xem bóng đá keonhacai Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 9 tháng 2 năm 2024

chất ức chế thụ thể angiotensin neprilysin (arni)
"Đổi mới®Chỉ định bổ sung cho "máy tính bảng" cho suy tim mãn tính ở trẻ em

Otsuka Dược phẩm Công ty "Novartis Pharma") đã thông báo rằng họ sẽ giải phóng chất ức chế thụ thể angiotensin®Bảng 50 mg, 100 mg, 200 mg (tên chung: Sakuvitrilvalsartan natri hydrate, ở đây Ngoài ra, loại thuốc này là loại đầu tiên ở Nhật Bản đã phê duyệt hiệu quả, hiệu quả và liều lượng cho xem bóng đá keonhacai ở trẻ em

xem bóng đá keonhacai ở thời thơ ấu thường được gây ra bởi bệnh tim bẩm sinh hoặc bệnh cơ tim, và không chỉ các triệu chứng như khó thở, mà còn tiến triển với chứng phì đại tim và mở rộng tim, dẫn đến rối loạn nhịp tim và tử vong đột ngột, điều đó rất quan trọng để chẩn đoán sớm và cung cấp điều trị thích hợp và điều trị thích hợp và điều trị phù hợp và điều trị phù hợp1,2,3Tuy nhiên, tại Nhật Bản, không có thuốc được phê duyệt cho bệnh xem bóng đá keonhacai ở trẻ em, ngoại trừ các phương pháp điều trị cho các bệnh trầm trọng cấp tính, do đó, tình hình hiện tại là điều trị đang được thực hiện bằng cách sử dụng thuốc cho người lớn, dựa trên bằng chứng ở bệnh nhân suy tim trưởng thành và tình hình hiện tại là điều trị đang được thực hiện trong khi điều chỉnh liều sử dụng thuốc cho người lớn Hơn nữa, không có điểm cuối được thiết lập nào có thể được sử dụng để đánh giá lâm sàng thuốc cho bệnh xem bóng đá keonhacai ở trẻ em và số lượng bệnh nhân là nhỏ, và rất khó để thực hiện các thử nghiệm sự kiện được sử dụng theo truyền thống trong xem bóng đá keonhacai trong xem bóng đá keonhacai (như bệnh suy tim Do đó, cần có các loại thuốc có lợi ích đã được chứng minh cho xem bóng đá keonhacai ở trẻ em và với liều lượng và liều lượng thích hợp dựa trên bằng chứng

Để có được sự chấp thuận bổ sung cho loại thuốc này cho bệnh suy tim trẻ em mãn tính, điểm cuối cấp bậc toàn cầu đã được thiết lập mới để chuẩn bị cho thử nghiệm lâm sàng chung toàn quốc Panorama-HF, để chuẩn bị cho việc phê duyệt thêm cho các chuyên gia về suy tim*| là điểm cuối chính và dữ liệu được thu thập được sử dụng để đánh giá hiệu quả của nó Dựa trên kết quả của nghiên cứu này, người ta đã xác định ở Nhật Bản rằng họ đã đề xuất hiệu quả đáng kể về mặt lâm sàng đối với xem bóng đá keonhacai ở trẻ em, và lần này nó đã được phê duyệt

Ngoài ra, Novartis Pharma và Otsuka Dược phẩm sẽ được thực hiện liên quan đến các hoạt động cung cấp thông tin cho "đăng ký" với các chuyên gia y tế tại Nhật Bản, dựa trên thỏa thuận khuyến mại chung

Giới thiệu về nghiên cứu chung của giai đoạn II/II B2319 (Nghiên cứu Panorama-HF)

Nghiên cứu này đã kiểm tra dược động học (PK) và dược lực học (PD) của bệnh nhân nhi khoa bị suy tim do rối loạn chức năng tâm thu thất trái (1 tháng đến 18 tuổi) chất ức chế enzyme (ACE)**Là một loại thuốc đối chứng

điểm cuối chính, điểm cuối xếp hạng toàn cầu*; Không có sự khác biệt đáng kể nào được quan sát giữa các nhóm điều trị (thử nghiệm tổng xếp hạng Wilcoxon), nhưng nhóm đăng ký là nhóm enalapril**[Ước tính xác suất Mann-Whitney (95% CI): 0,5244 (0,4665, 0,5817)] Tỷ lệ đối tượng được phân loại là loại 1 (loại mức độ nghiêm trọng nhất về mặt lâm sàng, chẳng hạn như tử vong) trong sự cố cuối cấp bậc toàn cầu là 10,16% trong nhóm tuyển sinh và nhóm Enalapril**Đó là 15,96% Tỷ lệ các đối tượng được phân loại là loại 2 (bao gồm suy tim và nhập viện ngày càng tồi tệ do suy tim) là 9,63% trong nhóm tuyển sinh và nhóm Enalapril**Đó là 4,79%

