Công ty TNHH keonhacai keo nha cai, Ltd
h Lundbeck a/s

Công ty TNHH keonhacai keo nha cai (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Inoue Makoto, sau đây FDA Hoa Kỳ đã nhận được đơn xin tiêm duy trì hai tháng (LAI) của Aripiprazole để chỉ định bệnh tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực I ở người lớn Ngày mục tiêu để kết thúc đánh giá cho loại thuốc này được đặt thành ngày 27 tháng 4 năm 2023, dựa trên Đạo luật Phí người dùng thuốc theo toa (PDUFA)

Sản keonhacai keo nha cai này được tiêm bắp hai tháng một lần bằng cách sử dụng Chuẩn bị ống tiêm có sẵn một buồng Nếu được phê duyệt, đây sẽ là LAI chống loạn thần hai tháng đầu tiên ở Hoa Kỳ được sử dụng để điều trị các triệu chứng ổn định đối với bệnh tâm thần phân liệt ở người trưởng thành và liệu pháp duy trì một tác nhân đối với rối loạn lưỡng cực trưởng thành loại I

Tuân thủ thuốc ở bệnh nhân tâm thần phân liệt thường thấp^*1, Tuân thủ kém đã được tìm thấy là yếu tố dự báo mạnh nhất về tái phát tiếp theo^*2LAI tác dụng dài cho phép nồng độ máu thuốc duy trì trong một lần tiêm, và là một công thức không cần sử dụng hàng ngày, giảm các vấn đề tuân thủ và có thể góp phần vào kết quả tốt của bệnh nhân^*3Ngoài ra, LAI đã được chứng minh là làm giảm tỷ lệ tái phát so với thuốc chống loạn thần đường uống ở bệnh tâm thần phân liệt sớm^*3,*4,*5

Ứng dụng này được thực hiện ở người lớn bị tâm thần phân liệt hoặc rối loạn lưỡng cực I, dựa trên kết quả của một thử nghiệm dược động học 32 tuần so với việc hủy bỏ việc bảo trì (Aripiprazole 1 tháng chuẩn bị) cho sự an toàn, dung nạp và dược lý Các điểm cuối chính có thể so sánh ở nồng độ máu của Aripiprazole LAI hai tháng và bảo trì ebilify, mỗi tháng một lần và được dung nạp tốt ngay cả sau nhiều chính quyền Hơn nữa, không có mối quan tâm an toàn mới nào được ghi nhận so với việc bảo trì Abilify

[Giới thiệu về aripiprazole]

Dopamine đầu tiên của thế giới được tạo ra bởi keonhacai keo nha cai₂Một loại thuốc chống loạn thần có tác dụng chủ vận một phần thụ thể Máy tính bảng được quản lý mỗi ngày một lần, máy tính bảng tan rã, chất lỏng bên trong và LAI được quản lý mỗi tháng một lần được bán Otsuka Dược keonhacai keo nha cai và Lundbeck đã ký Thỏa thuận Liên minh Toàn cầu trong lĩnh vực các bệnh hệ thần kinh trung ương vào năm 2011