keonhacai keo nha cai

• keonhacai keo nha cai quả từ hai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III đã chứng minh tác dụng của Brexpirzole là điều trị bổ trợ ở bệnh nhân rối loạn trầm cảm chính (MDD), người có đáp ứng không đầy đủ với phương pháp điều trị chống trầm cảm đơn trị liệu (ADT)
• Brexpiprazole là bộ điều chế hoạt động serotonin-dopamine (SDAM) và được cho là có sự keonhacai keo nha cai hợp cân bằng của các hoạt động tiềm năng tại nhiều máy thu trong não bao gồm hoạt động chủ vận một phần tại dopamine d₂và các thụ thể serotonin 5HT1A và hoạt động đối kháng tại các thụ thể serotonin 5HT2A và noradrenergic alpha_1B/2Cthụ thể
• Cũng được trình bày tại ACNP là keonhacai keo nha cai quả từ hai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III về Brexpiprazole ở bệnh nhân trưởng thành bị tâm thần phân liệt

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Otsuka) và H Lundbeck A/S (Lundbeck) hôm nay đã công bố trình bày về kết quả nghiên cứu giai đoạn III của Đại học Thần kinh học Hoa Kỳ (ACNP) ở Phoenix, Arizona Dữ liệu được chia sẻ trong một bài thuyết trình áp phích, "Hiệu quả và an toàn của Brexpiprazole bổ trợ (OPC-34712) trong rối loạn trầm cảm chính: kết quả của hai nghiên cứu lâm sàng quan trọng" (Ngày 9 tháng 12 năm 2014, Hoa Kỳ)

"Phản ứng không đầy đủ đối với điều trị chống trầm cảm đơn trị liệu là bực bội đối với bệnh nhân và khả năng thuyên giảm với nhiều dòng trị liệu giảm đáng kể với mỗi lần điều trị thành công", Michael E Thatse, MD, giáo sư tâm thần, giám đốc, chương trình nghiên cứu "Những kết quả này rất đáng khích lệ ở chỗ chúng cung cấp bằng chứng về hiệu quả và sự an toàn của Brexpirzole như là một phương pháp điều trị bổ sung cho liệu pháp chống trầm cảm ở những bệnh nhân mắc chứng rối loạn trầm cảm lớn, những người có đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp chống trầm cảm"

keonhacai keo nha cai quả nghiên cứu MDD

Áp phích có keonhacai keo nha cai quả của hai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của Brexpirzole bổ trợ ở bệnh nhân MDD và đáp ứng không đầy đủ với ADT (Nghiên cứu 1: NCT01360645; Bệnh nhân mắc MDD đã không đạt được đáp ứng đầy đủ trong các lần điều trị 1-3 với ADT (thường được tìm thấy trong thực hành lâm sàng hiện tại) họ đã được ghi danh và nhận được một thử nghiệm bổ sung với ADT (mù đơn) trong 8 tuần Những bệnh nhân vẫn không đạt được phản ứng đầy đủ trong suốt giai đoạn này sau đó được chọn ngẫu nhiên (mù đôi) với ADT và Brexpiprazole hoặc ADT và giả dược trong 6 tuần Điểm cuối chính cho cả hai nghiên cứu là sự thay đổi trong MADRS (Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Åsberg) Tổng số điểm từ đường cơ sở đến tuần 6 Các phân tích được chỉ định trước được thực hiện cả về dân số hiệu quả và trên dân số giao thức cuối cùng (hoàn thành các tiêu chí ngẫu nhiên hóa được sửa đổi) cho mỗi nghiên cứu riêng lẻ

Trong cả hai nghiên cứu, các phát hiện chính bao gồm:

• Brexpiprazole bổ trợ cho thấy sự cải thiện lớn hơn giả dược bổ trợ trong tổng số điểm MADRS tại tuần 6 trong dân số hiệu quả trên mỗi giao thức cuối cùng trong nghiên cứu 1 (2mg+ADT [n = 175]: -3,21, p = 0,0002) [N = 213]: -1,95, p = 0,0079) keonhacai keo nha cai quả tương tự đã được quan sát cho dân số hiệu quả trong cả hai nghiên cứu
• Tỷ lệ hoàn thành cao (> 90%) và có thể so sánh giữa các nhóm Brexpiprazole và giả dược Ngưng không liên tục do các tác dụng phụ thấp trên tất cả các nhóm (1mg = 1,3%, 2mg = 3,2%, 3mg = 3,5%, giả dược = 0,7%) và chỉ có một bệnh nhân bị ngừng do thiếu hiệu quả (trong nhóm Brexpiprazole 1mg)
• Tất cả các liều Brexpiprazole bổ trợ dẫn đến mức độ thấp đáng chú ý của các tác dụng phụ an thần hoặc kích hoạt

24691_24837

24843_25419

"Chúng tôi cam kết với những bệnh nhân bị trầm cảm", Anders Gersel Pedersen, MD, EVP và người đứng đầu R & D ở Lundbeck nói "Chúng tôi rất tinh tế đối với bệnh nhân, điều tra viên và cộng đồng sức khỏe tâm thần rộng lớn hơn để hợp tác và hỗ trợ chương trình lâm sàng rộng rãi của chúng tôi nghiên cứu Brexpiprazole và chúng tôi tin vào khả năng tạo ra sự khác biệt cho bệnh nhân và gia đình của họ bị ảnh hưởng bởi rối loạn trầm cảm chính"

Otsuka và Lundbeck cũng sẽ trình bày tại kết quả dữ liệu ACNP giai đoạn III đánh giá ảnh hưởng của Brexpirzole như một liệu pháp đơn trị liệu ở bệnh nhân trưởng thành bị tâm thần phân liệt Dữ liệu sẽ được chia sẻ trong hai bài thuyết trình áp phích, "Một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, có kiểm soát, giai đoạn III của Brexpiprazole liều cố định để điều trị cho người lớn bị tâm thần phân liệt cấp tính" và "Brexpiprazole để điều trị tâm thần phân liệt cấp tính: một thử nghiệm ngẫu nhiên, có kiểm soát"

Giới thiệu về Brexpiprazole (OPC-34712)

Brexpiprazole là một hợp chất tâm thần điều tra mới được phát hiện bởi Otsuka và trong sự đồng phát triển với Lundbeck Brexpiprazole là bộ điều chế hoạt động serotonin-dopamine (SDAM) hoạt động như một chất chủ vận một phần ở 5-HT1A và dopamine D₂thụ thể và một chất đối kháng ở 5-HT2A và noradrenaline alpha_1B/2Cthụ thể, tất cả đều có tiềm năng cao tương tự (<1Nm) Một ứng dụng thuốc mới cho Brexpiprazole đã được nộp cho FDA Hoa Kỳ và ngày PDUFA là vào tháng 7 năm 2015