keonhacai ngoai hang anh Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
h Lundbeck a/s

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, Giám đốc điều hành: Inoue Makoto, sau đây là "Otsuka Dược phẩm") và H Lundbeck A/S (Trụ sở chính: Copenhagen, Đan Mạch, Chủ tịch và Giám đốc điều hành:^®(Tên chung: Brexpiprazole)" để điều trị các rối loạn hành vi (Adiation) liên quan đến chứng mất trí nhớ Alzheimer Ngoài ra, đánh giá ưu tiên cho loại thuốc này đã được cho phép theo Đạo luật Phí người dùng thuốc theo toa (PDUFA)

Với sự chấp thuận này, loại thuốc này là loại thuốc chống loạn thần đầu tiên có dấu hiệu này ở Hoa Kỳ Khoảng một nửa số bệnh nhân Alzheimer bị rối loạn hành vi như lạm dụng, bạo lực và nhầm lẫn đối với những người chăm sóc^*1,2keonhacai ngoai hang anh triệu chứng liên quan đến chứng mất trí nhớ, bao gồm keonhacai ngoai hang anh rối loạn hành vi, đặt gánh nặng lớn cho người chăm sóc và giảm chất lượng cuộc sống của chính bệnh nhân, gia đình và người chăm sóc của họ, và cũng là những yếu tố khiến bệnh nhân không thể sống với gia đình và phải di chuyển trong nhà điều dưỡng

Phê duyệt FDA dựa trên dữ liệu từ hai thử nghiệm giai đoạn 3 với kết quả tốt Nghiên cứu 331-12-283 cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong nhóm Brexpiprazole 2 mg/ngày trong thay đổi trung bình trong điểm cuối chính, tổng số điểm của Cohen-Mansfield Agitates Inventory (CMAI) từ đường cơ sở đến tuần 12 (p <0,05) Hơn nữa, trong nghiên cứu 331-14-213, keonhacai ngoai hang anh nhóm Brexpiprazole 2 mg/ngày và 3 mg/ngày cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong thay đổi trung bình trong điểm cuối chính, tổng điểm CMAI từ đường cơ sở đến tuần 12 so với nhóm giả dược (p <0,05) Khả năng dung nạp của thuốc này nói chung là sức khỏe, với tỷ lệ ngừng hoạt động thấp, tương tự như keonhacai ngoai hang anh hồ sơ an toàn đã biết được thấy trong keonhacai ngoai hang anh chỉ định khác

Chủ tịch và Giám đốc điều hành dược phẩm của Otsuka Inoue Makoto nói, "Chúng tôi tin rằng việc bổ sung hiệu quả của Brexpiprazole sẽ là một bước ngoặt quan trọng đối với cả bệnh nhân và người chăm sóc đang bị các triệu chứng ATENTIALS

Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Lundbeck Deborah Dunsiah, Chủ tịch và Giám đốc điều hành, cho biết: "Sự chấp thuận này là một minh chứng cho cam kết của chúng tôi trong việc giảm bớt các triệu chứng kích động liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer và sự hỗ trợ không ngừng của chúng tôi đối với người chăm sóc

Giới thiệu về Brexpiprazole

Thuốc chống loạn thần mới "Lexalti^®(Tên chung: Brexpiprazole) là một hợp chất có hiệu ứng dược lý độc đáo được tạo ra bởi Dược phẩm Otsuka, và được phát triển và bán cùng với Lundbeck Nó đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ vào năm 2015 về hai tác dụng: "liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn ở người lớn" và "tâm thần phân liệt ở người lớn" và hiện có sẵn ở khoảng 60 quốc gia và khu vực như một phương pháp điều trị cho bệnh tâm thần phân liệt

 <Tài liệu tham khảo>