Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

Dược phẩm
ngày 4 tháng 7 năm 2014

Sau 40 năm, một loại thuốc mới để điều trị keonhacai com hôm nay lao ở Nhật Bản
Deltyba®(Delamanid) là loại thuốc đầu tiên được phê duyệt tại Nhật Bản dành riêng cho keonhacai com hôm nay lao đa kháng phổi (MDR-TB)

  • *1Phê duyệt theo quy định tại Nhật Bản sau khi cấp ủy quyền tiếp thị ở châu Âu vào tháng Tư
  • Số keonhacai com hôm nay nhân lao ở Nhật Bản đã giảm từng năm; Tuy nhiên, với khoảng 20000 keonhacai com hôm nay nhân, quốc gia này vẫn có một trong những keonhacai com hôm nay lao cao nhất trong số các nước phát triển cao*2Tỷ lệ chữa khỏi MDR-TB đã không được cải thiện trong thập kỷ qua, làm phức tạp việc loại bỏ keonhacai com hôm nay lao ở Nhật Bản Hiệu quả giảm của các loại thuốc keonhacai com hôm nay lao hiện tại đã dẫn đến các keonhacai com hôm nay nhân MDR-TB mở rộng và tỷ lệ chữa khỏi từ 40 đến 70%, tạo ra mong muốn mạnh mẽ đối với các loại thuốc mới để chống lại tình trạng này và có khả năng giảm thời gian nằm viện*3
  • Trong các thử nghiệm lâm sàng, Delyba đã chứng minh hiệu quả và cải thiện kết quả điều trị lâu dài khi được sử dụng kết hợp với chế độ điều trị nền được đề nghị của WHO
  • Trên toàn cầu, chỉ có 20% trong số khoảng 450000 trường hợp MDR-TB được bắt đầu điều trị và trong số đó, ít hơn một nửa được điều trị thành công Tỷ lệ thành công thấp này đóng góp tới 170000 MDR-TB tử vong hàng năm*4

Tokyo, Nhật Bản (21522_21682®(Delamanid) là một phần của chế độ kết hợp thích hợp cho keonhacai com hôm nay lao đa kháng phổi (MDR-TB) ở keonhacai com hôm nay nhân trưởng thành

Deltyba là một tác nhân vi khuẩn có chế độ hoạt động mới dựa trên sự can thiệp của sinh tổng hợp axit mycolic trong thành tế bào Mycobacterium tuberculosis (MTB) Nó cũng có hoạt tính cao trong ống nghiệm chống lại các chủng MTB khác nhau, bao gồm cả những người kháng thuốc chống lao đầu tiên như isoniazid và rifampicin*5Deltyba đã được MHLW chỉ định là một loại thuốc mồ côi, có nghĩa là nó là một loại thuốc được sử dụng để điều trị một căn keonhacai com hôm nay hiếm gặp

Sự cố của keonhacai com hôm nay lao ở Nhật Bản là 17 trên 100000 người, vẫn còn tỷ lệ cao hơn so với các quốc gia phát triển cao khác*622450_22625*7Sự xuất hiện của MDR-TB đã trở thành mối quan tâm lớn toàn cầu áp đặt một keonhacai com hôm nay nhân đối với keonhacai com hôm nay nhân tuân thủ các chế độ điều trị có thể kéo dài tối thiểu 20 tháng*8

22847_23038*3Thiếu các lựa chọn điều trị có sẵn này góp phần tỷ lệ tử vong là 21,6% trong vòng 5 năm và 36,7% trong vòng 10 năm*923212_23454*10,*11

Kết quả thử nghiệm lâm sàng từ chín quốc gia cho thấy 45,4% đối tượng nghiên cứu bao gồm keonhacai com hôm nay nhân XDR-TB được điều trị bằng deltyba 100mg hai lần mỗi ngày Obr*12Điều quan trọng là, việc thêm deltyba vào OBR trong 6 tháng cũng được chứng minh là làm giảm tỷ lệ tử vong và cải thiện kết quả điều trị lâu dài cho cả keonhacai com hôm nay nhân MDR và ​​XDR-TB*13Kết quả thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh rằng các tác dụng phụ được phân phối đều ở các nhóm điều trị Deltyba và giả dược ngoại trừ kéo dài QT Điện tâm đồ kéo dài QT được báo cáo ở 9,9% keonhacai com hôm nay nhân dùng deltyba là 100 mg hai lần mỗi ngày cộng với OBR so với 3,8% keonhacai com hôm nay nhân dùng giả dược cộng với OBR Điều này không được thực hiện bởi bất kỳ biểu tượng lâm sàng nào như Syncope hoặc rối loạn nhịp tim*12

Masuhiro Yoshitake, Giám đốc điều hành của Otsuka và lãnh đạo dự án toàn cầu TB, đã tuyên bố, "Là một công ty Nhật Bản, chúng tôi đặc biệt tự hào rằng Deltyba hiện có sẵn ở nước này Mục tiêu dài hạn của chúng tôi là dừng MDR-TB theo quốc gia "

dr Takashi Yoshiyama, phó giám đốc, Trung tâm bệnh hô hấp, Bệnh viện Fukuoka, Hiệp hội chống lao Nhật Bản, đã tuyên bố, "Ngày nay, bệnh lao là một bệnh có thể chữa khỏi Nhiễm trùng trong tương lai "

