Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai keo nha cai
Donidalorsen, thuốc ức chế cơn phù mạch di truyềnĐã nhận được đề xuất phê duyệt từ Ủy ban Thuốc Châu Âu
Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai keo nha cai (Trụ sở chính: Tokyo, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành: Makoto Inoue, sau đây gọi là "Otsuka Pharmaceutical") đã thông báo vào ngày 14 tháng 11 (giờ địa phương) rằng Ủy ban Sản phẩm Thuốc (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã thông báo rằng Chúng tôi đã nhận được đề xuất phê duyệt tiếp thị cho Donidalorsen (INN, Mã Phát triển: ISIS 721744), đó là đang được phát triển như một thuốc ức chế cơn động kinh cho bệnh nhân bị phù mạch (HAE) Dựa trên khuyến nghị phê duyệt của CHMP, Ủy ban Châu Âu (EC) dự kiến sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về việc phê duyệt trong vòng 67 ngày
Donida Lorsen là thuốc chống động kinh dành cho HAE được phát triển bởi Ionis Pharmaceuticals, Inc (Trụ sở chính: California, Hoa Kỳ; Giám đốc điều hành: Brett P Monia, PhD; sau đây gọi là "Ionis"), công ty đi đầu trong lĩnh vực khám phá thuốc nhắm mục tiêu RNA Otsuka Pharmaceutical đã nộp đơn đăng ký cấp phép tiếp thị (MAA) cho donidalorsen để ngăn ngừa tái phát các cơn phù mạch di truyền do HAE ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên và đơn đăng ký đã được EMA chấp nhận vào tháng 12 năm 2024
HAE là một bệnh di truyền hiếm gặp, mãn tính và có khả năng đe dọa tính mạng, bao gồm các cơn sưng tấy tái phát và khó lường, ảnh hưởng đến tứ chi, mặt, bụng, bộ phận sinh dục và thậm chí cả thanh quản Những cuộc tấn công này gây nguy cơ sức khỏe nghiêm trọng cho bệnh nhân Phù nề ở đường tiêu hóa và thanh quản có thể gây đau bụng, khó thở, trường hợp nặng có thể đe dọa tính mạng Đây là một căn bệnh hiếm gặp được cho là xảy ra ở 1 trên 50000 người, không có sự khác biệt về chủng tộc và khoảng 75% trường hợp được cho là có tính chất gia đình*
Donida Lorsen là một liệu pháp nhắm mục tiêu RNA được thiết kế để ức chế đặc biệt việc sản xuất prekallikrein (PKK) trong gan Điều này chặn con đường dẫn đến các cuộc tấn công HAE Các nghiên cứu ở giai đoạn 3 (OASIS-HAE và OASISplus) cho thấy kết quả tích cực trên nhiều điểm cuối, bao gồm giảm đáng kể và bền vững tỷ lệ tấn công HAE trung bình hàng tháng, kể cả trong quá trình tự tiêm qua ống tiêm tự động
keonhacai keo nha cai Pharmaceutical sẽ ký thỏa thuận cấp phép với Ionis để giành quyền tiếp thị độc quyền cho loại thuốc này ở Châu Âu vào tháng 12 năm 2023 Ngoài ra, vào tháng 6 năm 2024, chúng tôi đã ký kết thỏa thuận bổ sung khu vực Châu Á, bao gồm cả Nhật Bản, vào khu vực mục tiêu
keonhacai keo nha cai Pharmaceutical vẫn cam kết góp phần giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng bằng cách cung cấp loại thuốc này cho bệnh nhân HAE ở Châu Âu và Châu Á
- *Phù mạch di truyền (HAE) Nguyên tắc thực hành lâm sàng đã sửa đổi Phiên bản 2023
https://squareuminacjp/compl/common/images/disease-information/hae/HAEGuideline2023pdf
Giới thiệu về Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai keo nha cai
Otsuka Pharmaceutical là một công ty chăm sóc sức khỏe tổng thể nhằm giải quyết tiềm năng của mỗi cá nhân Dựa trên triết lý công ty của chúng tôi là "Người Otsuka tạo ra các sản phẩm mới để có sức khỏe tốt hơn trên toàn thế giới", chúng tôi đang nỗ lực mang lại hạnh phúc cho mọi người thông qua hoạt động kinh doanh liên quan đến y tế, mang lại giá trị mới để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và hoạt động kinh doanh liên quan đến dinh dưỡng của chúng tôi, hỗ trợ duy trì và nâng cao sức khỏe hàng ngày bằng các sản phẩm và dịch vụ nguyên bản dựa trên bằng chứng khoa học Trang web của công ty để biết chi tiếttop nha cai uy tin-Trang cá cược bóng đá hợp pháp