keonhacai 5 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka
h Lundbeck a/s
Cơ quan thuốc châu Âu bắt đầu đánh giá của aripiprazole
Có thể tiêm kéo dài 2 tháng để điều trị bảo trì
tâm thần phân liệt ở keonhacai 5 nhân trưởng thành ổn định với aripiprazole
Luân Đôn, Vương quốc Anh, ngày 16 tháng 6 năm 2022-Otsuka Dược phẩm Châu Âu ("Otsuka") và H Lundbeck A/S ("Lundbeck" (LAI) để điều trị duy trì tâm thần phân liệt ở bệnh nhân trưởng thành ổn định bằng aripiprazole
Aripiprazole 2 tháng RTU LAI là một công thức mới được cung cấp trong một ống tiêm phòng trước không yêu cầu phục hồi1Nó được dự định để dùng thuốc hai tháng một lần thông qua tiêm bắp vào cơ gluteal, trong cùng một quần thể keonhacai 5 nhân như được chỉ định để hủy bỏ sự bảo trì®(aripiprazole một lần tháng LAI)1Nếu được phê duyệt, RTU LAI 2 tháng Aripiprazole sẽ là thuốc chống loạn thần LAI 2 tháng đầu tiên được cấp phép ở EU được chỉ định để duy trì keonhacai 5 tâm thần phân liệt ở keonhacai 5 nhân trưởng thành ổn định bằng aripiprazole
Tuân thủ thuốc ở keonhacai 5 nhân tâm thần phân liệt nói chung là kém2Và một số nghiên cứu đã chứng minh rằng một yếu tố dự báo cho việc cứu trợ thêm là không tuân theo thuốc chống loạn thần3Một công thức tiêm tác dụng kéo dài đảm bảo tiếp xúc liên tục với thuốc và thông qua chế độ điều trị đơn giản hóa, nhiều thách thức với việc tuân thủ điều trị kém có thể được giảm thiểu, dẫn đến tác động tích cực tiềm tàng đối với kết quả của keonhacai 5 nhân4Ở những keonhacai 5 nhân bị tâm thần phân liệt, các công thức tiêm tác dụng kéo dài đã được chứng minh là tăng sự tuân thủ và giảm tỷ lệ chuyển tiếp so với thuốc chống loạn thần đường uống,4,5,6.
MAA được hỗ trợ bởi các phát hiện từ một nghiên cứu bắc cầu dược động học kiểm tra sự an toàn, khả năng dung nạp và dược động học của aripiprazole 2 tháng một lần một tháng trong cùng một khóa học1Kết quả từ thử nghiệm quan trọng NCT04030143 (lâm sàng1Quản lý nhiều liều của aripiprazole 2 tháng RTU LAI 960 mg thường được dung nạp tốt ở những đối tượng bị tâm thần phân liệt hoặc rối loạn lưỡng cực I và không cho thấy bất kỳ mối quan tâm an toàn mới nào so với aripiprazole 400 mg mỗi tháng một lần1.
Giới thiệu về aripiprazole
aripiprazole là dopamine d2chất chủ vận một phần với yếu 5-HT1Achủ nghĩa chủ nghĩa một phần và 5-HT2Ađối kháng thụ thể7Nó có sẵn dưới dạng máy tính bảng uống hàng ngày, máy tính bảng phân rã bằng miệng và dung dịch miệng (Abilify®®)8Abilify cũng có sẵn dưới dạng tiêm tiêm bắp (IM) tác dụng ngắn7.
Giới thiệu về tâm thần phân liệt
tâm thần phân liệt là một keonhacai 5 tâm thần mãn tính, vô hiệu hóa và tiến triển, đặc trưng bởi ảo tưởng, ảo giác và nhận thức rối loạn có thể xảy ra ở các khoảng thời gian khác nhau giữa các giai đoạn ổn định triệu chứng tương đối9Tâm thần phân liệt ảnh hưởng đến khoảng 24 triệu người hoặc 1 trong 300 người (0,32%) trên toàn thế giới10Khởi phát thường xuyên nhất trong thời gian vị thành niên muộn và hai mươi, và khởi phát có xu hướng xảy ra sớm hơn ở nam giới so với phụ nữ10keonhacai 5 tâm thần phân liệt thường liên quan đến khoảng cách và suy yếu đáng kể trong cá nhân, gia đình, xã hội, giáo dục, nghề nghiệp và các lĩnh vực quan trọng khác của cuộc sống10Đây là một trong 15 nguyên nhân hàng đầu của khuyết tật trên toàn thế giới11.