Tỷ lệ tác dụng phụ là nhóm đăng ký (26,74%) và nhóm Enalapril**(28,19%) là tương tự nhau và tỷ lệ mắc cao nhất là hạ huyết áp (8,02%, 7,45%) trong tất cả các nhóm Ngoài ra, 8 người (4,28%) trong nhóm đăng ký và nhóm Enalapril**Nguyên nhân chính gây tử vong dựa trên phán quyết độc lập của Ủy ban đánh giá điểm cuối là một sự kiện trong đó tất cả trừ hai bệnh nhân được phân loại là tử vong do tim mạch

Trong nghiên cứu này, 12 đối tượng Nhật Bản được tìm thấy là nhóm "đăng ký" (6 người) hoặc nhóm Enalapril**(6 bệnh nhân), tất cả các bệnh nhân được quản lý thuốc điều tra

xem bóng đá keonhacai ở trẻ em là gì

xem bóng đá keonhacai ở thời thơ ấu là một hội chứng trong đó áp lực tĩnh mạch và cung lượng tim được tăng lên do rối loạn chức năng tim và lưu lượng máu không thể duy trì để đáp ứng nhu cầu oxy của từng mô cơ thể, dẫn đến giảm khả năng di chuyển, và giảm tỷ lệ sống sót trong tình trạng sống sót và giảm tỷ lệ sống sót khi sống sót trong tình trạng sống sót4,5xem bóng đá keonhacai trong thời thơ ấu thường được gây ra bởi bệnh tim bẩm sinh và bệnh cơ tim, và những bệnh này dẫn đến tổn thương thứ phát đến tim và các cơ quan liên quan Khi rối loạn trở nên không thể đảo ngược, lưu lượng máu đến các cơ quan cần thiết cho sự sống sót không thể được duy trì, và khi tình trạng tiến triển, phì đại tim và mở rộng tim tiến triển, gây rối loạn nhịp tim và tử vong đột ngột Hơn nữa, vì xem bóng đá keonhacai ở trẻ em là một căn bệnh có tiên lượng xấu, các thiết bị hỗ trợ tim nhân tạo và ghép tim có thể được yêu cầu duy trì cuộc sống, và là một căn bệnh là gánh nặng lớn về thể chất, tinh thần và kinh tế cho bệnh nhân và gia đình của họ, như thường xuyên nhập viện và xuất viện Trẻ sơ sinh, các triệu chứng như tachypnea, cho ăn kém, tăng cân kém và các triệu chứng như mất sức sống, mệt mỏi và sưng có thể xảy ra trong thời thơ ấu1,2,3

Giới thiệu "Nhắc"

Ghi danh là một loại thuốc được phân loại là chất ức chế thụ thể angiotensin neprilysin (ARNI) và có cơ chế hoạt động đồng thời ức chế neprilysin (NEP) và hệ thống Renin, angiotensin và aldosterone (RAAS) Bằng cách ức chế hệ thống renin, angiotensin và aldosterone (RAAS), thuốc co mạch, giữ chất lỏng và hoạt động giao cảm do angiotensin II bị ức chế, cho thấy tác dụng hạ huyết áp Ngoài ra, việc ức chế neprilysin (NEP) làm tăng tác dụng của peptide natriuretic hoạt động sinh lý (NP), thể hiện nhiều tác dụng như giãn mạch, lợi tiểu, bài tiết natri niệu, ức chế hệ thần kinh giao cảm, tăng huyết áp tim Trong sự ức chế đồng thời NEP và RAAS, việc kích hoạt RAAS liên quan đến ức chế NEP bị ức chế bởi tác dụng ức chế RAAS khác, và người ta hy vọng rằng lợi ích của sự ức chế NEP có thể được tối đa hóa6Kể từ lần đầu tiên được phê duyệt tại Mỹ vào tháng 7 năm 2015, người đăng ký đã được phê duyệt tại hơn 120 quốc gia trên thế giới như một phương pháp điều trị xem bóng đá keonhacai Nó cũng đã được phê duyệt cho tăng huyết áp ở Nga, Trung Quốc và các quốc gia khác Kể từ tháng 2 năm 2024, chỉ định nhi khoa mãn tính đã được phê duyệt ở hơn 40 quốc gia trên thế giới, bao gồm cả Hoa Kỳ và Châu Âu

Ở Nhật Bản, nó đã được phê duyệt vào tháng 6 năm 2020 với "suy tim mãn tính" là một hiệu quả hoặc hiệu quả, và vào tháng 9 năm 2021 với "tăng huyết áp" là hiệu quả hoặc hiệu quả

  • *Điểm cuối xếp hạng toàn cầu: cái chết, sự kiện tim, triệu chứng, tình trạng chức năng,QOL, Kết hợp biểu hiện sự kiện với đánh giá các phát hiện lâm sàng, được liên kết với "các đối tượng có điều kiện tồi tệ hơn với các điều kiện nhẹ hơn"5Xếp hạng trong một loại phân cấp (Loại 1hoặc229796_299377,8
  • **Enalapril không được chấp thuận ở Nhật Bản vì xem bóng đá keonhacai ở trẻ em

