Công ty TNHH keonhacai 5, Ltd
Badadustat, một loại thuốc điều trị thiếu máu thận
Nhận thông báo nhận được báo cáo hoàn thành đánh giá (CRL) từ FDA Hoa Kỳ
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Inoue Makoto, sau đây Thuốc thiếu máu thận "Badadustat (Tên chung)", hiện đang được phát triển với sự hợp tác của Akebia Therapeutics Inc (trụ sở chính: Cambridge, Massachusetts, Hoa Kỳ; Chủ tịch và Giám đốc điều hành: John P Butler; sau đây
keonhacai 5, cùng với Akebia, sẽ kiểm tra chặt chẽ nội dung của CRL này và xem xét các hướng trong tương lai
keonhacai 5 hợp tác với Akebia, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cũng đã nộp đơn xin phê duyệt bán hàng thuốc (MAA) vào tháng 10 năm 2021 để chỉ định bệnh thiếu máu liên quan đến bệnh thận mãn tính (CKD) ở người lớn
[Tham khảo]
Badadustat (Vadadustat: thuộc sở hữu của Akevia Co, Ltd)
Nó ổn định và điều chỉnh HIF, yếu tố phiên mã erythropoietin, bằng cách ức chế yếu tố gây thiếu oxy (HIF), yếu tố gây thiếu oxy (HIF) HIF đáp ứng với những thay đổi về nồng độ oxy và điều chỉnh biểu hiện gen liên quan đến sản xuất hồng cầu Badadustat hoạt động theo cách tương tự như cơ chế mà cơ thể con người tự nhiên thích nghi với tình trạng thiếu oxy khi độ cao tăng và nồng độ oxy giảm xuống Trong tình trạng thiếu oxy, cơ thể con người làm tăng sản xuất HIF HIF này không chỉ dẫn đến sản xuất erythropoietin mà còn cải thiện khả năng vận chuyển sắt, do đó, bằng cách điều chỉnh các quá trình phụ thuộc lẫn nhau, nó làm tăng sản xuất erythropoietin và do đó, cải thiện sự vận chuyển oxy