Giới thiệu về Otsuka
Dược phẩm Otsuka là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu với triết lý của công ty: "Otsuka-People tạo ra các sản phẩm mới cho sức khỏe tốt hơn trên toàn thế giới" Các nghiên cứu, phát triển, nhà sản xuất và thị trường của Otsuka, tập trung vào các sản phẩm dược phẩm để đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và các sản phẩm dinh dưỡng để duy trì sức khỏe mỗi ngày Trong Dược phẩm, Otsuka là người dẫn đầu trong lĩnh vực thách thức về sức khỏe tâm thần và cũng có các chương trình nghiên cứu về một số bệnh tật chưa được giải quyết bao gồm bệnh lao, một vấn đề sức khỏe cộng đồng toàn cầu đáng kể
Nhân viên Otsuka Châu Âu trên 500 người và tập trung vào các rối loạn tâm thần và thần kinh, keonhacai 5 truyền nhiễm, thận, ung thư và thuốc kỹ thuật số Otsuka Dược phẩm Châu Âu là một phần của Công ty Dược phẩm Otsuka, Ltd, một công ty con của Otsuka Holdings Co, Ltd có trụ sở tại Tokyo, Nhật Bản
24698_24882
Giới thiệu H Lundbeck A/S
h Lundbeck A/S là một công ty dược phẩm toàn cầu chuyên về các keonhacai 5 não Trong hơn 70 năm, chúng tôi đã đi đầu trong nghiên cứu khoa học thần kinh Chúng tôi không mệt mỏi để phục hồi sức khỏe não bộ, vì vậy mọi người có thể là người giỏi nhất của họ
Chúng tôi có khoảng 5300 nhân viên tại hơn 50 quốc gia và các sản phẩm của chúng tôi có sẵn ở hơn 100 quốc gia Các chương trình nghiên cứu của chúng tôi giải quyết một số thách thức phức tạp nhất trong khoa học thần kinh và đường ống của chúng tôi tập trung vào việc đưa ra các phương pháp điều trị biến đổi cho các keonhacai 5 não mà có rất ít, nếu có bất kỳ lựa chọn điều trị nào Chúng tôi có các cơ sở nghiên cứu ở Đan Mạch và Hoa Kỳ, và các cơ sở sản xuất của chúng tôi được đặt tại Đan Mạch, Pháp và Ý Lundbeck đã tạo ra doanh thu DKK 16,3 tỷ vào năm 2021 (2,2 tỷ EUR; 2,6 tỷ USD)
- 1Dữ liệu trên tệp Otsuka UK/Pharma Europe Ltd Aripiprazole 2M RTU LAI 960MG 031-201-00181 PH1B Nghiên cứu- Kết quả cuối cùng OPE-AM-22000498-Jun-2022
- 2Brissos S, et alTher Adv Psychopharmacol2014; 4 (5): 198-219
- 3Emsley R et alTâm thần học BMC2013; 13: 50
- 4Zhornitsky S & Stip EĐiều trị tâm thần phân liệt2012; 2012: 407171
- 5Agid O, et alChuyên gia Dược phẩm2010; 11 (14): 2301-2317
- 6Leucht C,et al Schizophr Res2011; 127 (1-3): 83-92
- 7Đẹp Aripiprazole Có sẵn tại:https: //bnfniceorguk/drug/aripiprazolehtml[Truy cập: tháng 6 năm 2022)
- 8Đẹp Aripiprazole Các hình thức dược liệu Có sẵn tại:[Truy cập: tháng 6 năm 2022)
- 9Kahn RS,et al Nat Rev Dis Primers2015; 1 (15067)
- 10Tổ chức Y tế Thế giới Tờ thông tin, tâm thần phân liệt Có sẵn tại:https: //wwwwhoint/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia[Truy cập: tháng 6 năm 2022)
- 11Gánh nặng toàn cầu về nghiên cứu keonhacai 5 tật 2016Lancet2017; 390 (10100): 1211-1259