<Tham khảo>

  1. 1.Nishiyama Mitsunori, "Chẩn đoán và điều trị ban đầu suy tim ở trẻ em" lâm sàng ở trẻ em 2012; 65 (7): 1621-6
  2. 2.Sharma M, Nair M, Jatana SK, et al "Suy tim sung huyết ở trẻ sơ sinh và trẻ em" Med J Lực lượng vũ trang Ấn Độ; 59 (3): 2003, 228-33
  3. 3.Andrew Re, Fenton MJ, Ridout DA, et al "Suy tim mới khởi phát do bệnh cơ tim ở thời thơ ấu: Một nghiên cứu tiền cứu ở Vương quốc Anh và Ireland" Lưu hành; 2008, 117 (1): 79-84
  4. 4.Murakami Tomoaki, Seifun Hiroyuki, Ishikawa Shiro, et al "Hướng dẫn điều trị thuốc suy tim ở trẻ em (phiên bản sửa đổi 2015)" tại Nhật Bản Tạp chí của Hiệp hội Tim mạch nhi Nhật Bản; 2015, 31 (S2): 1-36
  5. 5.Stout KK, Broberg CS, Sách WM, et al "xem bóng đá keonhacai trong bệnh tim bẩm sinh: Một tuyên bố khoa học từ Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ" Lưu hành; 133 (8): 2016, 770-801
  6. 6.Vật liệu phát triển máy tính bảng đăng ký
  7. 7.Felker GM và Maisel "điểm cuối cấp toàn cầu cho các thử nghiệm lâm sàng trong suy tim cấp tính" Circheart thất bại; 2010, 3 (5): 643-6
  8. 8.

Tài liệu tham khảo

"Đổi mới®máy tính bảng

Tên sản phẩm:
"Đổi mới®máy tính bảng 50mg "(Entresto®máy tính bảng), "Đổi mới®máy tính bảng 100mg "," Perrest®Bảng 200mg "

Tên chung:
Sacubitril valsartan natri hydrat

Hiệu quả hoặc hiệu ứng*(phần được nhấn mạnh lần này):
<Tổ chức máy tính bảng 50 mg, 100 mg, 200 mg>
Người lớn
Tuy nhiên, bệnh xem bóng đá keonhacai chỉ đối với bệnh nhân được điều trị tiêu chuẩn cho xem bóng đá keonhacai
Trẻ em
xem bóng đá keonhacai

<Tổ chức máy tính bảng 100 mg/200 mg>
tăng huyết áp

Liều lượng và liều lượng* (các phần được gạch chân được thêm vào lần này):
<xem bóng đá keonhacai>
Thông thường, người lớn được cho bằng miệng hai lần mỗi ngày khi liều bắt đầu 50 mg dưới dạng sacuvitrilvalsartan Nếu có thể chấp nhận được, hãy tăng liều lên 200 mg theo từng khoảng 2-4 tuần Liều đơn phải là 50 mg, 100 mg hoặc 200 mg, và bất kỳ liều nào cũng nên được uống hai lần một ngày Số tiền được giảm là thích hợp tùy thuộc vào khả năng dung nạp
Bình thường,1Đối với trẻ em al và cũ hơn, sử dụng liều bắt đầu theo trọng lượng của chúng như sakuvitrilvalsartan như trong bảng bên dưới1Sun2liều uống Nếu có thể chấp nhận được,2~4Tăng liều dần dần vào liều mục tiêu trong các khoảng thời gian hàng tuần Số tiền được giảm là thích hợp tùy thuộc vào khả năng dung nạp

Trọng lượngLiều khởi đầuLiều lượng gia tăng 1liều thứ haiLiều lượng mục tiêu
Ít hơn 40kg 0,8mg/kg 16mg/kg 23mg/kg 31mg/kg
40kg trở lên, dưới 50kg 0,8mg/kg 50mg 100mg 150mg
50kg trở lên 50mg 100mg 150mg 200mg

<Tăng huyết áp>
Thông thường, người lớn được cho uống một lần mỗi ngày, 200 mg dưới dạng sacuvitrilvalsartan Liều sẽ được tăng hoặc giảm một cách thích hợp tùy thuộc vào tuổi và triệu chứng, nhưng liều tối đa phải là 400 mg mỗi ngày một lần, ở mức 400 mg

Được sản xuất và bán bởi: Novartis Pharma Co, Ltd

  • *Để biết thêm thông tin về "Ghi chú liên quan đến hiệu quả hoặc hiệu ứng" và "Ghi chú liên quan đến việc sử dụng và liều lượng", vui lòng xem Chèn gói số hóa (đính kèm điện tử)