Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai ngoại hạng anh, Ltd
h Lundbeck a/s

　大塚製薬株式会社 （： ： と H A/S （本社 ：

Thử nghiệm đầu tiên (NCT04124614) là một nghiên cứu liều ngẫu nhiên, mù đôi, khác nhau, giữa hai nhóm, đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của Blexpiprazole (liều biến đổi 2-3 mg/ngày) và liệu pháp kết hợp sertraline ở 416 bệnh nhân PTSD trưởng thành Thử nghiệm thứ hai (NCT04174170) là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, 3 nhóm, so sánh, liều cố định đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của brexpiprazole (liều cố định 2 mg hoặc 3 mg/ngày) và liệu pháp kết hợp sertraline ở 553 bệnh nhân trưởng thành PTSD 

Điểm cuối chính trong cả hai nghiên cứu là sự thay đổi trong tổng số CAPS-5 (Thang điểm PTSD do bác sĩ điều chỉnh cho DSM-5) cho Brexpiprazole và đơn trị liệu sertraline tại Tuần 10 của Quản trị

Trong nghiên cứu liều biến đầu tiên, Brexpiprazole 2-3 mg/ngày cộng với nhóm sertraline cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê trong sự thay đổi từ đường cơ sở của điểm cuối CAPS-5 chính so với nhóm tác nhân đơn sertraline (P <0,05) Trong nghiên cứu liều cố định thứ hai, cả hai nhóm 2 mg/ngày và 3 mg/ngày không thể đạt được điểm cuối chính (p> 0,05)

  An toàn và khả năng dung nạp trong suốt đã phù hợp với kết quả thu được trong các thử nghiệm lâm sàng về kích động và trầm cảm lớn liên quan đến tâm thần phân liệt, chứng mất trí nhớ Alzheimer và điều trị bổ trợ cho trầm cảm lớn

Dược phẩm keonhacai ngoại hạng anh và Lundbeck hiện sẽ phân tích kết quả nghiên cứu và đánh giá hiệu quả và an toàn của thuốc này như một liệu pháp kết hợp với sertraline trong điều trị PTSD Kết quả của bài kiểm tra sẽ được công bố dưới dạng bài báo học thuật vào một ngày sau đó

John Kraus, phó chủ tịch cấp cao và giám đốc y tế, Otsuka Dược D & C, cho biết, "Kết quả của thử nghiệm giai đoạn 3 này cho thấy rằng việc điều trị kết hợp Brexpiprazole và Sertraline ở bệnh nhân PTSD cho thấy rõ ràng ảnh hưởng của điều trị trong thử nghiệm đầu tiên

Johann Russman, phó chủ tịch cấp cao và người đứng đầu nghiên cứu và phát triển, Lundbeck nói, "PTSD là một bệnh tâm thần nghiêm trọng đưa ra nhiều triệu chứng và trong hơn 20 năm, không có điều trị mới nào được FDA phê chuẩn

CAPS-5về

CAPS-5 là một thang đo phỏng vấn chẩn đoán lâm sàng được thiết kế để đánh giá chẩn đoán và mức độ nghiêm trọng của triệu chứng của PTSD như được định nghĩa trong DSM-5 (Hướng dẫn chẩn đoán và thống kê các rối loạn tâm thần, Phiên bản thứ 5) Cuộc phỏng vấn bao gồm 30 mục, với điểm cao hơn cho thấy tiên lượng xấu hơn

PTSDvề

PTSD là một bệnh tâm thần có thể xảy ra khi bạn trải nghiệm hoặc thấy một sự kiện hoặc tình huống đau thương Ví dụ về các yếu tố bao gồm thiên tai, tai nạn nghiêm trọng, hành vi khủng bố, chiến tranh, bạo lực và bắt nạt Hơn 13 triệu người ở Mỹ bị nhiễm bệnh và gần sáu trong 100 người được cho là được chẩn đoán mắc PTSD trong cuộc sống của họ¹Các triệu chứng của PTSD thường được phân loại là các triệu chứng kinh nghiệm lại, các triệu chứng tránh, thay đổi tiêu cực về suy nghĩ và cảm xúc, và các triệu chứng hyperstimulation, và các triệu chứng thay đổi theo thời gian và thay đổi từ người này sang người khác

Brexpiprazolevề

Thuốc chống loạn thần mới "Lexalti^®(Tên chung: Brexpiprazole) là một hợp chất với hiệu ứng dược lý của riêng nó được tạo ra bởi Dược phẩm Otsuka, và được phát triển cùng với Lundbeck Nó đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ về hai tác dụng: "liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn ở người lớn" và "tâm thần phân liệt ở người lớn" và vào năm 2023, ảnh hưởng của "liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn ở người lớn" đã được thêm vào Hiện tại, nó có sẵn ở khoảng 60 quốc gia và khu vực như là một điều trị cho bệnh tâm thần phân liệt