18 tháng 7 năm 2013

Tiến bộ trong liên minh toàn cầu giữa Dược tructiepbongda keonhacai Otsuka và Lundbeck
Trong khi nhiều công ty đã từ bỏ nghiên cứu và phát triển trong hệ thống thần kinh trung ương, OTSUKA Dược tructiepbongda keonhacai và Lundbeck đã phát triển và đầu tư vào các phương pháp trị liệu đầy hứa hẹn dự kiến ​​sẽ đóng góp cho bệnh nhân mắc bệnh tâm thần, bao gồm cả giai đoạn nghiên cứu và phát triển
Tiến trình sau Thỏa thuận Liên minh Toàn cầu tháng 11 năm 2011 như sau:

  • Tháng 3 năm 2013, Serotonin 5-HT6Hợp đồng đã ký cho quyền phát triển và bán hàng cho nhân vật đối kháng thụ thể Lu AE58054
  • Hợp tác xã Thúc đẩy Ebilify ở châu Âu bắt đầu vào tháng 4 năm 2013
  • Abilify Diventena được phát hành tại Mỹ vào tháng 3 năm 2013
  • Đơn xin phê duyệt cho việc tiêm bền vững ở châu Âu vào tháng 12 năm 2012
  • Bắt đầu hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III của Brexpiprazole
  • Bắt đầu hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III của Abilify Diventena
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III của Abilify đã được công bố tại cuộc họp thường niên APA vào tháng 5 năm 2012
  • *1 đô la Mỹ = 95 yen chuyển đổi

Tài liệu tham khảo

Giới thiệu LU AE58054

LU AE58054 là một serotonin chọn lọc 5-HT6Chất đối kháng thụ thể Serotonin 5-HT6Các thụ thể được phân phối trong các khu vực liên quan đến chức năng nhận thức trong não Serotonin 5-HT6

Giới thiệu về chứng mất trí của Alzheimer

Dementia Alzheimer là một bệnh não tiến triển khiến chức năng não giảm dần Đó là một căn bệnh phổ biến ở người cao tuổi từ 65 đến 70 tuổi Bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer có một sự thay đổi thảm khốc trong ký ức, suy nghĩ, chức năng và hành vi của họ, làm xấu đi và tiến triển theo thời gian Những thay đổi này dần dần có tác động mạnh mẽ đến cuộc sống hàng ngày, khiến nó không thể sống một mình, và cuối cùng, tất cả cuộc sống của bạn sẽ đòi hỏi sự chăm sóc Bệnh Alzheimer cũng có tác động lớn đến những người chăm sóc Hầu hết những người chăm sóc nhận được sự chăm sóc từ gia đình của họ ở nhà Đó là một gánh nặng tinh thần và thể chất cho gia đình*1
Bệnh Alzheimer có liên quan đến tổn thương tế bào não và chết tế bào, và rõ ràng có sự mất cân bằng giữa teo não và dẫn truyền thần kinh Khi các tế bào não giảm, các sản phẩm chất thải đặc trưng được gọi là "mảng bám" và "rối loạn tế bào thần kinh" tích tụ trong não
Có 36 triệu bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ trên toàn thế giới và 28 triệu người trong số họ chưa được chẩn đoán, và điều trị, thông tin và chăm sóc không được cung cấp đầy đủ Ước tính 4,6 triệu chứng mất trí nhớ mới được chẩn đoán mỗi năm*2Với sự gia tăng dân số của người cao tuổi, số bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ gần như tăng gấp đôi cứ sau 20 năm, lên 115 triệu*3
Bệnh Alzheimer là một bệnh phổ biến được gọi là chứng mất trí nhớ, ảnh hưởng đến 50-70% bệnh*4Chi phí chứng mất trí nhớ toàn cầu (604 tỷ USD trong năm 2010) lên tới hơn 1% GDP

  • *1Georges J, Jansen S, Jackson J, et al Bệnh Alzheimer trong cuộc sống thực - cuộc khảo sát của người chăm sóc chứng mất trí nhớ Tâm thần học Int J Geriatr 2008; 23 (5): 546--551
  • *2Ferri CP, Hoàng tử M, Brayne C, et al Tỷ lệ mắc chứng mất trí nhớ toàn cầu: Một nghiên cứu đồng thuận Delphi Lancet 2005; 366 (9503): 2112--2117
  • *3Bệnh Alzheimer Quốc tế Báo cáo Alzheimer thế giới 2011 Lợi ích của chẩn đoán và can thiệp sớm Được xuất bản bởi bệnh Alzheimer International (ADI), tháng 9 năm 2011
  • *4Hiệp hội Alzheimer Những điều cơ bản về bệnh Alzheimer: Nó là gì và bạn có thể làm gì 2010 Đã truy cập 30/09/11

Hồ sơ công ty

h Lundbeck A/S (H Lundbeck A/S)