Công ty TNHH nhận định bóng đá keonhacai, Ltd

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO Inoue Makoto, sau đây là "Otsuka Dược phẩm")

Thuốc này có một cơ chế hành động mới được tạo ra bởi Esperion Therapeutics, Inc Thuốc này được bán như một phương pháp điều trị tăng cholesterol máu ở một số khu vực trên thế giới, bao gồm cả Hoa Kỳ và Châu Âu nhận định bóng đá keonhacai đã có được quyền phát triển và bán hàng độc quyền cho loại thuốc này tại Nhật Bản từ Esperion vào tháng 4 năm 2020, và hiện đang được phát triển tại Nhật Bản
(Kết luận Thỏa thuận cấp phép tại Nhật Bản cho tác nhân điều trị)

Nghiên cứu thực tế (NCT056833340) được thực hiện dưới dạng điều khiển giả dược, ngẫu nhiên, đa trung tâm, mù đôi, nghiên cứu so sánh nhóm song song ở 96 bệnh nhân không đủ hiệu quả statin hoặc tăng huyết áp Thuốc được dùng bằng miệng mỗi ngày một lần trong 12 tuần bằng miệng để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc

Trong kết quả nghiên cứu, điểm cuối chính, tỷ lệ thay đổi trong LDL -C từ đường cơ sở vào tuần 12 của chính quyền, là -3,46% ở nhóm giả dược và -25,25% ở nhóm SIMIAN, cho thấy sự khác biệt đáng kể về mặt thống kê về hiệu quả của giả dược (p <0,001) Hơn nữa, sự an toàn và khả năng dung nạp của sản phẩm này đã được biết đến và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được quan sát

Chi tiết sẽ được xuất bản bởi các xã hội học thuật chuyên ngành cũng như phân tích sâu hơn Dựa trên kết quả của thử nghiệm này, Otsuka Dược phẩm có kế hoạch đăng ký phê duyệt sản xuất và bán hàng tại Nhật Bản vào nửa cuối năm 2024