Công ty TNHH keonhacai 5, Ltd

Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 22 tháng 8 năm 2022

Thuốc chống ung thư mới "ASTX727"
Ứng dụng được Cơ quan Thuốc châu Âu chấp nhận để chỉ định bệnh bạch cầu tủy cấp tính

    • Một loại thuốc chống ung thư mới "ASTX727" do công ty con ASTEX của Hoa Kỳ tạo ra đã được áp dụng cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cho chỉ định bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) không phải là chỉ định cho liệu pháp cảm ứng tiêu chuẩn
    • Sản keonhacai 5 này là chất ức chế methyl hóa đường uống đầu tiên trên thế giới, bao gồm chất ức chế methyl hóa DNA decitabine và chất ức chế enzyme chuyển hóa mới
    • Ở châu Âu, nó được chỉ định là một loại thuốc mồ côi cho bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) vào năm 2021

Otsuka Dược keonhacai 5 Công ty Bệnh bạch cầu (AML) ở người lớn

Hiện tại, điều trị tiêu chuẩn cho AML là hóa trị tĩnh mạch trong bệnh viện, với chu kỳ điều trị thường kéo dài hơn một tuần1Đối với bệnh nhân AML, mệt mỏi có thể hạn chế đáng kể cuộc sống hàng ngày và giảm chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe2Nếu loại thuốc này được chấp thuận, đó sẽ là sự kết hợp đầu tiên của decitabine và cedazuridine ở châu Âu cho bệnh nhân AML trưởng thành, cung cấp các lựa chọn điều trị mới với các chất ức chế methyl hóa DNA tại nhà

Ứng dụng này dựa trên kết quả của thử nghiệm P3 (xác định) so sánh sự tương đương dược động học của ASTX727 với tiêu chuẩn chuẩn bị Decitabine chăm sóc hiện tại để tiêm ở người lớn bị AML3Ngoài ra, loại thuốc này được Ủy ban châu Âu chỉ định là thuốc mồ côi vào năm 20214

[Giới thiệu ASTX727]

Sản phẩm này là một chất ức chế methyl hóa DNA có tên là "Dacogen®(Tên chung: Decitabine, tiêm)" vào chất ức chế enzyme chuyển hóa mới "Cedazuridine" ngăn chặn sự thoái hóa của " Hoa Kỳ và Canada đã được phê duyệt vào năm 2020 cho hội chứng myelodysplastic (MDS) và bệnh bạch cầu tủy mãn tính (CMML) và tên sản phẩm "Inqovi®" Bởi Taiho Ung thư, một công ty con của Hoa Kỳ của Taiho Dược phẩm


        <Tài liệu tham khảo>
  1. 1Heuser M, Ofran Y, Boissel N, et al Bệnh bạch cầu tủy cấp tính ở bệnh nhân trưởng thành: Hướng dẫn thực hành lâm sàng ESMO về chẩn đoán, điều trị và theo dõi Ann Oncol 2020; 31: 697-712
  2. 2Lợi ích của liệu pháp bảo trì AML mở rộng đến chất lượng cuộc sống và nhập viện Bác sĩ ung thư 2021; 26 SUP 1: S11-S12
  3. 3Geissler et al Tương đương tiếp xúc với dược động học và hiệu quả và an toàn sơ bộ từ một nghiên cứu ngẫu nhiên trong giai đoạn 3 của một tác nhân hypomethylating đường uống DEC-C so với IV decitabine ở bệnh nhân AML
  4. 4Đăng ký cộng đồng các sản keonhacai 5 thuốc mồ côi Ủy ban châu Âu (EC) Có sẵn từ: https://eceuropaeu/health/document/community-register/html/reg_od_acthtm?sort=a [Truy cập lần cuối tháng 6 năm 2022]