Để giúp ngăn chặn sự xuất hiện của sự kháng cự với Deltyba và đảm bảo rằng nó vẫn là một lựa chọn cho keonhacai com hôm nay nhân MDR-TB trong tương lai, thử nghiệm nhạy cảm với thuốc đã được thiết lập trong các tổ chức chuyên ngành và OTSUKA đã bắt đầu một chương trình truy cập có trách nhiệm để giúp hướng dẫn sử dụng đúng cách

Đầu năm nay, Deltyba đã được Ủy ban sử dụng châu Âu cấp ủy quyền tiếp thị như một phần của chế độ kết hợp thích hợp ở keonhacai com hôm nay nhân trưởng thành mắc MDR-TB phổi Công ty hiện đang hỗ trợ quyền truy cập trong EU và phát triển các chiến lược tiếp cận ở các quốc gia và quốc gia bị bỏng cao mà các thử nghiệm lâm sàng đã diễn ra

Giới thiệu về Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu với triết lý của công ty: 'Otsuka-People tạo ra các sản phẩm mới cho sức khỏe tốt hơn trên toàn thế giới' Otsuka nghiên cứu, phát triển, nhà sản xuất và thị trường các sản phẩm sáng tạo và nguyên bản, tập trung vào các sản phẩm dược phẩm để điều trị các bệnh và các sản phẩm dinh dưỡng để duy trì sức khỏe mỗi ngày Trong dược phẩm, Otsuka là một công ty hàng đầu trong lĩnh vực sức khỏe tâm thần đầy thách thức và cũng có các chương trình nghiên cứu về một số bệnh thiếu hãng bao gồm bệnh lao, một vấn đề sức khỏe cộng đồng toàn cầu đáng kể Những cam kết này minh họa mạnh mẽ hơn lời nói về cách Otsuka là một công ty "liên doanh lớn", áp dụng tinh thần sáng tạo trẻ trung trong mọi việc nó làm

Otsuka là một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Otsuka Holdings Co, Ltd, công ty cổ phần của Tập đoàn Otsuka Chủ tịch Akihiko Otsuka là thế hệ thứ ba của các thành viên gia đình Otsuka lãnh đạo doanh nghiệp, có nguồn gốc từ năm 1921 Nhân viên của Tập đoàn Otsuka khoảng 44000 người trên toàn cầu và các sản phẩm của nó có sẵn ở hơn 80 quốc gia trên toàn thế giới Tiết lộ ròng là khoảng 14,1 tỷ USD cho năm tài chính 2013 (4/1/2013-3/31/2014) Otsuka Dược phẩm nồng nhiệt mời bạn truy cập trang web toàn cầu của nó tạiCông ty TNHH Dược phẩm nhận

Tài liệu tham khảo

  • *1Điều trị tiểu thuyết của Otsuka về keonhacai com hôm nay lao đa kháng thuốc, Delamanid, được đệ trình để phê duyệt theo quy định tại Nhật Bản-nửa thế kỷ kể từ khi thuốc cuối cùng được phê duyệt tại Nhật Bản về keonhacai com hôm nay lao [thông cáo báo chí] Tokyo, Nhật Bản Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, ngày 27 tháng 3 năm 2013Điều trị tiểu thuyết của Otsuka về keonhacai com hôm nay đa kháng
  • *2Báo cáo thường niên của Nhật Bản về người đăng ký mắc keonhacai com hôm nay lao, 2011 (Nhật Bản)
  • *3Takashi Yoshiyama 84 TỔNG HỢP MINI-SYMPOSIUM, V MDR-TB ở Nhật Bản, 2 Kết quả điều trị của MDR-TB Kekkaku 2010; 85 (2): 128-131 (tiếng Nhật)
  • *4Báo cáo TB toàn cầu của WHO 2013http: //wwwwhoint/tb/publications/global_report/en/(truy cập tháng 3 năm 2014)
  • *5Matsumoto M et al OPC-67683, một dẫn xuất nitro-dihydro-imidazooxazole với hành động hứa hẹn chống lại keonhacai com hôm nay lao trong ống nghiệm và ở chuột Plos med 2006 tháng 11; 3 (11): E466
  • *6Nhật Bản MHLW, 2013 Dữ liệu; Dữ liệu ai, 2012
  • *7Bảng thông tin CDC keonhacai com hôm nay lao đa kháng thuốc (MDR TB) http://wwwcdcgov/tb/publications/factsheets/drtb/mdrtbhtm (truy cập tháng 3 năm 2014)
  • *8Falzon d et al WHO hướng dẫn quản lý chương trình của keonhacai com hôm nay lao kháng thuốc: Cập nhật năm 2011 EUR Respir J 2011; 38: 516-528
  • *9Takashi Yoshiyama Hội nghị chuyên đề chung thứ 73, I keonhacai com hôm nay lao đa kháng thuốc, 3 Dịch tễ học MDR-TB Kekkaku 1998; 73 (11): 665-672 (tiếng Nhật)
  • *10
  • *11Ủy ban nghiên cứu keonhacai com hôm nay lao (Ryoken): Mycobacterium tuberculosis kháng thuốc ở Nhật Bản: Một cuộc khảo sát trên toàn quốc, 2002 Int J Tuberc phổi Dis 2007; 11: 1129-1135
  • *12GLER MT et al Delamanid cho keonhacai com hôm nay lao phổi đa kháng thuốc N Engl j med 2012 ngày 7 tháng 6; 366 (23): 2151-60
  • *13Skripconoka V, Danilovits M, Pehme L, Tomson T, Skender G, et al (2013) Delamanid cải thiện kết quả và giảm tỷ lệ tử vong đối với keonhacai com hôm nay lao đa kháng thuốc EUR HEASH J 41: 1393-1400