keonhacai com hôm nay Otsuka Dược phẩm, Công ty TNHH Công ty TNHH

• Ngày hành động mục tiêu keonhacai com hôm nay FDA (ngày PDUFA) được đặt vào ngày 28 tháng 11 năm 2025
• Nếu được chấp thuận, Sibeprenlimab sẽ cung cấp cho bệnh nhânMột ống tiêm đơn liều đơn thuận tiện để tiêm dưới da mỗi bốn tuần dành cho việc tự quản lý tại nhà
• Sibeprenlimab có thiết kế trị liệu đột phá dựa trên kết quả thuận lợi từ thử nghiệm Giai đoạn 2 (Envision) (NCT04287985)

Dược phẩm Otsuka, Co Ltd (OTSUKA) và OTSUKA Dược phẩm & Thương mại hóa, IncA PRoliferation-inducingLIGAND) ở người lớn bị bệnh immunoglobulin A thận (IGAN) Tháng Tư đóng một vai trò quan trọng trong sinh bệnh học keonhacai com hôm nay IgAN như được giải thích bởi quá trình 4 hit, trong đó IgA thiếu galactose gây bệnh (GD-IGA1) được tạo ra, dẫn đến sự tổng hợp tự kháng thể chống lại GD-IgA1, hình thành miễn dịch Sibeprenlimab là một ống tiêm đơn trước liều để tiêm dưới da cứ sau bốn tuần dành cho việc tự quản lý, cung cấp cho bệnh nhân sự thuận tiện keonhacai com hôm nay việc sinh nở tại nhà

BLA được hỗ trợ bởi thử nghiệm lâm sàng có tầm nhìn giai đoạn 3 (NCT05248646), đáp ứng điểm cuối chính keonhacai com hôm nay nó tại phân tích tạm thời được định sẵn và kết quả từ thử nghiệm lâm sàng keonhacai com hôm nay giai đoạn 2 (NCT04287985) Sibeprenlimab đã chứng minh sự giảm có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa về mặt lâm sàng trong UPCR 24 giờ sau chín tháng điều trị so với giả dược trong thử nghiệm có tầm nhìn giai đoạn 3¹

21344_21472

"Trong thập kỷ qua, Otsuka đã liên tục tiếp cận các bệnh khó điều trị trong thận với đổi mới khoa học và lâm sàng, tìm cách cung cấp những tiến bộ quan trọng đối với bệnh nhân không được điều trị với các điều kiện phức tạp như IGA Inc

Sibeprenlimab có thiết kế trị liệu đột phá để điều trị IgAN dựa trên kết quả thuận lợi từ thử nghiệm Giai đoạn 2 (Envision) (NCT04287985)²

Igan là một bệnh thận tiến triển, tự miễn dịch, có thể dẫn đến bệnh thận giai đoạn cuối (ESKD) trong suốt vòng đời keonhacai com hôm nay hầu hết bệnh nhân theo chăm sóc tiêu chuẩn tối ưu hiện tại³

Nhắm mục tiêu April thể hiện một chiến lược lý thuyết tiềm năng để phá vỡ sinh bệnh học keonhacai com hôm nay Igan thông qua quá trình 4 hit, có thể làm giảm sản xuất các phức hợp miễn dịch, có thể gửi vào mô thận và có thể dẫn đến ESKD và cần phải cấy ghép^1,2,4,5

Giới thiệu về sibeprenlimab
Sibeprenlimab (trước đây là Vis649) được thiết kế và thiết kế bởi Visterra, Inc, một công ty con thuộc sở hữu keonhacai com hôm nay Otsuka Các thử nghiệm tiền lâm sàng và giai đoạn đầu keonhacai com hôm nay sibeprenlimab cũng được thực hiện bởi visterra

SIBEPRENLIMAB là một kháng thể đơn dòng điều tra liên kết có chọn lọc và ức chế hoạt động keonhacai com hôm nay tháng Tư và đóng vai trò chính trong quá trình 4 hit Bằng cách liên kết và ức chế April, sibeprenlimab có thể giúp giảm mức độ immunoglobulin A (IgA) và GD-IGA1 Mức độ thấp hơn keonhacai com hôm nay GD-IgA1 cung cấp ít cơ chất hơn cho sự hình thành miễn dịch, và cũng có thể dẫn đến giảm sản xuất kháng thể tự động Giảm sự tạo ra phức tạp miễn dịch sẽ dẫn đến sự lắng đọng giảm ở thận, và giảm nhiễm protein và nhiễm trùng thận Bằng cách giảm sản xuất GD-IgA1, Sibeprenlimab có thể giúp làm chậm tổn thương thận và tiến triển đối với ESKD^2,4,5,6 Bằng cách ức chế April, Sibeprenlimab có thể giúp giải quyết một trong những trình điều khiển đặc hiệu keonhacai com hôm nay Igan để mất

Giới thiệu Igan và April
Igan là một bệnh thận tiến triển, tự miễn dịch, thường biểu hiện ở người lớn từ 20-40 tuổi và dẫn đến ESKD trong suốt cuộc đời keonhacai com hôm nay hầu hết bệnh nhân^3,6,7

Igan được đặc trưng bởi sự tích lũy keonhacai com hôm nay các phức hợp GD-IgA1 trong Kidsneys Igan có thể dẫn đến mất chức năng thận tiến triển và cuối cùng, ESKD, áp dụng một vết bỏng đáng kể đối với bệnh nhân⁶Mặc dù được chăm sóc hỗ trợ, nhưng vẫn cần phải đáp ứng các phương pháp điều trị giải quyết nguyên nhân gốc rễ keonhacai com hôm nay tình trạng này Tiếp tục nghiên cứu về bệnh vẫn còn rất quan trọng để khám phá các cơ hội để tiến bộ trong sự hiểu biết và điều trị keonhacai com hôm nay chúng tôi đối với bệnh nhân⁸

Tháng Tư, một cytokine trong họ yếu tố hoại tử khối u (TNF), là không thể thiếu đối với sinh bệnh học và sự tiến triển keonhacai com hôm nay Igan Nó thúc đẩy sự sống sót và chuyển đổi lớp keonhacai com hôm nay các tế bào B để tạo ra IgA, đặc biệt là GD-IgA1 gây bệnh tạo thành phức hợp miễn dịch trong trẻ em⁸

Giới thiệu về Otsuka

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn bộ tập trung vào tiềm năng keonhacai com hôm nay mỗi cá nhân để tăng cường sức khỏe keonhacai com hôm nay họ Kinh doanh liên quan đến y tế keonhacai com hôm nay chúng tôi cung cấp các phương pháp điều trị và chẩn đoán cho cả sức khỏe thể chất và tinh thần Kinh doanh dinh dưỡng keonhacai com hôm nay chúng tôi hỗ trợ duy trì và cải thiện sức khỏe hàng ngày Các sản phẩm và dịch vụ độc đáo keonhacai com hôm nay Otsuka dựa trên bằng chứng khoa học, theo hướng dẫn keonhacai com hôm nay triết lý công ty keonhacai com hôm nay chúng tôi: Otsuka-People tạo ra các sản phẩm mới cho sức khỏe tốt hơn trên toàn thế giới

Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập wwwotsukacojp/en/

Tài liệu tham khảo