xem bong da truc tiep keonhacai Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
HLundBeck A/S

• Phân tích dữ liệu dài hạn cho thấy Brexpiprazole có phản ứng bền vững và có ý nghĩa lâm sàng trong 24 tuần, cho thấy tỷ lệ cải thiện nhất quán¹
• Nhóm Brexpiprazole làm giảm tần suất của các triệu chứng kích động phổ biến nhất, chẳng hạn như "không ngừng nghỉ", "lang thang, vô mục đích," "chửi thề hoặc tấn công bằng lời nói", so với nhóm giả dược²
• Trong các hành vi được người chăm sóc đánh giá là "gặp rắc rối nhất", nhóm Brexpiprazole làm giảm đáng kể các tần số này so với nhóm bracebo³
• Brexpiprazole là loại thuốc duy nhất được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt lần đầu tiên để điều trị "kích động liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer"⁴

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Inoue Makoto, sau đây^*1Thử nghiệm giai đoạn 3 toàn cầu đánh giá sự an toàn và hiệu quả của Brexpiprazole ở xem bong da truc tiep keonhacai nhân^*2, vì vậy chúng tôi muốn thông báo cho bạn^1-3Bài thuyết trình này được thực hiện tại Hội nghị Quốc tế Hiệp hội Alzheimer năm 2024 (AAIC) được tổ chức tại Philadelphia, Hoa Kỳ từ ngày 28 tháng 7 đến ngày 2 tháng 8 năm 2024^1-3
*1: Hiệu ứng này không được chấp thuận trong Nhật Bản *2: Nhật Bản không tham gia

Phân tích mới về việc mở rộng thử nghiệm giai đoạn 3 xác nhận tính hiệu quả của Brexpiprazole trong điều trị kích động liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer Trong phân tích này, chúng tôi đã xác định giảm ≥20 điểm so với tổng số điểm của chỉ số CMAI*, đánh giá tần suất xuất hiện của 29 triệu chứng kích động, như là một phản ứng có ý nghĩa lâm sàng (CMR) và kiểm tra CMR của xem bong da truc tiep keonhacai nhân ở tuần 12 và 24 (NCT03548584 và NCT035 Trong 12 tuần đầu tiên của thử nghiệm giai đoạn 3, khoảng 62% nhóm Brexpiprazole và khoảng 45% nhóm giả dược đạt CMR Sau khi thử nghiệm 12 tuần hoàn thành, xem bong da truc tiep keonhacai nhân đã tham gia một nghiên cứu mở rộng 12 tuần để khám phá hiệu quả xem bong da truc tiep keonhacai nhân đã dùng giả dược trong 12 tuần đầu tiên chuyển sang Brexpiprazole trong thử nghiệm mở rộng và thực hiện nó trong 12 tuần Vào tuần 24, khoảng 82% xem bong da truc tiep keonhacai nhân dùng brexpiprazole trong tổng số 24 tuần đã đạt được CMR và khoảng 73% xem bong da truc tiep keonhacai nhân chuyển từ giả dược sang Brexpiprazole đạt CMR¹

Phân tích thứ hai được thực hiện trên bệnh nhân (610) cho thấy các triệu chứng kích động thường xuyên nhất ở mức cơ bản trong hai thử nghiệm giai đoạn 3 (NCT03548584 và NCT01862640) Sử dụng CMAI làm chỉ số, 29 mục như "không ngừng nghỉ", "lang thang, lang thang mà không có mục đích", "nguyền rủa hoặc tấn công bằng lời nói", được đánh giá với số điểm "1 (không có)" "7 (vài lần mỗi giờ) Tần suất của các triệu chứng kích động phổ biến nhất đã giảm trong nhóm Brexpiprazole, với 24 trong số 29 mục cho thấy mức giảm lớn hơn trong các bình phương nhỏ nhất có nghĩa là điểm CMAI ở 12 tuần so với nhóm giả dược²

