Công ty TNHH trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai, Ltd

Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 22 tháng 7 năm 2022

Voclastporin, một loại thuốc gây viêm thận lupus, nhận được khuyến nghị phê duyệt từ Ủy ban Thuốc châu Âu

Otsuka Dược trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai Công ty (giờ địa phương) Ủy ban châu Âu (EC) cuối cùng sẽ xác định sự chấp thuận bán hàng trong vòng 67 ngày tới

Sản phẩm này là một tác nhân ức chế miễn dịch miệng mới được phát triển bởi Aurinia Dược phẩm Inc (Trụ sở chính: Victoria Canada, sau đây gọi là "Aurinia") Lupus ban đỏ (SLE) Vào tháng 1 năm 2021, Aurinia đã nhận được sự chấp thuận sản xuất và bán hàng của FDA Hoa Kỳ về chỉ định viêm thận lupus hoạt động ở người lớn Vào tháng 12 năm 2020, Dược phẩm Otsuka đã ký thỏa thuận cấp phép để có được quyền phát triển và bán hàng độc quyền ở Nhật Bản và Châu Âu từ Aurinia

Andy Hodge, Giám đốc điều hành của Otsuka Dược phẩm Châu Âu, cho biết, "Viêm thận Lupus là một bệnh có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng nếu điều trị không đủ Khuyến cáo phê duyệt này là một cột mốc quan trọng trong việc cung cấp phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân

[Về viêm thận lupus]

Viêm thận Lubos là viêm cầu thận với protein niệu tiên tiến và là một trong những biến chứng nghiêm trọng của SLE*1Ở châu Âu, 210 người trong số 100000 người được cho là SLE*2, phổ biến hơn ở phụ nữ, nhưng nếu một người đàn ông phát triển SLE, nó có thể trở nên nghiêm trọng hơn*3,*4,*540-60% bệnh nhân SLE có nguy cơ bị viêm thận lupus trong suốt cuộc đời của họ*6,*7, được đề xuất để gây ra giảm nephron không thể đảo ngược*8

[Giới thiệu về Boclosporin (Tên sản trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai của Hoa Kỳ: Lupkynis®)]

Một chất ức chế calcineurin (CNI) được phát triển bởi Aurinia, tác dụng ức chế miễn dịch bằng cách ức chế calcineurin, một enzyme quan trọng đối với sự tăng sinh và kích hoạt tế bào T Phương pháp điều trị mới này cho người lớn bị viêm thận lupus đã được chứng minh trong một thử nghiệm chung của giai đoạn 3 quốc tế, trong đó sử dụng Voclosporine hoặc giả dược ngoài các phương pháp điều trị cơ bản mycophenolate mofetil và steroid, so với giả dược Không có vấn đề lớn liên quan đến an toàn

<Tài liệu tham khảo>

  1. *1Jaryal A và Vikrant S Tình trạng hiện tại của viêm thận lupus Ấn Độ J Med Res 2017; 145: 167-178
  2. *2Thợ cắt tóc MRW, Drenkard C, Falasinnu T, et al Dịch tễ học toàn cầu của bệnh lupus ban đỏ hệ thống Nat Rev rheumatol 2021; 17: 515-532
  3. *3Goulielmos GN et al Gene 2018; 668: 59-72
  4. *4Bernatsky S, Boivin JF, Joseph L et al Tỷ lệ tử vong trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống Viêm khớp dạng thấp 2006 tháng 8; 54 (8): 2550-7 doi: 101002/art21955 PMID: 16868977
  5. *5Ramírez Sepúlveda JI, Bolin K, Mofors J, et al Sự khác biệt giới tính trong trình bày lâm sàng của bệnh lupus ban đỏ hệ thống Tình dục sinh học khác nhau 2019 ngày 16 tháng 12; 10 (1): 60 doi: 101186/s13293-019-0274-2 PMID: 31843005; PMCID: PMC6915972
  6. *6Thợ cắt tóc et al Chăm sóc viêm khớp Res 2018; 70
  7. *7Hanly et al Thấp khớp (Oxford) 2016; 55
  8. *8Anders HJ, Saxena R, Zhao MH, Parodis I, Salmon JE, Mohan C Lupus viêm thận Nat Rev Dis Primers 2020; 6 (1): 7 doi: 101038/s41572-019-0141-9