bongdaso keonhacai

• 20141_20301
• Phê duyệt dựa trên việc hủy bỏ sự bảo trì thể hiện hiệu quả, khả năng dung nạp và an toàn trong một nghiên cứu 12 tuần về người lớn được chuyển tiếp sâu với tâm thần phân liệt
• Kết quả hiệu quả quan trọng đã được công bố trong phiên bản in tháng 11 bongdaso keonhacai Tạp chí Tâm thần học lâm sàng

^*1Những dữ liệu này đã được xuất bản trong phiên bản in tháng 11 bongdaso keonhacai Tạp chí Tâm thần học lâm sàng^*2

Abilify Delictena, một thuốc chống loạn thần không điển hình, lần đầu tiên được FDA phê duyệt vào tháng 2 năm 2013 để sử dụng tiêm bắp (gluteal) để điều trị tâm thần phân liệt Hiệu quả đã được chứng minh trong một thử nghiệm duy trì rút tiền ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược ở bệnh nhân trưởng thành bị tâm thần phân liệt và hỗ trợ bổ sung cho hiệu quả được lấy từ các thử nghiệm aripiprazole miệng^*1,3

21926_22163^*4Điều tra viên nghiên cứu John M Kane, MD, Chủ tịch Tâm thần học, Bệnh viện Zucker Hillside và Phó chủ tịch, Dịch vụ Y tế Hành vi, Hệ thống Y tế North Shore-Lij "Những dữ liệu này - và ghi nhãn sản phẩm được cập nhật - xác nhận tiện ích của việc duy trì sự bảo trì ở bệnh nhân trưởng thành được chuyển tiếp, cho các bác sĩ một lựa chọn để xem xét cho cả điều trị ban đầu và liên tục của bệnh nhân bị tâm thần phân liệt"^*1

Kết quả thử nghiệm lâm sàng

Hiệu quả bongdaso keonhacai Abilify Maintena (aripiprazole) để điều trị những người trưởng thành được chuyển tiếp sâu với tâm thần phân liệt đã được chứng minh trong một thử nghiệm đa trung tâm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược Phép đo chính được sử dụng để đánh giá các dấu hiệu và triệu chứng tâm thần là thang đo hội chứng tích cực và tiêu cực (PANSS), thang đo 30 mục đo lường các triệu chứng tích cực và tiêu cực bongdaso keonhacai tâm thần phân liệt và tâm lý học nói chung, sử dụng thang đánh giá 1 (vắng mặt) đến 7 (cực đoan); Điểm cuối chính được chỉ định trước để được đo bằng sự thay đổi từ đường cơ sở sang tuần thứ 10 bongdaso keonhacai điều trị Tất cả các bệnh nhân tham gia thử nghiệm đều là bệnh nhân nội trú đã đáp ứng các tiêu chí DSM-IV-TR cho bệnh tâm thần phân liệt đã trải qua một giai đoạn tâm thần cấp tính như được xác định bởi cả hai điểm PansS là 80 hoặc cao hơn và điểm số Panss lớn hơn 4 trên mỗi bốn triệu chứng tâm thần cụ thể (sự mất tổ chức khái niệm Bệnh nhân có tổng số điểm Panss trung bình là 103 khi nhập học^*1

Tổng cộng có 339 bệnh nhân được điều trị mù đôi với EBILIFY Maintena 400 mg (n = 167) hoặc giả dược (n = 172), với 64,3% (Abilify Delictena) và 49,4% (giả dược) bongdaso keonhacai bệnh nhân hoàn thành 10 tuần điều trị Kết quả hiệu quả chính là thay đổi từ điểm cuối cơ bản thành 10 tuần trong tổng số PansS và chứng minh sự cải thiện lớn hơn với việc duy trì Abilify so với giả dược (-26,8 so với -117, tương ứng, p <0,0001)^*1Kết quả hiệu quả thứ cấp quan trọng là thay đổi từ điểm cơ bản thành 10 tuần về mức độ nghiêm trọng bongdaso keonhacai ấn tượng toàn cầu lâm sàng bongdaso keonhacai thang điểm bệnh (CGI-S) và cũng cho thấy sự cải thiện lớn hơn về mặt thống kê với việc giảm dần so với giả dược (-14 so với -06, tương ứng, p <00001)^*1

An toàn bongdaso keonhacai Abilify Maintena

Hồ sơ tính an toàn và dung nạp tổng thể bongdaso keonhacai Abilify Durtena trong nghiên cứu này thường phù hợp với quan sát thấy trong các nghiên cứu giai đoạn mù đôi trước đây^*4,5Lý do phổ biến nhất cho việc ngừng ở tuần 10 là việc rút tiền bongdaso keonhacai bệnh nhân trong nhóm duy trì Abilify (19% so với 9% đối với giả dược) và thiếu hiệu quả trong nhóm giả dược (29% so với 7% đối với việc hủy bỏ việc duy trì) Ngưng không liên tục do các tác dụng phụ xảy ra ở 4% bệnh nhân bị hủy bỏ duy trì so với 8% bệnh nhân dùng giả dược^*2Phản ứng bất lợi phổ biến (≥5% và với sự cố lớn hơn ít nhất 2 lần so với giả dược) đã tăng cân (16,8% so với 7,0%), Akathisia (11,4% so với 3,5%)^*1

Giới thiệu về Bình minh^®(aripiprazole)

