keonhacai 24 7 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

• keonhacai 24 7 là thuốc hàng đầu điều trị ADHD với cơ chế hoạt động mới ức chế tái hấp thu ba loại monoamine (noradrenaline, dopamine và serotonin)
• Trong bốn thử nghiệm Giai đoạn 3 ở trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn mắc ADHD, keonhacai 24 7 đã cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê đối với các triệu chứng cốt lõi của ADHD: mất chú ý và hiếu động thái quá/bốc đồng
• Dữ liệu tiền lâm sàng và lâm sàng chỉ ra rằng keonhacai 24 7 có đặc tính an toàn và dung nạp thuận lợi cũng như nguy cơ lạm dụng và phụ thuộc thấp
• ADHD là một loại rối loạn phát triển thần kinh mãn tính (rối loạn phát triển) có đặc điểm chủ yếu là thiếu chú ý, hiếu động thái quá và bốc đồng Mặc dù theo truyền thống, nó được coi là một căn bệnh ở trẻ em, nhưng nhiều người được chẩn đoán mắc ADHD khi còn nhỏ vẫn tiếp tục có các triệu chứng khi trưởng thành và trong một số trường hợp, chúng đi kèm với suy giảm chức năng đáng kể
• ADHD thường không được chẩn đoán cho đến khi trưởng thành, nhưng ước tính có khoảng 15,5 triệu người trưởng thành ở Hoa Kỳ hiện được chẩn đoán mắc ADHD

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, Chủ tịch và Giám đốc điều hành: Makoto Inoue, sau đây gọi là “Otsuka Pharmaceutical”) và công ty con Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc (có trụ sở tại Princeton, New Jersey, Hoa Kỳ, sau đây gọi là "OPDC") đã công bố ra mắt centanafadine (INN: Chúng tôi vui mừng thông báo rằng chúng tôi đã đệ trình một đơn đăng ký thuốc mới (NDA) gửi tới Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho công thức phóng thích kéo dài dùng một lần mỗi ngày của ``centanafadine, mã phát triển: EB-1020''

Ứng dụng này dựa trên kết quả của 4 nghiên cứu Giai đoạn 3 đánh giá hiệu quả và độ an toàn của keonhacai 24 7 ở những bệnh nhân từ trẻ em 4 tuổi đến người lớn 55 tuổi Trong các thử nghiệm này, bệnh nhân được điều trị bằng keonhacai 24 7 cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng về các triệu chứng ADHD so với những người được điều trị bằng giả dược Để đánh giá triệu chứng, Thang đánh giá triệu chứng ADHD, Phiên bản thứ 5 (ADHD-RS-5) được sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên, và Thang đánh giá triệu chứng ADHD (AISRS) được sử dụng cho người lớn Nhóm keonhacai 24 7 nhìn chung được dung nạp tốt trong suốt các thử nghiệm, với các tác dụng phụ chính được báo cáo ở trẻ em và thanh thiếu niên là giảm cảm giác thèm ăn, buồn nôn, phát ban, mệt mỏi, đau bụng và buồn ngủ cũng như giảm cảm giác thèm ăn và đau đầu ở người lớn^1,2,3。

John, Phó chủ tịch cấp cao và Giám đốc y tế của OPDC "Là một công ty hàng đầu trong lĩnh vực rối loạn tâm thần, chúng tôi rất vui mừng được thực hiện bước tiến quan trọng này trong việc đưa ra các phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân mắc chứng ADHD," Kraus cho biết

Giai đoạn3Giới thiệu về chương trình thi

Chương trình nghiên cứu Giai đoạn 3 là một đánh giá lâm sàng toàn diện về keonhacai 24 7, có cơ chế hoạt động mới trong điều trị ADHD bằng cách ức chế tái hấp thu norepinephrine, dopamine và serotonin Chương trình bao gồm bốn nghiên cứu chính Giai đoạn 3 để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của keonhacai 24 7 ở trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn:^1,2,3。

■Các giai đoạn chính dành cho trẻ em3Bài thi （NCT05428033）

Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, ba nhóm, liều cố định đánh giá hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của keonhacai 24 7 ở bệnh nhân ADHD từ 4 đến 12 tuổi

Bệnh nhân được chỉ định vào nhóm keonhacai 24 7 liều cao, liều thấp hoặc giả dược dựa trên trọng lượng cơ thể trong khoảng thời gian 6 tuần Tiêu chí chính là sự thay đổi so với ban đầu về tổng điểm ADHD-RS-5 sau 6 tuần

Nhóm dùng liều cao cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng về các triệu chứng so với nhóm dùng giả dược Không có sự khác biệt đáng kể được quan sát thấy ở nhóm dùng liều thấp keonhacai 24 7 có đặc tính an toàn và dung nạp thuận lợi, ít nguy cơ lạm dụng và phụ thuộc Tác dụng phụ chính là giảm cảm giác thèm ăn, phát ban và nôn mửa¹。

