Công ty TNHH keonhacai ngoai hang anh Otsuka
h Lundbeck a/s

• Kết quả của một nghiên cứu giai đoạn 3 toàn cầu về các rối loạn hành vi liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer cho thấy nhóm được điều trị bằng Brexpiprazole có ý nghĩa thống kê trong các điểm cuối chính và thứ cấp so với nhóm giả keonhacai ngoai hang anh
• Hiện tại, không có liệu pháp thuốc được Hoa Kỳ phê duyệt cho bệnh này

Công ty TNHH keonhacai ngoai hang anh Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, sau đây "Brexpiprazole", nhằm mục đích bổ sung hiệu quả cho các rối loạn hành vi (quảng cáo) liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer, thuốc đã được đáp ứng trước và xác nhận hiệu quả của thuốc này

Trong kết quả nghiên cứu, ở những bệnh nhân mắc các triệu chứng kích động liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer, sự thay đổi trung bình trong tổng số hàng tồn kho của Cohen-Mansfield (CMAI) từ 3 Hơn nữa, hiệu quả cũng có ý nghĩa thống kê (p = 0,0055) trong độ ấn tượng toàn cầu về lâm sàng (CGI-S) liên quan đến kích động, điểm cuối thứ cấp chính

Brexpiprazole thường được dung nạp tốt trong nghiên cứu hiện tại, không có mối quan tâm an toàn mới nào được ghi nhận Sự kiện bất lợi duy nhất cho thấy tỷ lệ mắc ≥5% trong nhóm Brexpiprazole là đau đầu (6,6% so với giả keonhacai ngoai hang anh 6,9%) Ngoài ra, các tác dụng phụ với tỷ lệ mắc ≥2% trong nhóm Brexpiprazole và tỷ lệ mắc cao hơn so với nhóm giả keonhacai ngoai hang anh là buồn ngủ, viêm mũi họng, chóng mặt, tiêu chảy, nhiễm trùng đường tiết niệu và không được coi trọng Một cái chết đã được quan sát thấy trong nhóm 3MG/ngày, nhưng điều tra viên lâm sàng đã đánh giá nó là không liên quan đến thuốc điều trị

Chúng tôi dự định phân tích sâu hơn các kết quả kiểm tra trong tương lai để làm rõ hiệu quả và an toàn của sản phẩm này

Điều này sẽ dẫn đến hai công ty có kế hoạch đăng ký phê duyệt tại Hoa Kỳ trong nửa cuối năm 2022 dựa trên kết quả của kỳ thi thực tế và hai bài kiểm tra đã hoàn thành Vào tháng 2 năm 2016, trường hợp này đã được FDA của Hoa Kỳ chỉ định là một đường đua nhanh (hệ thống đánh giá phê duyệt ưu tiên)

Giai đoạn toàn cầu3 Giới thiệu về kỳ thi

Nghiên cứu này (NCT03548584) là một cuộc thử nghiệm đa trung tâm, kiểm soát giả keonhacai ngoai hang anh, ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát ở 345 bệnh nhân từ 55 đến 90 tuổi có triệu chứng kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ Alzheimer

Hiệu quả và độ an toàn của 2 mg hoặc 3 mg của trình giả lập được đánh giá so với nhóm giả keonhacai ngoai hang anh, dựa trên sự thay đổi trung bình từ đường cơ sở trong tổng điểm CMAI, là điểm cuối chính, là tần suất của sự thay đổi trung bình

Brexpiprazolevề

Thuốc chống loạn thần mới "Lexalti^®(Tên chung: Brexpiprazole) là một hợp chất với hiệu ứng dược lý của riêng nó được tạo ra bởi Dược phẩm Otsuka, và được phát triển cùng với Lundbeck Nó đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ vào năm 2015 về hai hiệu ứng: "liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn" và "tâm thần phân liệt ở người lớn", và hiện có sẵn ở khoảng 60 quốc gia như một phương pháp điều trị cho bệnh tâm thần phân liệt