Công ty TNHH keonhacai 5, Ltd

Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 10 tháng 11 năm 2023

về ứng dụng phê duyệt sản xuất và bán hàng trong nước đối với điều trị viêm thận lupus "Voclosporin"

Otsuka Dược phẩm Công ty Viêm thận

Viêm thận lupus là viêm cầu thận với protein niệu tiên tiến gây ra bởi bệnh tự miễn dịch bệnh lupus ban đỏ (SLE), và được coi là một trong những biến chứng nghiêm trọng nhất của SLE Corticosteroid là điều trị tiêu chuẩn và ức chế miễn dịch như mycophenolate mofetil có thể được sử dụng kết hợp Do sự khởi đầu của các triệu chứng ở độ tuổi tương đối trẻ, người ta tin rằng viêm thận lupus đồng thời ở bệnh nhân SLE làm tăng nguy cơ suy thận giai đoạn cuối, dẫn đến kết quả tồi tệ hơn của cuộc sống Sự thuyên giảm nhanh chóng của viêm cầu thận đi kèm với protein niệu và giảm cân sau đó của corticosteroid là một thách thức

Tác nhân này là một tác nhân ức chế miễn dịch đường uống mới được phát triển cho viêm thận lupus, và được cho là có tác dụng ức chế miễn dịch và bảo vệ tế bào podocytes (tế bào biểu mô cầu thận) bằng cách ức chế calcineurin, một enzyme quan trọng Tại Hoa Kỳ, Aurinia đã nhận được sự chấp thuận sản xuất và bán hàng từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 1 năm 2021 để chỉ định viêm thận lupus hoạt động ở người lớn Vào tháng 12 năm 2020, keonhacai 5 đã ký Thỏa thuận cấp phép để có được quyền phát triển và bán hàng độc quyền tại Nhật Bản và Châu Âu từ Aurinia, và vào tháng 9 năm 2022, Cơ quan keonhacai 5 (EMA) đã phê duyệt việc bán thuốc này

keonhacai 5 đang làm việc để tăng cường danh mục đầu tư của mình tại các khu vực tim mạch và thận là một trong những khu vực tập trung nhất của nó Chúng tôi sẽ tiếp tục thúc đẩy nghiên cứu và phát triển trong các lĩnh vực chưa được thực hiện đầy đủ và đóng góp cho mọi người trên khắp thế giới

[Giới thiệu về bệnh lupus ban đỏ hệ thống]

Lupus ban đỏ hệ thống (SLE) là một bệnh tự miễn mạn tính rất khó chữa, gây ra nhiều triệu chứng ở nhiều nơi và cơ quan khác nhau trên cơ thể Tỷ lệ giới tính là khoảng 1: 9 và phổ biến nhất ở phụ nữ, đặc biệt là ở phụ nữ từ 20 đến 40 tuổi và được cho là có khoảng 60-100000 bệnh nhân trên khắp Nhật Bản