■Các giai đoạn chính của tuổi trẻ3Bài thi （NCT05257265）

Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, ba nhóm, liều cố định đánh giá hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của keonhacai 24 7 ở bệnh nhân ADHD từ 13 đến 17 tuổi

Bệnh nhân được chỉ định vào nhóm keonhacai 24 7 liều cao, liều thấp hoặc giả dược trong 6 tuần Tiêu chí chính là sự thay đổi so với ban đầu về tổng điểm ADHD-RS-5 sau 6 tuần

Nhóm dùng liều cao cho thấy sự cải thiện các triệu chứng có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng so với nhóm dùng giả dược keonhacai 24 7 có đặc tính an toàn và dung nạp thuận lợi, cho thấy nguy cơ lạm dụng và phụ thuộc thấp Các tác dụng phụ chính là giảm cảm giác thèm ăn, buồn nôn, nhức đầu và phát ban²。

■Giai đoạn chính dành cho người lớn3Bài thi （NCT03605680、NCT03605836）

Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, dùng giả dược đánh giá hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của công thức giải phóng kéo dài keonhacai 24 7 ở bệnh nhân ADHD từ 18 đến 55 tuổi

Bệnh nhân được chỉ định dùng keonhacai 24 7 200 mg/ngày, 400 mg/ngày hoặc giả dược trong 6 tuần Tiêu chí chính là sự thay đổi so với ban đầu về tổng điểm AISRS sau 6 tuần

Cả hai nhóm dùng liều đều cho thấy sự cải thiện triệu chứng có ý nghĩa lâm sàng và có ý nghĩa thống kê so với nhóm dùng giả dược keonhacai 24 7 có đặc tính an toàn và dung nạp thuận lợi, cho thấy nguy cơ lạm dụng và phụ thuộc thấp Tác dụng phụ chính là giảm cảm giác thèm ăn và đau đầu³。

Rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD)

ADHD là một loại rối loạn phát triển thần kinh mãn tính có đặc điểm chủ yếu là thiếu chú ý, hiếu động thái quá và bốc đồng⁴Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, khoảng 7 triệu trẻ em dưới 18 tuổi và ước tính khoảng 15,5 triệu người lớn ở Hoa Kỳ mắc chứng ADHD^5,6。

Giới thiệu về keonhacai 24 7

keonhacai 24 7 là một loại thuốc có cơ chế hoạt động mới trong điều trị ADHD, ức chế tái hấp thu noradrenaline, dopamine và serotonin Trong các thử nghiệm lâm sàng, keonhacai 24 7 có độ an toàn và khả năng dung nạp thuận lợi và đã được chứng minh là làm giảm đáng kể các triệu chứng cốt lõi của ADHD ở trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn

Giới thiệu về Dược phẩm Otsuka

Otsuka Pharmaceutical là một công ty chăm sóc sức khỏe tổng thể nhằm giải quyết tiềm năng của mỗi cá nhân Dựa trên triết lý công ty của chúng tôi là "Người Otsuka tạo ra các sản phẩm mới để có sức khỏe tốt hơn trên toàn thế giới", chúng tôi đang nỗ lực mang lại hạnh phúc cho mọi người thông qua hoạt động kinh doanh liên quan đến y tế, mang lại giá trị mới để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và hoạt động kinh doanh liên quan đến dinh dưỡng của chúng tôi, hỗ trợ duy trì và nâng cao sức khỏe hàng ngày bằng các sản phẩm và dịch vụ nguyên bản dựa trên bằng chứng khoa học Trang web của công ty để biết chi tiếttop nha cai uy tin-Trang cá cược bóng đá hợp pháp

• 1
• Ward, Caroline L, và cộng sự "Hiệu quả và an toàn của centanafadine trong điều trị ADHD ở trẻ em: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên"Khoa học mở nhi khoa, tập 1, không 3, ngày 1 tháng 7 năm 2025, trang 1-11,https://doiorg/101542/pedsos2024-000349.
• 2
• Ward, Caroline L, Ann C Childress, et al "Centanafadine điều trị chứng rối loạn tăng động/giảm chú ý ở thanh thiếu niên: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên"Tạp chí Học viện Trẻ em & Tâm thần học vị thành niên, tháng 7 năm 2025,https://doiorg/101016/jjaac202506023.
• 3
• Adler, Lenard A, và cộng sự "Hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của viên nén giải phóng kéo dài Centanafadine ở người lớn mắc chứng rối loạn tăng động/giảm chú ý"Tạp chí Tâm lý học lâm sàng, tập 42, không Ngày 5, ngày 2 tháng 6 năm 2022, trang 429-439,https://doiorg/101097/jcp0000000000001575.
• 4
• Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ (2022) Cẩm nang Chẩn đoán và Thống kê Rối loạn Tâm thần (5thed, text rev)
• 5"Dữ liệu và số liệu thống kê về ADHD" Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh,wwwcdcgov/adhd/data/indexhtml.
• 6
• "Sự thật về ADHD ở người lớn" Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh,wwwcdcgov/adhd/php/adults/.