₂chất chủ vận từng phần Nó có sẵn ở Hoa Kỳ để điều trị tâm thần phân liệt và ở một số nước châu Âu để duy trì điều trị tâm thần phân liệt ở bệnh nhân trưởng thành ổn định với aripiprazole miệng Ở Canada, có sẵn để duy trì bệnh tâm thần phân liệt ở bệnh nhân trưởng thành ổn định và ở Úc để duy trì cải thiện lâm sàng trong điều trị tâm thần phân liệt

Abilify Delictena, một thuốc chống loạn thần không điển hình, là một công thức depot tiêm bắp bongdaso keonhacai aripiprazole Đó là một loại bột đông khô vô trùng, khi được tái tạo bằng nước vô trùng để tiêm, tạo thành một hệ thống treo tiêm có thể được sử dụng hàng tháng Sau khi tiêm ban đầu bongdaso keonhacai việc duy trì việc duy trì cùng với liều thuốc chống loạn thần đường uống trong 14 ngày chồng chéo, việc tiêm duy trì sau đó cung cấp bảo hiểm thuốc không bị gián đoạn trong 30 ngày một lần Nó cung cấp một lựa chọn điều trị để giải quyết một trong những cân nhắc quan trọng nhất trong việc quản lý tâm thần phân liệt-giảm nguy cơ nghỉ hưu, hoặc tái xuất hiện bongdaso keonhacai việc lo lắng về các triệu chứng Công thức Depot bongdaso keonhacai các tác nhân chống loạn thần cung cấp cho bệnh nhân nồng độ thuốc hoạt động vẫn ở trong phạm vi điều trị trong một thời gian dài^*2,4

Giới thiệu về tâm thần phân liệt

tâm thần phân liệt là một bệnh đặc trưng bởi sự biến dạng trong quá trình suy nghĩ và phản ứng cảm xúc Nó phổ biến nhất biểu hiện như ảo giác, ảo tưởng hoặc ảo tưởng kỳ quái, hoặc lời nói và suy nghĩ vô tổ chức, và được thực hiện bằng các rối loạn chức năng xã hội hoặc chiếm đóng đáng kể Khởi phát các triệu chứng thường xảy ra ở tuổi trưởng thành trẻ và tình trạng này là mãn tính, thường cần điều trị suốt đời để giảm thiểu các triệu chứng Người ta ước tính rằng tâm thần phân liệt ảnh hưởng đến khoảng 1% dân số trưởng thành ở Hoa Kỳ và khoảng 24 triệu người trên toàn thế giới^*6,7Ở Hoa Kỳ, có khoảng 2,4 triệu người trưởng thành bị tâm thần phân liệt, phổ biến như nhau ở cả hai giới tính^*8,9Mặc dù không có cách chữa trị bệnh, triệu chứng và nguy cơ cứu trợ - tái xuất hiện hoặc lo lắng về các triệu chứng loạn thần^*10- Có thể được quản lý ở hầu hết bệnh nhân điều trị chống loạn thần thích hợp

• *1Thông tin kê đơn Abilify bảo trì^®(aripiprazole) cho hệ thống treo tiêm phát hành mở rộng, để sử dụng tiêm bắp Tháng 12 năm 2014
• *2Kane J, et al Aripiprazole một lần một tháng trong điều trị tâm thần phân liệt cấp tính: Những phát hiện từ một nghiên cứu kiểm soát giả dược 12 tuần, ngẫu nhiên, mù đôi, giả dược Tạp chí Tâm thần học lâm sàng 2014; 75 (11): 1254-1260
• *3Báo cáo phê duyệt thuốc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) 2013 Có sẵn tại:
  http: //wwwaccessdatafdagov/scripts/cder/drugsatfda/indexcfm?Truy cập truy cập ngày 11 tháng 11 năm 2014
• *4Kane J, et al Aripiprazole depot tiêm bắp như điều trị duy trì ở bệnh nhân tâm thần phân liệt: 52 tuần, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược Tạp chí Tâm thần học lâm sàng 2012; 73: 617-624
• *5Fleischhacker W, et al Aripiprazole một lần một tháng một lần để điều trị tâm thần phân liệt: một nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, không yếu đuối so với aripiprazole miệng Tạp chí Tâm thần học Anh 2014; 205: 135-144
• *6Thông tin về sức khỏe tâm thần: tâm thần phân liệt Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia 2014 Có sẵn tại:http: //wwwnimhnihgov/health/topics/schizophrenia/indexshtmlTruy cập vào ngày 11 tháng 11 năm 2014
• *7Tờ thông tin tâm thần phân liệt Tổ chức Y tế Thế giới 2010 Có sẵn tạihttp: //wwwwhoint/mental_health/man quản lý/schizophrenia/en/Truy cập vào ngày 11 tháng 11 năm 2014
• *8Viện sức khỏe tâm thần quốc gia (NIMH) Số lượng: Rối loạn tâm thần ở Mỹ Có sẵn tạihttp: //wwwnimhnihgov/health/publicationTruy cập ngày 14 tháng 5 năm 2013
• *9Sự thật và số bệnh tâm thần Liên minh quốc gia về bệnh tâm thần 2013 Có sẵn tại:http: //wwwnamiorg/factsheets/mentalillness_factsheetpdfTruy cập ngày 29 tháng 10 năm 2014
• *10Hạnh nhân, S, et al Tái phát trong tâm thần phân liệt: chi phí, kết quả lâm sàng và chất lượng cuộc sống Tạp chí Tâm thần học Anh 2004; 184: 346-351