Đối với cùng một nhóm bệnh nhân (610), chúng tôi cũng đã kiểm tra ảnh hưởng của Brexpiprazole đối với các triệu chứng kích động buộc bệnh nhân phải di chuyển trong các viện dưỡng lão, chẳng hạn như các thành viên gia đình, đến cùng một nhóm bệnh nhân (610) Ở những bệnh nhân thường xuyên thể hiện các hành vi "rắc rối nhất" như hành vi vận động quá mức, lời nói hung hăng và hành vi hung hăng, sử dụng liều cố định của brexpiprazole (2mg hoặc 3mg mỗi ngày) làm giảm đáng kể tần suất của các hành vi này so với nhóm giả dược³

John Kraus, Giám đốc và Phó chủ tịch và Giám đốc Y tế, Dược phẩm D & C của Otsuka, nói: "Kích hoạt là một cách chăm sóc bệnh nhân phức tạp và căng thẳng cho bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer⁵Dấu hiệu hiện tại cho thấy Brexpiprazole có liên quan đến phản ứng bền vững, có ý nghĩa lâm sàng trong khoảng thời gian 24 tuần là thông tin dài hạn sẽ hữu ích cho các bác sĩ lâm sàng trong thực tế¹"

Johan Luthman, phó chủ tịch cấp cao và người đứng đầu nghiên cứu và phát triển tại Lundbeck, cho biết, "kết quả của phân tích dữ liệu mới này cho thấy Brexpiprazole có hiệu quả chống lại các triệu chứng kích động nhất ở bệnh nhân

! Mỗi hành động được ghi từ 1 (không có) đến 7 (vài lần mỗi giờ) Các hành vi hung hăng bao gồm "tát", "đá", "đánh đập", "cào", "chửi thề hoặc tấn công bằng lời nói", trong khi các hành vi không gây hấn bao gồm "lang thang, lang thang xung quanh mà không có mục đích", "quần áo không phù hợp, cởi quần áo" và "nghỉ ngơi chung"

• <Tài liệu tham khảo>
• 1 Brubaker M, Wang D, Chumki SR, et al Đáp ứng đáp ứng có ý nghĩa lâm sàng ở những xem bong da truc tiep keonhacai nhân bị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do xem bong da truc tiep keonhacai Alzheimer được điều trị bằng brexpiprazole: phân tích sau hoc Được trình bày tại AAIC (28 tháng 7 đến 2 tháng 8)
• 2 Brubaker M, Wang D, Chumki SR, et al Hiệu quả của Brexpirzole đối với các hành vi kích động thường xuyên xảy ra ở xem bong da truc tiep keonhacai nhân mắc chứng mất trí nhớ do xem bong da truc tiep keonhacai Alzheimer: phân tích sau HOC của hai thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát Được trình bày tại AAIC (28 tháng 7 đến 2 tháng 8)
• 3 Brubaker M, Wang D, Chumki SR, et al Hiệu quả của brexpiprazole đối với sự kích động ở xem bong da truc tiep keonhacai nhân mắc chứng mất trí nhớ do xem bong da truc tiep keonhacai Alzheimer thể hiện hành vi hầu hết đối với người chăm sóc: phân tích sau khi phân tích hai thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát Được trình bày tại AAIC (28 tháng 7 đến 2 tháng 8)
• 4 Thông cáo tin tức của FDA FDA chấp thuận thuốc đầu tiên để điều trị các triệu chứng kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do xem bong da truc tiep keonhacai Alzheimer Xuất bản: ngày 11 tháng 5 năm 2023 Truy cập lần cuối: 20 tháng 2 năm 2024 Có sẵn tại: https://wwwfdagov/news-events/press-announcements
• 5 Halpern R, Seare J, Tong J, Hartry A, Olaoye A, Aigbogun MS Sử dụng hồ sơ sức khỏe điện tử để ước tính tỷ lệ kích động trong xem bong da truc tiep keonhacai Alzheimer/chứng mất trí nhớ Int J Geriatr Tâm thần học 2019; 34 (3): 420-431