keonhacai truc tiep Sumitomo Pharma Co, Ltd
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

Sumitomo Pharma Co, Ltd (Trụ sở chính: Thành phố Osaka, Giám đốc điều hành: Nomura Hiroshi, sau đây gọi là "Sumitomo Pharma") và Otsuka Dược phẩm Công ty_1AChúng tôi muốn thông báo cho bạn rằng chúng tôi đã nhận được báo cáo phá vỡ phân tích rằng trong thử nghiệm giai đoạn 3 (Diamond: Phát triển các phương pháp sáng tạo cho các rối loạn tâm thần 1 và Diamond 2 Thử nghiệm) SEP-363856, sau đây gọi là "tác nhân liên quan"), một chất chủ vận với hoạt động chủ vận, đã không đạt được các điểm cuối chính trong cả hai thử nghiệm

Thử nghiệm Diamond 1 là một thử nghiệm đa trung tâm, kiểm soát giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát ở 435 bệnh nhân bị keonhacai truc tiep phân liệt cấp tính và đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của thuốc trong nhóm giả dược khi dùng 50 mg/ngày và 75 mg/ngày của thuốc trong 6 tuần

Kết quả nghiên cứu kim cương 1, là điểm cuối chính của Thang đánh giá triệu chứng tích cực và tiêu cực (PANSS) sau 6 tuần quản trị^*Giảm tổng số điểm từ đường cơ sở cho thấy tổng số điểm PansS trong tất cả các nhóm điều trị, với các nhóm 50 mg/ngày và 75 mg/ngày cho nhóm 75 mg/ngày cho nhóm 50 mg/ngày cho nhóm 19

Thử nghiệm Diamond 2 là một thử nghiệm đa trung tâm, kiểm soát giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát ở 464 bệnh nhân bị keonhacai truc tiep phân liệt cấp tính và đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của kim cương trong nhóm giả dược khi dùng 75 mg/ngày/ngày trong nhóm 7

Kết quả của nghiên cứu kim cương 2 cho thấy sự thay đổi trong tổng số điểm Panss từ đường cơ sở, điểm cuối chính của 6 tuần quản trị, là -16,4 và -18,1 trong nhóm 75 mg/ngày của nhóm 100 mg/ngày của bệnh nhân kim cương 2, so với -143 đối với nhóm giả dược, cho thấy giảm dần

Trong cả hai nghiên cứu kim cương 1 và kim cương 2, những cải tiến đáng kể đã được quan sát thấy trong nhóm giả dược, có khả năng che giấu hiệu quả của thuốc này

Về an toàn, cả hai bài kiểm tra đều cho thấy sự an toàn và khả năng dung nạp tốt

Nomura Hiroshi, Giám đốc điều hành của Sumitomo Pharma, cho biết: "Chúng tôi tin rằng hiệu ứng giả dược cao có thể đang che giấu hiệu quả điều trị đột phá của thuốc Trong khi hiệu ứng giả dược cao, như được quan sát thấy trong các thử nghiệm 1 và thử nghiệm CLED Phân tích cho thấy tác động của Covid-19 đến hiệu ứng giả dược được quan sát trong cả hai thử nghiệm

Inoue Makoto, Giám đốc điều hành của Dược phẩm Otsuka, cho biết: "Ulotaront có khả năng giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân, gia đình và chuyên gia y tế như một lựa chọn điều trị mới trong điều trị tâm thần phân liệt thông qua việc phát triển các sản phẩm phát triển liên kết trong lĩnh vực bệnh lý tâm thần "

* Thang đánh giá triệu chứng tích cực/tiêu cực (PANSS): Thang đánh giá chủ yếu nhằm tìm hiểu trạng thái keonhacai truc tiep của keonhacai truc tiep phân liệt nói chung Nó bao gồm tổng cộng 30 mục, bao gồm 7 thang đo dương, 7 thang âm và 16 thang đo tâm lý tổng thể và mỗi mục được đánh giá theo thang điểm 7, từ 1 (không có triệu chứng) đến 7 (nghiêm trọng)

(tham khảo)

Ulotarontvề

Ulotaront là serotonin 5-HT_1AA TAAR1 (Điều trị thụ thể liên quan đến amin 1) với hoạt động chủ vận Hiện đang được phát triển cho bệnh keonhacai truc tiep phân liệt (thử nghiệm kim cương 5 ở Nhật Bản và Trung Quốc), liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn (AMDD) và lo lắng tổng quát (GAD), và các chỉ định khác đang được xem xét

Sản phẩm này được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chỉ định là liệu pháp đột phá vào tháng 5 năm 2019 cho chỉ định cho bệnh keonhacai truc tiep phân liệt Thuốc này là chất chủ vận TAAR1 đầu tiên và duy nhất tiến hành thử nghiệm giai đoạn 3 ở những bệnh nhân bị keonhacai truc tiep phân liệt

Một thử nghiệm giai đoạn 2/3 cho AMDD và GAD cũng đang được tiến hành, khiến đây là thử nghiệm lâm sàng đầu tiên cho chất chủ vận TAAR1

^®Chúng tôi đã tạo ra tác nhân phối hợp với tâm lý học bằng cách sử dụng các thuật toán Trí tuệ nhân tạo (AI) liên quan

thụ thể liên quan đến amin 1 (TAAR1)về

Điều trị AMIN Associated thụ thể 1 (TAAR1) là một thụ thể kết hợp G-protein G nằm trong hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi TAAR1 là thụ thể đầu tiên được tìm thấy trong gia đình Taar và được thể hiện nổi bật ở các vùng não liên quan đến bệnh keonhacai truc tiep và trong các mô điều chỉnh chuyển hóa năng lượng TAAR1 đã được chứng minh là ảnh hưởng đến tín hiệu dopamine, serotonin và glutamate và có thể điều chỉnh xử lý thông tin phần thưởng, nhận thức và tâm trạng liên quan đến keonhacai truc tiep phân liệt và các bệnh keonhacai truc tiep khác

Giới thiệu về keonhacai truc tiep phân liệt

keonhacai truc tiep phân liệt là một bệnh mãn tính, dễ bị bệnh keonhacai truc tiep nặng, ảnh hưởng đến hơn 24 triệu người trên toàn thế giới và hơn 2 triệu người ở Mỹ^{1, 2}Các triệu chứng tích cực như ảo giác, ảo tưởng, rối loạn suy nghĩ, các triệu chứng tiêu cực như mạ cảm xúc, rút ​​tiền xã hội và rối loạn chức năng tự phát, suy giảm nhận thức như trí nhớ kém, sự chú ý và khả năng thực hiện được biết đến³

Nguồn: